Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и переносимость протокола пероральной иммунотерапии фундуком у детей с аллергией на фундук (ENOIME)

10 сентября 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Клинико-биологическая эффективность и переносимость протокола пероральной иммунотерапии у детей с аллергией на фундук

Распространенность пищевой аллергии в мире в последние годы увеличивается. Среди аллергии на орехи аллергия на фундук наиболее распространена в Европе и особенно во Франции. Текущее лечение аллергии на фундук основано на выселении и ношении аварийного комплекта с автоинжекторами адреналина, который следует использовать в случае тяжелой анафилактической реакции. Пероральная иммунотерапия (ОИТ) — это лечение, которое в настоящее время все чаще предлагается в качестве альтернативы выселению. Опубликованных данных о OIT лесного ореха в Европе немного, хотя его потребление, тем не менее, очень велико.

Основная цель нашего исследования — оценить клиническую эффективность протокола OIT с фундуком, внедренного с 2015 года в пульмонологическом и аллерголого-педиатрическом отделениях Больницы матери и ребенка в Броне, у детей с аллергией на фундук в возрасте до 18 лет.

Второстепенными целями будут оценка биологической эффективности и клинической переносимости протокола.

Исследование носит ретроспективный и наблюдательный характер и основано на сборе медицинских данных из историй болезни пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Pneumology allergology-paediatric department of the Mother and Child Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети до восемнадцати лет. С аллергией на фундук (убедительный анамнез и положительный результат кожных прик-тестов на фундук в анамнезе или специфический IgE) По протоколу IOT фундук в пульмонологическом/аллерголого-педиатрическом отделении больницы матери и ребенка в Броне

Описание

Критерии включения:

  • Возраст до восемнадцати лет
  • Аллергия на фундук (клинически и биологически)
  • По протоколу ИОТ фундук в Пневмо/аллергологическом-детском отделении больницы матери и ребенка в Броне

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия на включение в исследование (со стороны родителей)
  • Возраст > 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с аллергией на фундук при пероральной иммунотерапии
  • Дети до восемнадцати лет
  • Убедительная клиническая история аллергии на фундук
  • Положительный прик-тест на фундук или специфический IgE
  • По протоколу IOT лесной орех в пульмонологическом и аллерголого-педиатрическом отделении больницы матери и ребенка в Броне
Другой: Клинико-биологические характеристики
  • Возраст на момент начала IOT
  • Секс
  • Атопические и неатопические сопутствующие заболевания
  • Сенсибилизация к аэроаллергенам
  • Сенсибилизация к трофоаллергенам
  • Стадия выраженности вызванной реакции
  • Специфический IgE + Cor a 1,8,9,14 для фундука до IOT и во время последующего наблюдения
  • Прик-тест с фундуком перед IOT и во время последующего наблюдения
  • Побочные эффекты ИОТ и их стадии (в стационаре и дома)
  • Использование автоинъектора адреналина (в больнице и дома)
  • Поддерживающая доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля пациентов в поддерживающей фазе на годовой консультации
Временное ограничение: на годичной консультации
Пациенты находятся в поддерживающей фазе в конце фазы повышения дозы и регулярно принимают количество фундука, обычно превышающее 800 мг, что считается приемлемой защитной дозой.
на годичной консультации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 186

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться