榛子过敏儿童口服榛子免疫疗法的效率和耐受性 (ENOIME)
2021年9月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
榛子过敏儿童口服免疫治疗方案的临床和生物效率及耐受性
近年来，全球食物过敏患病率呈上升趋势。 在坚果过敏中，榛子过敏在欧洲最为普遍，尤其是在法国。 目前对榛子过敏的治疗是基于驱逐和佩戴带有肾上腺素自动注射笔的应急包，以在发生严重过敏反应时使用。 口服免疫疗法 (OIT) 是一种治疗方法，现在越来越多地作为驱逐的替代方法提供。 关于欧洲榛子 OIT 的公开数据很少，但欧洲的消费量非常高。
我们研究的主要目的是评估榛子 OIT 方案的临床疗效，该方案自 2015 年起在 Bron 母婴医院的呼吸病学和过敏科儿科对 18 岁以下的榛子过敏儿童实施。
次要目标将是评估该协议的生物学功效和临床耐受性。
该研究是回顾性和观察性的，基于从患者记录中收集的医疗数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69500
- Pneumology allergology-paediatric department of the Mother and Child Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
十八岁以下的儿童。
对榛子过敏（令人信服的临床病史和榛子皮肤点刺试验史或特异性 IgE 阳性）根据 Bron 母婴医院呼吸科/过敏科儿科 IOT 榛子方案
描述
纳入标准：
- 年龄 十八岁以下
- 榛子过敏（临床和生物学）
- 根据 IOT 榛子协议，在 Bron 的母婴医院的肺炎/过敏科儿科
排除标准：
- 缺乏参与研究的同意（他们的父母）
- 年龄 > 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受口服免疫治疗的榛子过敏儿童
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一年咨询时处于维持期的患者比例
大体时间：在为期一年的咨询中
|
患者在剂量增加阶段结束时处于维持阶段，并定期服用一定量的榛子，通常超过 800 毫克，被认为是可接受的保护剂量
|
在为期一年的咨询中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月8日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月10日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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