ヘーゼルナッツアレルギーの子供におけるヘーゼルナッツ経口免疫療法プロトコルの効率と耐性 (ENOIME)
2021年9月10日 更新者:Hospices Civils de Lyon
ヘーゼルナッツアレルギーの子供における経口免疫療法プロトコルのクリニックおよび生物学的効率と耐性
近年、世界中で食物アレルギーの有病率が増加しています。 ナッツアレルギーの中でも、ヘーゼルナッツアレルギーはヨーロッパ、特にフランスで最も蔓延しています。 ヘーゼルナッツアレルギーの現在の治療法は、重度のアナフィラキシー反応が発生した場合に使用されるアドレナリン自動注射ペンを備えた緊急キットの立ち退きと着用に基づいています. 経口免疫療法 (OIT) は、立ち退きの代替手段として現在ますます提供されている治療法です。 ヨーロッパでは、ヘーゼルナッツ OIT に関する公開データはほとんどありませんが、それでもその消費量は非常に多いです。
私たちの研究の主な目的は、ヘーゼルナッツ OIT プロトコルの臨床的有効性を評価することです。このプロトコルは、18 歳未満のヘーゼルナッツ アレルギーの子供を対象に、ブロンの母子病院の呼吸器およびアレルギー小児科で 2015 年から実施されています。
二次的な目的は、プロトコルの生物学的有効性と臨床的耐性を評価することです。
この研究は遡及的かつ観察的であり、患者の記録からの医療データの収集に基づいています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Pneumology allergology-paediatric department of the Mother and Child Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 歳未満の子供。
ヘーゼルナッツアレルギーあり(説得力のある病歴とヘーゼルナッツの皮膚プリックテストの歴史または特定のIgEの陽性)ブロンの母子病院の呼吸器/アレルギー学-小児科のIOTヘーゼルナッツプロトコルの下で
説明
包含基準:
- 18歳未満
- ヘーゼルナッツアレルギー(臨床的および生物学的)
- ブロンの母子病院の肺炎/アレルギー小児科の IOT ヘーゼルナッツ プロトコルの下で
除外基準:
- 研究に含まれることに対する同意の欠如(両親による)
- 年齢 > 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経口免疫療法を受けているヘーゼルナッツアレルギーの子供たち
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年受診時の維持期患者の割合
時間枠:1年相談で
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患者は増量期の終わりの維持期にあり、通常は 800 mg 以上の量のヘーゼルナッツを定期的に摂取します。
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1年相談で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月10日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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