Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ECCO2R w leczeniu ostrego zaostrzenia POChP z ciężką hiperkapnią

10 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Li Xuyan

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące pozaustrojowego usuwania dwutlenku węgla (ECCO2R) w leczeniu ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z ciężką hiperkapnią

Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc są często powikłani hiperkapnią i niewydolnością oddechową, dlatego muszą być przyjmowani na OIOM w celu monitorowania i leczenia wspomagającego oddychanie. Wentylacja nieinwazyjna stała się pierwszym rzutem wspomagania oddychania w leczeniu AECOPD z hiperkapnią i niewydolnością oddechową. Jednak 26-54% pacjentów z AECOPD z hiperkapnią i niewydolnością oddechową ostatecznie nie otrzymuje wentylacji nieinwazyjnej i wymaga intubacji dotchawiczej oraz wentylacji inwazyjnej w celu utrzymania skutecznej wymiany gazowej. U tych pacjentów przeżywalność wewnątrzszpitalna wynosi tylko 31-76%, a rokowanie jest złe. U pacjentów z AECOPD, u których występuje duże ryzyko niepowodzenia wentylacji nieinwazyjnej i spodziewana jest konieczność intubacji, zastosowanie w odpowiednim czasie innych sposobów wspomagania oddychania w celu zmniejszenia stężenia CO2 we krwi może uniknąć pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej i wentylacji inwazyjnej, a tym samym uniknąć związanych z tym powikłań i niekorzystnego rokowania. Jako nowy rodzaj technologii wspomagania oddechu, ECCO2R jest wart uwagi w monitorowaniu i ocenie efektu wspomagania u pacjentów z AECOPD z niewydolnością oddechową. Pilne jest, aby ECCO2R mógł skutecznie złagodzić niewydolność oddechową, uniknąć powikłań związanych z intubacją dotchawiczą, poprawić jakość życia i zmniejszyć śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Xuyan Li, MD
  • Numer telefonu: 86013581851048
  • E-mail: araklee@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z AECOPD.
  • Pacjenci z niewydolnością oddechową hiperkapnii byli przyjmowani na OIT i wymagali wentylacji nieinwazyjnej.
  • Wyniki gazometrii krwi wykazały pH <7,30, PaCO2 > 50 mmHg.
  • Istniały czynniki wysokiego ryzyka niepowodzenia wentylacji nieinwazyjnej: po nieprzerwanej 2-godzinnej wentylacji nieinwazyjnej ciśnienie tętnicze krwi wykazywało wartość pH ≤ 7,30, podczas gdy PaCO2 było o 20% wyższe niż wartość wyjściowa, a jedna lub więcej z połączono następujące warunki: częstość oddechów ≥ 30 razy/min, wspomagane oddychanie mięśni oddechowych; sprzeczne oddychanie.
  • Świadome zgody westchnęły.

Kryteria wyłączenia:

  • Średnie ciśnienie tętnicze było mniejsze niż 60 mmHg po leczeniu objętościowym i wazoaktywnym.
  • Były przeciwwskazania do antykoagulantów.
  • Waga ponad 120kg.
  • Pacjenci z nowotworem złośliwym lub innymi powikłaniami oczekiwany czas przeżycia był krótszy niż 30 dni.
  • Nie może współpracować z wentylacją nieinwazyjną lub ma przeciwwskazania do wentylacji nieinwazyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylacja nieinwazyjna i ECCO2R
Urządzenie: ECCO2R
pozaustrojowe usuwanie dwutlenku węgla
Brak interwencji: Wentylacja nieinwazyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zapotrzebowania na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Rzeczywista częstość intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Li Xuyan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-KE-492

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc, obturacyjne

Badania kliniczne na ECCO2R

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj