Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hasselpähkinä-oraalisen immunoterapiaprotokollan tehokkuus ja sietokyky hasselpähkinäallergisilla lapsilla (ENOIME)

perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Hasselpähkinäallergisten lasten suun immunoterapiaprotokollan klinikka ja biologinen tehokkuus ja sietokyky

Ruoka-aineallergioiden esiintyvyys maailmassa on lisääntynyt viime vuosina. Pähkinäallergioista hasselpähkinäallergia on yleisin Euroopassa ja erityisesti Ranskassa. Nykyinen hasselpähkinäallergian hoito perustuu häädöön ja hätäpakkaukseen, jossa on adrenaliini-automaattiruiskutuskynät, joita käytetään vakavan anafylaktisen reaktion varalta. Oraalinen immunoterapia (OIT) on hoito, jota tarjotaan nykyään yhä enemmän vaihtoehtona häädolle. Hasselpähkinä OIT:stä on vähän julkaistua tietoa Euroopassa, jossa sen kulutus on kuitenkin erittäin korkea.

Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida Bronin äiti- ja lapsisairaalan pneumologia- ja allergologia-lastenosastolla vuodesta 2015 lähtien käyttöön otetun hasselpähkinä OIT-protokollan kliinistä tehoa alle 18-vuotiailla hasselpähkinäallergisilla lapsilla.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida protokollan biologinen tehokkuus ja kliininen sietokyky.

Tutkimus on retrospektiivinen ja havainnollinen, ja se perustuu lääketieteellisen tiedon keräämiseen potilaskertomuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Pneumology allergology-paediatric department of the Mother and Child Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle kahdeksantoistavuotiaat lapset. Hasselpähkinäallergia (vakuuttava kliininen historia ja hasselpähkinän ihopistokokeiden tai spesifisen IgE:n positiivisuus) IOT:n hasselpähkinäprotokollan mukaisesti Bronin äiti- ja lapsisairaalan pneumologian/allergologian-lasten osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä Alle kahdeksantoista vuotias
  • Hasselpähkinäallergia (kliinisesti ja biologisesti)
  • IOT:n hasselpähkinäprotokollan mukaan Bronin äiti- ja lapsisairaalan pneumo/allergologia-pediatrian osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen (vanhempiensa toimesta)
  • Ikä > 18 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hasselpähkinäallergiset lapset, jotka saavat suun immunoterapiaa
  • Alle kahdeksantoistavuotiaat lapset
  • Vakuuttava kliininen hasselpähkinäallergian historia
  • Positiivinen hasselpähkinäpistostesti tai spesifinen IgE
  • IOT:n hasselpähkinäprotokollan mukaan Bronin äiti- ja lapsisairaalan pneumologian ja allergologian-lasten osastolla
Muut: Kliiniset ja biologiset ominaisuudet
  • Ikä IOT:n alussa
  • seksiä
  • Atooppiset ja ei-atooppiset liitännäissairaudet
  • Herkistyminen aeroallergeeneille
  • Herkistyminen trofallergeeneille
  • Syntyneen reaktion vakavuusaste
  • Hasselpähkinäspesifinen IgE + Cor a 1,8,9,14 ennen IOT:tä ja seurannan aikana
  • Hasselpähkinän ihopistokoe ennen IOT:tä ja seurannan aikana
  • IOT:n ja niiden vaiheen haittavaikutukset (sairaalassa ja kotona)
  • Adrenaliini-autoinjektorin käyttö (sairaalassa ja kotona)
  • Ylläpitoannos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ylläpitovaiheessa olevien potilaiden osuus vuoden kestäneessä konsultaatiossa
Aikaikkuna: vuoden kestäneessä konsultaatiossa
Potilaat ovat ylläpitovaiheessa annoksen lisäysvaiheen lopussa ja ottavat säännöllisesti hasselpähkinöitä, yleensä yli 800 mg, jota pidetään hyväksyttävänä suojaannoksena.
vuoden kestäneessä konsultaatiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 186

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa