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ECCO2R nel trattamento della riacutizzazione della BPCO con grave ipercapnia

10 aprile 2021 aggiornato da: Li Xuyan

Uno studio prospettico randomizzato controllato sulla rimozione extracorporea di anidride carbonica (ECCO2R) nel trattamento dell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva con grave ipercapnia

I pazienti con esacerbazione acuta da moderata a grave della broncopneumopatia cronica ostruttiva sono spesso complicati da ipercapnia e insufficienza respiratoria, quindi devono essere ricoverati in terapia intensiva per il monitoraggio e il trattamento di supporto respiratorio. La ventilazione non invasiva è diventata il supporto respiratorio di prima linea per il trattamento dell'AECOPD con ipercapnia e insufficienza respiratoria. Tuttavia, il 26-54% dei pazienti AECOPD con ipercapnia e insufficienza respiratoria alla fine non riesce a ricevere la ventilazione non invasiva e necessita di intubazione endotracheale e ventilazione invasiva per mantenere un efficace scambio di gas. Per questi pazienti, il tasso di sopravvivenza in ospedale è solo del 31-76% e la prognosi è infausta. Nei pazienti con AECOPD ad alto rischio di fallimento della ventilazione non invasiva e prevista necessità di intubazione, fornire tempestivamente altri modi di supporto respiratorio per ridurre la CO2 nel sangue può evitare che i pazienti ricevano intubazione tracheale e ventilazione invasiva, evitando così complicanze correlate e prognosi sfavorevole. Come nuovo tipo di tecnologia di supporto respiratorio, ECCO2R è degno di attenzione nel monitoraggio e nella valutazione dell'effetto di supporto nei pazienti AECOPD con insufficienza respiratoria. È urgente che ECCO2R possa alleviare efficacemente l'insufficienza respiratoria, evitare complicazioni legate all'intubazione tracheale, migliorare la qualità della vita e ridurre la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Xuyan Li, MD
  • Numero di telefono: 86013581851048
  • Email: araklee@163.com

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100020
        • Reclutamento
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti AECOPD.
  • I pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica sono stati ricoverati in terapia intensiva e necessitavano di ventilazione non invasiva.
  • I risultati dell'emogasanalisi hanno mostrato pH <7,30, PaCO2> 50 mmHg.
  • C'erano fattori di rischio elevati per il fallimento della ventilazione non invasiva: dopo aver ricevuto 2 ore continue di ventilazione non invasiva, la pressione arteriosa mostrava un valore di pH ≤ 7,30, mentre la PaCO2 era superiore del 20% rispetto al valore basale e uno o più dei sono state combinate le seguenti condizioni: frequenza respiratoria ≥ 30 volte/min, respirazione muscolare assistita; respirazione contraddittoria.
  • I consensi informati sono stati sospirati.

Criteri di esclusione:

  • La pressione arteriosa media era inferiore a 60 mmHg dopo volume e trattamento farmacologico vasoattivo.
  • C'erano controindicazioni anticoagulanti.
  • Peso oltre 120 kg.
  • Pazienti con tumore maligno o altre complicanze, il tempo di sopravvivenza previsto era inferiore a 30 giorni.
  • Non potrebbe cooperare con la ventilazione non invasiva o ha controindicazioni alla ventilazione non invasiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ventilazione non invasiva ed ECCO2R
rimozione extracorporea di anidride carbonica
Nessun intervento: Ventilazione non invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di domanda di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Tasso effettivo di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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