Efficienza e tolleranza del protocollo di immunoterapia orale alla nocciola nei bambini allergici alla nocciola (ENOIME)
Efficienza clinica e biologica e tolleranza del protocollo di immunoterapia orale nei bambini allergici alla nocciola
La prevalenza dell'allergia alimentare nel mondo è in aumento negli ultimi anni. Tra le allergie alla frutta a guscio, l'allergia alla nocciola è la più diffusa in Europa e in particolare in Francia. L'attuale trattamento per l'allergia alla nocciola si basa sullo sfratto e sull'uso di un kit di emergenza con penne autoiniettore di adrenalina, da utilizzare in caso di grave reazione anafilattica. L'immunoterapia orale (OIT) è un trattamento che ora viene sempre più offerto in alternativa allo sfratto. Sono pochi i dati pubblicati riguardanti l'OIT della nocciola in Europa, dove il suo consumo è comunque molto elevato.
L'obiettivo principale del nostro studio è valutare l'efficacia clinica del protocollo OIT alla nocciola, implementato dal 2015 nel reparto di pneumologia e allergologia-pediatria del Mother and Child Hospital di Bron, nei bambini allergici alla nocciola sotto i 18 anni.
Gli obiettivi secondari saranno la valutazione dell'efficacia biologica e della tolleranza clinica del protocollo.
Lo studio è retrospettivo e osservazionale e si basa sulla raccolta di dati medici dalle cartelle cliniche dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Pneumology allergology-paediatric department of the Mother and Child Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età inferiore ai diciotto anni
- Allergia alle nocciole (clinicamente e biologicamente)
- Sotto protocollo IOT nocciola nel reparto di Pneumo/allergologia-pediatria dell'ospedale Mother and Child di Bron
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso all'inclusione nello studio (da parte dei genitori)
- Età > 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini allergici alla nocciola sottoposti a immunoterapia orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la proporzione di pazienti in fase di mantenimento alla consultazione di un anno
Lasso di tempo: alla consultazione di un anno
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I pazienti sono in fase di mantenimento al termine della fase di up-dosing e assumono regolarmente una quantità di nocciola, solitamente superiore a 800 mg, considerata una dose protettiva accettabile
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alla consultazione di un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 186
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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