Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och tolerans av oralt immunterapiprotokoll för hasselnöt hos hasselnötsallergiska barn (ENOIME)

10 september 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Klinik och biologisk effektivitet och tolerans för oralt immunterapiprotokoll hos hasselnötsallergiska barn

Prevalensen av födoämnesallergi i världen har ökat de senaste åren. Bland nötallergi är hasselnötsallergi den mest utbredda i Europa och särskilt i Frankrike. Den nuvarande behandlingen för hasselnötsallergi baseras på avhysning och bärande av ett akutpaket med adrenalinautoinjektorpennor, som ska användas vid svår anafylaktisk reaktion. Oral immunterapi (OIT) är en behandling som nu alltmer erbjuds som ett alternativ till vräkning. Det finns få publicerade uppgifter om hasselnöts-OIT i Europa, där dess konsumtion ändå är mycket hög.

Huvudsyftet med vår studie är att utvärdera den kliniska effekten av hasselnöts-OIT-protokollet, implementerat sedan 2015 på pneumologi- och allergologi-pediatriska avdelningen på Mother and Child Hospital i Bron, hos hasselnötsallergiska barn under 18 år.

De sekundära målen kommer att vara att utvärdera protokollets biologiska effektivitet och kliniska tolerans.

Studien är retrospektiv och observationsbaserad och bygger på insamling av medicinska data från patientjournaler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Pneumology allergology-paediatric department of the Mother and Child Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn under arton år. Med hasselnötsallergi (övertygande klinisk historia och positivitet av hasselnötshudprovshistoria eller specifik IgE) Under IOT hasselnötsprotokoll på pneumologi/allergologi-pediatrisk avdelning på Mother and Child Hospital i Bron

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder under arton år
  • Hasselnötsallergi (kliniskt och biologiskt)
  • Under IOT hasselnötsprotokoll på pneumo/allergologi-pediatrisk avdelning på Mother and Child sjukhuset i Bron

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke till att inkluderas i studien (av deras föräldrar)
  • Ålder > 18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hasselnötsallergiska barn under oral immunterapi
  • Barn under arton år
  • Övertygande klinisk historia av hasselnötsallergi
  • Positivt hasselnötsprov eller specifikt IgE
  • Enligt IOT hasselnötsprotokoll inom pneumologi och allergologi-pediatrisk avdelning på Mother and Child Hospital i Bron
Övrig: Kliniska och biologiska egenskaper
  • Ålder vid början av IOT
  • Sex
  • Atopiska och icke-atopiska komorbiditeter
  • Sensibilisering mot aero-allergener
  • Sensibilisering mot trophallergener
  • Stadium av svårighetsgraden av den framkallade reaktionen
  • Hasselnötsspecifik IgE + Cor a 1,8,9,14 före IOT och under uppföljning
  • Hasselnöts hudpricktest före IOT och under uppföljning
  • Biverkningar av IOT och deras stadium (på sjukhus och hemma)
  • Användning av adrenalin auto-injektor (på sjukhus och hemma)
  • Underhållsdos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen patienter i underhållsfas vid den ettåriga konsultationen
Tidsram: vid den ettåriga konsultationen
Patienterna befinner sig i underhållsfasen i slutet av uppdoseringsfasen och tar regelbundet en mängd hasselnöt, vanligtvis överstigande 800 mg, vilket anses vara en acceptabel skyddsdos
vid den ettåriga konsultationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Första postat (FAKTISK)

12 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 186

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk ALLA

Kliniska prövningar på Kliniska och biologiska egenskaper

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera