- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04842344
ECCO2R keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen hoidossa vaikean hyperkapnian kanssa
lauantai 10. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Li Xuyan
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kehon ulkopuolisen hiilidioksidin poistamisesta (ECCO2R) kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen hoidossa, johon liittyy vaikea hyperkapnia
Keskivaikeasta tai vaikeasta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutista pahenemisvaiheesta kärsivillä potilailla on usein hyperkapnia ja hengitysvajaus, joten heidät on otettava teho-osastolle seurantaa ja hengitystukihoitoa varten.
Noninvasiivisesta ventilaatiosta on tullut ensilinjan hengitystuki AECOPD:n hoidossa, johon liittyy hyperkapnia ja hengitysvajaus.
Kuitenkin 26-54 % AECOPD-potilaista, joilla on hyperkapnia ja hengitysvajaus, eivät lopulta saa noninvasiivista ventilaatiota ja tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota ja invasiivista ventilaatiota tehokkaan kaasunvaihdon ylläpitämiseksi.
Näillä potilailla eloonjäämisaste sairaalassa on vain 31-76 %, ja ennuste on huono.
AECOPD-potilailla, joilla on suuri riski noninvasiivisen ventilaation epäonnistumisesta ja odotettavissa oleva intubaatiotarve, oikea-aikainen muiden hengitystukimenetelmien antaminen veren hiilidioksidin vähentämiseksi voi välttää potilaita, jotka saavat henkitorven intubaatiota ja invasiivista ventilaatiota, jolloin vältytään siihen liittyviltä komplikaatioilta ja haitallisilta ennusteilta.
Uudentyyppisenä hengitystukiteknologiana ECCO2R on huomion arvoinen tukivaikutuksen seurannassa ja arvioinnissa hengitysvajausta sairastavilla AECOPD-potilailla.
On tärkeää, että ECCO2R voi tehokkaasti lievittää hengitysvajetta, välttää henkitorven intubaatioon liittyviä komplikaatioita, parantaa elämänlaatua ja vähentää kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bing Sun, MD
- Puhelinnumero: 86013911151075
- Sähköposti: ricusunbing@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xuyan Li, MD
- Puhelinnumero: 86013581851048
- Sähköposti: araklee@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuyan Li
- Puhelinnumero: +8613581851048
- Sähköposti: araklee@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AECOPD-potilaat.
- Potilaat, joilla oli hyperkapnia hengitysvajaus, otettiin teho-osastolle ja tarvitsivat noninvasiivista ventilaatiota.
- Verikaasuanalyysin tulokset osoittivat pH <7,30, PaCO2> 50 mmHg.
- Ei-invasiivisen ventilaation epäonnistumiselle oli suuria riskitekijöitä: jatkuvan 2 tunnin noninvasiivisen ventilaation jälkeen valtimoverenpaine osoitti pH-arvon olevan ≤ 7,30, kun taas PaCO2 oli 20 % korkeampi kuin perusarvo, ja yksi tai useampi seuraavat tilat yhdistettiin: hengitystiheys ≥ 30 kertaa/min, avustettu hengityslihasten hengitys; ristiriitainen hengitys.
- Tietoisia suostumuksia huokattiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimääräinen valtimopaine oli alle 60 mmHg tilavuus- ja vasoaktiivisen lääkehoidon jälkeen.
- Antikoagulanttien vasta-aiheita oli.
- Paino yli 120kg.
- Potilailla, joilla oli pahanlaatuinen kasvain tai muita komplikaatioita, odotettu eloonjäämisaika oli alle 30 päivää.
- Se ei toimi yhteistyössä noninvasiivisen ventilaation kanssa tai sillä on ei-invasiivisen ventilaation vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Noninvasiivinen ilmanvaihto ja ECCO2R
|
kehon ulkopuolinen hiilidioksidin poisto
|
Ei väliintuloa: Noninvasiivinen ilmanvaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Endotrakeaalisen intuboinnin kysyntänopeus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Endotrakeaalisen intubaation todellinen nopeus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-KE-492
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
Kliiniset tutkimukset ECCO2R
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; Xenios AGRekrytointiCOPD:n akuutti paheneminenRanska
-
University of GiessenRekrytointiAKI | ARDS | Hyperkapninen hengitysvajausSaksa
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAlung TechnologiesValmis
-
University of Turin, ItalyValmis
-
University of BolognaUniversity of Roma La Sapienza; University of Turin, Italy; University of...Ei vielä rekrytointiaKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
-
Policlinico HospitalNiguarda Hospital; San Gerardo Hospital; Ospedale San PaoloTuntematonHengitysvajaus hyperkapniallaItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisXenios AGRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Keuhkosairaus | Kehonulkoisen CO2:n poisto | Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminenRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisHengityksen vajaatoiminta | HyperkapniaSaksa
-
Hospital Quiron Sagrado CorazonEi vielä rekrytointia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlung TechnologiesValmis