Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ECCO2R в лечении обострения ХОБЛ с выраженной гиперкапнией

10 апреля 2021 г. обновлено: Li Xuyan

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование экстракорпорального удаления углекислого газа (ECCO2R) при лечении острого обострения хронической обструктивной болезни легких с тяжелой гиперкапнией

Пациенты со среднетяжелым и тяжелым обострением хронической обструктивной болезни легких часто осложняются гиперкапнией и дыхательной недостаточностью, поэтому их необходимо госпитализировать в отделение интенсивной терапии для наблюдения и лечения респираторной поддержки. Неинвазивная вентиляция легких стала респираторной поддержкой первой линии при лечении ХОБЛ с гиперкапнией и дыхательной недостаточностью. Тем не менее, 26-54% пациентов с обострением ХОБЛ с гиперкапнией и дыхательной недостаточностью в конечном итоге не получают неинвазивной вентиляции и нуждаются в эндотрахеальной интубации и инвазивной вентиляции для поддержания эффективного газообмена. У этих больных госпитальная выживаемость составляет всего 31-76%, а прогноз неблагоприятный. У пациентов с обострением ХОБЛ с высоким риском неинвазивной вентиляционной недостаточности и ожидаемой необходимостью интубации своевременное применение других способов респираторной поддержки для снижения уровня СО2 в крови может помочь избежать пациентов, нуждающихся в интубации трахеи и инвазивной вентиляции, тем самым избегая связанных осложнений и неблагоприятного прогноза. Как новый тип технологии респираторной поддержки, ECCO2R заслуживает внимания при мониторинге и оценке эффекта поддержки у пациентов с обострением ХОБЛ с дыхательной недостаточностью. Крайне важно, чтобы ECCO2R мог эффективно облегчить дыхательную недостаточность, избежать осложнений, связанных с интубацией трахеи, улучшить качество жизни и снизить смертность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bing Sun, MD
  • Номер телефона: 86013911151075
  • Электронная почта: ricusunbing@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xuyan Li, MD
  • Номер телефона: 86013581851048
  • Электронная почта: araklee@163.com

Места учебы

      • Beijing, Китай, 100020
        • Рекрутинг
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Xuyan Li
          • Номер телефона: +8613581851048
          • Электронная почта: araklee@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больных ХОБЛ.
  • Больные с гиперкапнической дыхательной недостаточностью были госпитализированы в отделение интенсивной терапии и нуждались в неинвазивной вентиляции легких.
  • Результаты газового анализа крови показали pH <7,30, PaCO2 > 50 мм рт.ст.
  • Существовали высокие факторы риска неэффективности неинвазивной вентиляции: после непрерывной 2-часовой неинвазивной вентиляции артериальное давление показало значение pH ≤ 7,30, в то время как PaCO2 было на 20% выше исходного значения, и любой один или несколько из сочетались следующие состояния: частота дыхания ≥ 30 раз/мин, вспомогательное дыхание дыхательными мышцами; противоречивое дыхание.
  • Информированные согласия были подписаны.

Критерий исключения:

  • Среднее артериальное давление было менее 60 мм рт. ст. после лечения объемом и вазоактивными препаратами.
  • Имеются противопоказания к антикоагулянтам.
  • Вес более 120 кг.
  • У пациентов со злокачественной опухолью или другими осложнениями ожидаемое время выживания составляло менее 30 дней.
  • Он не может сочетаться с неинвазивной вентиляцией или имеет противопоказания к неинвазивной вентиляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неинвазивная вентиляция легких и ECCO2R
экстракорпоральное удаление углекислого газа
Без вмешательства: Неинвазивная вентиляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота запросов на эндотрахеальную интубацию
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Фактическая скорость эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
больничная смертность
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ECCO2R

Подписаться