Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i tolerancja protokołu immunoterapii doustnej u dzieci z alergią na orzechy laskowe (ENOIME)

10 września 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Skuteczność kliniczna i biologiczna oraz tolerancja protokołu doustnej immunoterapii u dzieci z alergią na orzechy laskowe

Częstość występowania alergii pokarmowej na świecie wzrasta w ostatnich latach. Wśród alergii na orzechy alergia na orzechy laskowe jest najbardziej rozpowszechniona w Europie, a zwłaszcza we Francji. Obecne leczenie alergii na orzechy laskowe polega na wyrzuceniu i noszeniu zestawu ratunkowego z automatycznymi wstrzykiwaczami adrenaliny, które mają być stosowane w przypadku ciężkiej reakcji anafilaktycznej. Immunoterapia doustna (OIT) to leczenie, które jest obecnie coraz częściej oferowane jako alternatywa dla eksmisji. Niewiele jest opublikowanych danych dotyczących orzecha laskowego OIT w Europie, gdzie jego spożycie jest jednak bardzo wysokie.

Głównym celem naszego badania jest ocena skuteczności klinicznej protokołu OIT z orzechami laskowymi, realizowanego od 2015 roku na oddziale pneumologii i alergologii-pediatrii Szpitala Matki i Dziecka w Bron, u dzieci z alergią na orzechy laskowe w wieku poniżej 18 lat.

Drugorzędnymi celami będzie ocena skuteczności biologicznej i tolerancji klinicznej protokołu.

Badanie ma charakter retrospektywny i obserwacyjny i opiera się na zbieraniu danych medycznych z dokumentacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Pneumology allergology-paediatric department of the Mother and Child Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci poniżej osiemnastego roku życia. Z alergią na orzechy laskowe (przekonujący wywiad kliniczny i pozytywny wynik testu skórnego lub swoistych IgE) W ramach protokołu IOT na orzechy laskowe na oddziale pulmonologii/alergologii-pediatrii Szpitala Matki i Dziecka w Broni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek Poniżej osiemnastu lat
  • Alergia na orzechy laskowe (klinicznie i biologicznie)
  • W ramach protokołu IOT orzech laskowy w oddziale pneumo/alergologiczno-pediatrycznym Szpitala Matki i Dziecka w Broni

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na włączenie do badania (przez rodziców)
  • Wiek > 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z alergią na orzechy laskowe w trakcie immunoterapii doustnej
  • Dzieci poniżej osiemnastego roku życia
  • Przekonująca historia kliniczna alergii na orzechy laskowe
  • Dodatni test punktowy z orzechami laskowymi lub swoiste IgE
  • W ramach protokołu IOT orzech laskowy na oddziale pneumologii i alergologii-pediatrii Szpitala Matki i Dziecka w Broni
Inny: Charakterystyka kliniczna i biologiczna
  • Wiek na początku IOT
  • Seks
  • Choroby współistniejące atopowe i nieatopowe
  • Uczulenie na alergeny wziewne
  • Uczulenie na trofalergeny
  • Stopień nasilenia wywołanej reakcji
  • IgE + Cor a 1,8,9,14 specyficzne dla orzecha laskowego przed IOT i podczas obserwacji
  • Test skórny orzecha laskowego przed IOT i podczas obserwacji
  • Negatywne skutki IOT i ich stadium (w szpitalu iw domu)
  • Stosowanie autostrzykawki z adrenaliną (w szpitalu iw domu)
  • Dawka podtrzymująca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów w fazie podtrzymującej podczas rocznej konsultacji
Ramy czasowe: na rocznej konsultacji
Pod koniec fazy zwiększania dawki pacjenci znajdują się w fazie podtrzymującej i regularnie przyjmują pewną ilość orzechów laskowych, zwykle większą niż 800 mg, uważaną za dopuszczalną dawkę ochronną
na rocznej konsultacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 186

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE

Badania kliniczne na Charakterystyka kliniczna i biologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj