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ECCO2R 治疗 COPD 急性加重伴严重高碳酸血症

2021年4月10日 更新者:Li Xuyan

体外二氧化碳去除 (ECCO2R) 治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重伴严重高碳酸血症的前瞻性随机对照试验

慢性阻塞性肺疾病中重度急性加重期患者常并发高碳酸血症和呼吸衰竭,需要入住ICU进行监测和呼吸支持治疗。 无创通气已成为AECOPD伴高碳酸血症和呼吸衰竭治疗的一线呼吸支持。 然而,26-54%伴有高碳酸血症和呼吸衰竭的AECOPD患者最终未能接受无创通气,需要气管插管和有创通气来维持有效的气体交换。 对于这些患者,院内生存率仅为31-76%,预后较差。 在无创通气失败高风险且预期需要插管的AECOPD患者中,及时给予其他呼吸支持方式以降低血CO2,可避免患者接受气管插管和有创通气,从而避免相关并发症和不良预后。 ECCO2R作为一种新型的呼吸支持技术,在AECOPD合并呼吸衰竭患者的支持效果监测和评价中值得关注。 急需ECCO2R有效缓解呼吸衰竭,避免气管插管相关并发症,提高生活质量,降低死亡率。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

176

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Xuyan Li, MD
  • 电话号码:86013581851048
  • 邮箱araklee@163.com

学习地点

      • Beijing、中国、100020
        • 招聘中
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • AECOPD 患者。
  • 高碳酸血症呼吸衰竭患者入住ICU,需要无创通气。
  • 血气分析结果显示pH<7.30,PaCO2>50mmHg。
  • 无创通气失败的高危因素:连续2小时无创通气后,动脉血压显示pH值≤7.30,PaCO2较基线值高20%,且有一项或多项合并以下条件:呼吸频率≥30次/分,辅助呼吸肌呼吸;矛盾的呼吸。
  • 叹息知情同意。

排除标准:

  • 容量和血管活性药物治疗后平均动脉压低于 60 mmHg。
  • 存在抗凝禁忌症。
  • 体重超过120公斤。
  • 患有恶性肿瘤或其他并发症的患者,预期生存时间小于30天。
  • 不能配合无创通气或有无创通气禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:无创通气和 ECCO2R
体外二氧化碳清除
无干预:无创通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
气管插管需求率
大体时间:28天
28天

次要结果测量

结果测量
大体时间
ICU住院时间
大体时间:28天
28天
实际气管插管率
大体时间:28天
28天
住院死亡率
大体时间:28天
28天
住院时间
大体时间:28天
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月1日

初级完成 (预期的)

2024年3月31日

研究完成 (预期的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月10日

首次发布 (实际的)

2021年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月10日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ECCO2R的临床试验

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