Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil teknik för blodtryckshantering

21 mars 2024 uppdaterad av: Paul Wang, Stanford University

Implementering av ett mobilt teknikbaserat system för läkarstyrd fjärrhantering av hypertoni: en pilotstudie

Det primära syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av ett mobilteknikbaserat system som integrerar patient- och kliniker-vända komponenter för att hjälpa hanteringen av hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre med en fastställd diagnos av essentiell hypertoni

Exklusions kriterier:

  • Patienter på mer än 2 blodtryckssänkande medel vid tidpunkten för inskrivningen
  • Klinisk diagnos av sekundär hypertoni, det vill säga hypertoni på grund av en sekundär orsak, inklusive men inte begränsat till följande:
  • Njurartärstenos
  • Primär hyperaldosteronism
  • Cushings syndrom
  • Koarktation av aorta
  • Läkemedelsinducerad hypertoni
  • Feokromocytom
  • Obstruktiv sömnapné
  • Sjukhusinläggning för malign hypertoni eller svår hypertoni (inklusive stroke, hjärthändelser, akut njurskada) under de föregående 6 månaderna
  • Sjukhusinläggning för instabil angina eller hjärtinfarkt under de föregående 6 månaderna
  • Tidigare diagnos av hjärtsvikt eller kardiomyopati
  • Stroke eller övergående ischemisk attack inom de senaste 6 månaderna
  • Tidigare organtransplantation
  • Underlåtenhet att erhålla informerat samtycke
  • Gravid eller försöker bli gravid
  • Patienter som är inskrivna i andra forskningsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enarm: Blodtrycksingrepp
Deltagarna kommer att använda ett mobilt tekniksystem som består av en fjärrkontroll av blodtrycksmanschett för hemmet och en mobilapplikation integrerad med en kliniker-vänd komponent för att se och hantera fjärrblodtryck. Deltagarna kommer att använda detta i 12 veckor, med bedömning av blodtrycksutfall och anonyma undersökningar om tekniken vid 12 veckor.
Kombinationsprodukt: Mobil teknikintervention
Blodtrycksmanschett för hemmet som används av patienter två gånger i veckan, med blodtryck som överförs till vårdgivare på distans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: Bedöms vid baslinjen och vecka 12
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck (SBP och DBP).
Bedöms vid baslinjen och vecka 12
Deltagarundersökning
Tidsram: 12 veckor
En enkät om användbarhet och feedback om interventionen genomförd av deltagarna. Frågorna 1 till 5 betygsattes på en skala från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med); Fråga 6 betygsattes på en skala från 1 (extremt säker) till 5 (extremt tveksam).
12 veckor
Läkarundersökning
Tidsram: 12 veckor
En undersökning angående användbarhet och feedback om insatsen genomförd av läkare. Läkare gav enkätsvar, men var inte inskrivna i studien. Frågorna 1, 2 och 3 betygsattes på en skala från 1 (instämmer helt) till 7 (håller inte med); fråga 4 betygsattes på en skala från 1 (extremt säker) till 5 (extremt tveksam); Fråga 5 betygsattes på en skala från 1 (extremt nöjd) till 7 (extremt missnöjd).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

American Heart Association

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Första postat (Faktisk)

12 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Mobil teknikintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera