헤이즐넛 알레르기 아동에서 헤이즐넛 경구 면역 요법 프로토콜의 효율성 및 내성 (ENOIME)
2021년 9월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
헤이즐넛 알레르기 소아에서 경구 면역요법 프로토콜의 임상 및 생물학적 효율성 및 내성
최근 몇 년 동안 전 세계적으로 식품 알레르기의 유병률이 증가하고 있습니다. 견과류 알레르기 중 헤이즐넛 알레르기는 유럽, 특히 프랑스에서 가장 널리 퍼져 있습니다. 헤이즐넛 알레르기에 대한 현재의 치료는 심각한 아나필락시스 반응의 경우에 사용되는 아드레날린 자동 주사기 펜이 있는 응급 키트의 퇴거 및 착용을 기반으로 합니다. 구강 면역 요법(OIT)은 퇴거에 대한 대안으로 점점 더 많이 제공되고 있는 치료법입니다. 그럼에도 불구하고 소비가 매우 높은 유럽의 헤이즐넛 OIT에 관한 공개 데이터는 거의 없습니다.
본 연구의 주요 목적은 18세 미만의 헤이즐넛 알레르기 아동을 대상으로 2015년부터 브론에 있는 모자 병원의 폐렴 및 알레르기-소아과에서 시행된 헤이즐넛 OIT 프로토콜의 임상적 효능을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 프로토콜의 생물학적 효능과 임상적 내성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 후향적이고 관찰적이며 환자 기록의 의료 데이터 수집을 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Pneumology allergology-paediatric department of the Mother and Child Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 미만의 어린이.
헤이즐넛 알레르기(헤이즐넛 피부 찌름 테스트 병력 또는 특정 IgE의 설득력 있는 임상 병력 및 양성) 브론에 있는 모자 병원의 폐렴/알레르기-소아과에서 IOT 헤이즐넛 프로토콜에 따라
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- 헤이즐넛 알레르기(임상 및 생물학적)
- Bron에 있는 모자 병원의 폐렴/알레르기-소아과의 IOT 헤이즐넛 프로토콜에 따라
제외 기준:
- 연구에 포함되는 것에 대한 동의 부족(부모에 의해)
- 나이 > 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경구 면역 요법을 받는 헤이즐넛 알레르기 어린이
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1년 상담에서 유지 단계에 있는 환자의 비율
기간: 1년 상담에서
|
환자는 증량 단계가 끝날 때 유지 단계에 있으며 허용 가능한 보호 용량으로 간주되는 일반적으로 800mg 이상의 헤이즐넛 양을 정기적으로 섭취합니다.
|
1년 상담에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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