Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní technologie pro řízení krevního tlaku

21. března 2024 aktualizováno: Paul Wang, Stanford University

Implementace systému založeného na mobilních technologiích pro vzdálenou správu hypertenze řízenou lékařem: Pilotní studie

Primárním cílem této studie je posoudit proveditelnost a účinnost systému založeného na mobilních technologiích, který integruje komponenty orientované na pacienta a lékaře, aby napomáhal léčbě hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší se stanovenou diagnózou esenciální hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající více než 2 antihypertenziva v době zařazení
  • Klinická diagnóza sekundární hypertenze, tj. hypertenze způsobená sekundární příčinou, včetně, ale bez omezení na následující:
  • Stenóza renální tepny
  • Primární hyperaldosteronismus
  • Cushingův syndrom
  • Koarktace aorty
  • Hypertenze vyvolaná léky
  • Feochromocytom
  • Obstrukční spánková apnoe
  • Hospitalizace pro maligní hypertenzi nebo těžkou hypertenzi (včetně mrtvice, srdečních příhod, akutního poškození ledvin) v předchozích 6 měsících
  • Hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo infarkt myokardu v předchozích 6 měsících
  • Předchozí diagnóza srdečního selhání nebo kardiomyopatie
  • Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka během předchozích 6 měsíců
  • Předchozí transplantace orgánů
  • Neschopnost získat informovaný souhlas
  • Těhotná nebo se právě snaží otěhotnět
  • Pacienti, kteří jsou zařazeni do jiných výzkumných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoruč: Intervence krevního tlaku
Účastníci využijí systém mobilní technologie sestávající z manžety pro monitorování krevního tlaku na dálku a mobilní aplikace integrované s komponentou pro lékaře, která umožňuje zobrazení a správu krevního tlaku na dálku. Účastníci jej budou používat po dobu 12 týdnů, přičemž po 12 týdnech budou vyhodnoceny výsledky krevního tlaku a anonymní průzkumy týkající se technologie.
Kombinovaný produkt: Zásah mobilní technologie
Domácí manžeta na měření krevního tlaku, kterou pacienti používají dvakrát týdně, přičemž krevní tlak je přenášen poskytovatelům na dálku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Hodnoceno na začátku a v týdnu 12
Změna systolického a diastolického krevního tlaku (SBP a DBP).
Hodnoceno na začátku a v týdnu 12
Účastnický průzkum
Časové okno: 12 týdnů
Průzkum týkající se použitelnosti a zpětné vazby o intervenci, kterou provedli účastníci. Otázky 1 až 5 byly hodnoceny na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím); otázka 6 byla hodnocena na stupnici od 1 (extrémně sebevědomá) do 5 (extrémně pochybná).
12 týdnů
Průzkum pro lékaře
Časové okno: 12 týdnů
Průzkum týkající se použitelnosti a zpětné vazby o intervenci provedené lékaři. Lékaři poskytli odpovědi na průzkum, ale nebyli do studie zařazeni. Otázky 1, 2 a 3 byly hodnoceny na stupnici od 1 (zcela souhlasím) do 7 (zcela nesouhlasím); otázka 4 byla hodnocena na stupnici od 1 (extrémně sebevědomá) do 5 (extrémně pochybná); otázka 5 byla hodnocena na stupnici od 1 (velmi spokojen) do 7 (mimořádně nespokojen).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

American Heart Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59671
  • 20FRN35360178 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah mobilní technologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit