ECCO2R 治疗 COPD 急性加重伴严重高碳酸血症
2021年4月10日 更新者:Li Xuyan
体外二氧化碳去除 (ECCO2R) 治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重伴严重高碳酸血症的前瞻性随机对照试验
慢性阻塞性肺疾病中重度急性加重期患者常并发高碳酸血症和呼吸衰竭,需要入住ICU进行监测和呼吸支持治疗。
无创通气已成为AECOPD伴高碳酸血症和呼吸衰竭治疗的一线呼吸支持。
然而,26-54%伴有高碳酸血症和呼吸衰竭的AECOPD患者最终未能接受无创通气,需要气管插管和有创通气来维持有效的气体交换。
对于这些患者,院内生存率仅为31-76%,预后较差。
在无创通气失败高风险且预期需要插管的AECOPD患者中,及时给予其他呼吸支持方式以降低血CO2,可避免患者接受气管插管和有创通气,从而避免相关并发症和不良预后。
ECCO2R作为一种新型的呼吸支持技术,在AECOPD合并呼吸衰竭患者的支持效果监测和评价中值得关注。
急需ECCO2R有效缓解呼吸衰竭,避免气管插管相关并发症,提高生活质量,降低死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Bing Sun, MD
- 电话号码:86013911151075
- 邮箱:ricusunbing@126.com
研究联系人备份
- 姓名:Xuyan Li, MD
- 电话号码:86013581851048
- 邮箱:araklee@163.com
学习地点
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-
-
Beijing、中国、100020
- 招聘中
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
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接触:
- Xuyan Li
- 电话号码:+8613581851048
- 邮箱:araklee@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- AECOPD 患者。
- 高碳酸血症呼吸衰竭患者入住ICU,需要无创通气。
- 血气分析结果显示pH<7.30,PaCO2>50mmHg。
- 无创通气失败的高危因素:连续2小时无创通气后,动脉血压显示pH值≤7.30,PaCO2较基线值高20%,且有一项或多项合并以下条件:呼吸频率≥30次/分,辅助呼吸肌呼吸;矛盾的呼吸。
- 叹息知情同意。
排除标准:
- 容量和血管活性药物治疗后平均动脉压低于 60 mmHg。
- 存在抗凝禁忌症。
- 体重超过120公斤。
- 患有恶性肿瘤或其他并发症的患者,预期生存时间小于30天。
- 不能配合无创通气或有无创通气禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:无创通气和 ECCO2R
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体外二氧化碳清除
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无干预:无创通气
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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气管插管需求率
大体时间:28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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ICU住院时间
大体时间:28天
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28天
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实际气管插管率
大体时间:28天
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28天
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住院死亡率
大体时间:28天
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28天
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住院时间
大体时间:28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月31日
研究完成 (预期的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月10日
首次发布 (实际的)
2021年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月10日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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ECCO2R的临床试验
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; Xenios AG招聘中
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University of BolognaUniversity of Roma La Sapienza; University of Turin, Italy; University of Milan尚未招聘肺部疾病,慢性阻塞性
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAlung Technologies完全的
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Policlinico HospitalNiguarda Hospital; San Gerardo Hospital; Ospedale San Paolo未知
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisXenios AG招聘中
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlung Technologies完全的