Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ECCO2R vid behandling av akut exacerbation av KOL med svår hyperkapni

10 april 2021 uppdaterad av: Li Xuyan

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie av extrakorporealt koldioxidavlägsnande (ECCO2R) vid behandling av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom med svår hyperkapni

Patienter med måttlig till svår akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom är ofta komplicerade med hyperkapni och andningssvikt, så de behöver läggas in på intensivvårdsavdelning för övervakning och andningsstödsbehandling. Noninvasiv ventilation har blivit det första linjens andningsstöd för behandling av AECOPD med hyperkapni och andningssvikt. Emellertid misslyckas 26-54 % av AECOPD-patienter med hyperkapni och andningssvikt så småningom att få icke-invasiv ventilation och behöver endotrakeal intubation och invasiv ventilation för att upprätthålla effektivt gasutbyte. För dessa patienter är överlevnaden på sjukhus endast 31-76 %, och prognosen är dålig. Hos AECOPD-patienter med hög risk för icke-invasiv ventilationssvikt och förväntat behov av intubation, kan andra sätt att ge andningsstöd i rätt tid för att minska koldioxidutsläppen i blodet undvika att patienter får trakeal intubation och invasiv ventilation, och därmed undvika relaterade komplikationer och ogynnsam prognos. Som en ny typ av andningsstödsteknologi är ECCO2R värd att uppmärksammas vid övervakning och utvärdering av stödeffekt hos AECOPD-patienter med andningssvikt. Det är angeläget att ECCO2R effektivt kan lindra andningssvikt, undvika komplikationer relaterade till trakeal intubation, förbättra livskvaliteten och minska dödligheten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100020
        • Rekrytering
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AECOPD-patienter.
  • Patienterna med hyperkapni andningssvikt lades in på ICU och behövde icke-invasiv ventilation.
  • Resultaten av blodgasanalys visade pH <7,30, PaCO2> 50 mmHg.
  • Det fanns höga riskfaktorer för misslyckande av icke-invasiv ventilation: efter att ha mottagit kontinuerlig 2 timmars icke-invasiv ventilation, visade det arteriella blodtrycket att pH-värdet var ≤ 7,30, medan PaCO2 var 20 % högre än baslinjevärdet, och något eller flera av följande tillstånd kombinerades: andningsfrekvens ≥ 30 gånger/min, assisterad andningsmuskelandning; motsägelsefull andning.
  • Informerat samtycke suckades.

Exklusions kriterier:

  • Det genomsnittliga artärtrycket var mindre än 60 mmHg efter volym- och vasoaktiv läkemedelsbehandling.
  • Det fanns antikoagulantia kontraindikationer.
  • Vikt över 120 kg.
  • Patienter med maligna tumörer eller andra komplikationer, förväntad överlevnadstid var mindre än 30 dagar.
  • Det kunde inte samarbeta med icke-invasiv ventilation eller har kontraindikationer för icke-invasiv ventilation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Noninvasiv ventilation och ECCO2R
extrakorporealt avlägsnande av koldioxid
Inget ingripande: Icke-invasiv ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behovshastighet för endotrakeal intubation
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
längden på intensivvården
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Faktisk hastighet av endotrakeal intubation
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
sjukhusdödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2021

Första postat (Faktisk)

13 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar, obstruktiv

Kliniska prövningar på ECCO2R

3
Prenumerera