Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ECCO2R keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen hoidossa vaikean hyperkapnian kanssa

lauantai 10. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Li Xuyan

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kehon ulkopuolisen hiilidioksidin poistamisesta (ECCO2R) kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen hoidossa, johon liittyy vaikea hyperkapnia

Keskivaikeasta tai vaikeasta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutista pahenemisvaiheesta kärsivillä potilailla on usein hyperkapnia ja hengitysvajaus, joten heidät on otettava teho-osastolle seurantaa ja hengitystukihoitoa varten. Noninvasiivisesta ventilaatiosta on tullut ensilinjan hengitystuki AECOPD:n hoidossa, johon liittyy hyperkapnia ja hengitysvajaus. Kuitenkin 26-54 % AECOPD-potilaista, joilla on hyperkapnia ja hengitysvajaus, eivät lopulta saa noninvasiivista ventilaatiota ja tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota ja invasiivista ventilaatiota tehokkaan kaasunvaihdon ylläpitämiseksi. Näillä potilailla eloonjäämisaste sairaalassa on vain 31-76 %, ja ennuste on huono. AECOPD-potilailla, joilla on suuri riski noninvasiivisen ventilaation epäonnistumisesta ja odotettavissa oleva intubaatiotarve, oikea-aikainen muiden hengitystukimenetelmien antaminen veren hiilidioksidin vähentämiseksi voi välttää potilaita, jotka saavat henkitorven intubaatiota ja invasiivista ventilaatiota, jolloin vältytään siihen liittyviltä komplikaatioilta ja haitallisilta ennusteilta. Uudentyyppisenä hengitystukiteknologiana ECCO2R on huomion arvoinen tukivaikutuksen seurannassa ja arvioinnissa hengitysvajausta sairastavilla AECOPD-potilailla. On tärkeää, että ECCO2R voi tehokkaasti lievittää hengitysvajetta, välttää henkitorven intubaatioon liittyviä komplikaatioita, parantaa elämänlaatua ja vähentää kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xuyan Li, MD
  • Puhelinnumero: 86013581851048
  • Sähköposti: araklee@163.com

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100020
        • Rekrytointi
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AECOPD-potilaat.
  • Potilaat, joilla oli hyperkapnia hengitysvajaus, otettiin teho-osastolle ja tarvitsivat noninvasiivista ventilaatiota.
  • Verikaasuanalyysin tulokset osoittivat pH <7,30, PaCO2> 50 mmHg.
  • Ei-invasiivisen ventilaation epäonnistumiselle oli suuria riskitekijöitä: jatkuvan 2 tunnin noninvasiivisen ventilaation jälkeen valtimoverenpaine osoitti pH-arvon olevan ≤ 7,30, kun taas PaCO2 oli 20 % korkeampi kuin perusarvo, ja yksi tai useampi seuraavat tilat yhdistettiin: hengitystiheys ≥ 30 kertaa/min, avustettu hengityslihasten hengitys; ristiriitainen hengitys.
  • Tietoisia suostumuksia huokattiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskimääräinen valtimopaine oli alle 60 mmHg tilavuus- ja vasoaktiivisen lääkehoidon jälkeen.
  • Antikoagulanttien vasta-aiheita oli.
  • Paino yli 120kg.
  • Potilailla, joilla oli pahanlaatuinen kasvain tai muita komplikaatioita, odotettu eloonjäämisaika oli alle 30 päivää.
  • Se ei toimi yhteistyössä noninvasiivisen ventilaation kanssa tai sillä on ei-invasiivisen ventilaation vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Noninvasiivinen ilmanvaihto ja ECCO2R
kehon ulkopuolinen hiilidioksidin poisto
Ei väliintuloa: Noninvasiivinen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endotrakeaalisen intuboinnin kysyntänopeus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Endotrakeaalisen intubaation todellinen nopeus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet, obstruktiiviset

Kliiniset tutkimukset ECCO2R

3
Tilaa