Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ECCO2R a súlyos hypercapniával járó COPD akut exacerbációjának kezelésében

2021. április 10. frissítette: Li Xuyan

Prospektív randomizált, ellenőrzött vizsgálat az extrakorporális szén-dioxid-eltávolításról (ECCO2R) súlyos hiperkapniával járó krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjának kezelésében

A krónikus obstruktív tüdőbetegség közepesen súlyos vagy súlyos akut exacerbációjában szenvedő betegek gyakran hypercapniával és légzési elégtelenséggel szövődnek, ezért megfigyelés és légzéstámogató kezelés céljából intenzív osztályra kell felvenni őket. A nem invazív lélegeztetés az első vonalbeli légzéstámogatás lett a hypercapniával és légzési elégtelenséggel járó AECOPD kezelésében. Azonban a hypercapniában és légzési elégtelenségben szenvedő AECOPD-betegek 26-54%-a végül nem részesül noninvazív lélegeztetésben, és endotracheális intubációra és invazív lélegeztetésre van szüksége a hatékony gázcsere fenntartásához. Ezeknél a betegeknél a kórházi túlélés csak 31-76%, a prognózis pedig rossz. Azoknál az AECOPD-s betegeknél, akiknél nagy a kockázata a nem invazív lélegeztetési elégtelenségnek és várhatóan intubációra van szükség, a vér CO2-szintjének csökkentésére szolgáló egyéb légzéstámogatás időben történő adása elkerülheti a tracheális intubációt és az invazív lélegeztetést kapó betegeket, így elkerülhető a kapcsolódó szövődmények és a kedvezőtlen prognózis. Az ECCO2R új típusú légzéstámogatási technológiaként figyelmet érdemel a légzési elégtelenségben szenvedő AECOPD-s betegek támasztó hatásának monitorozásában és értékelésében. Sürgős, hogy az ECCO2R hatékonyan enyhítse a légzési elégtelenséget, elkerülje a légcső intubációjával kapcsolatos szövődményeket, javítsa az életminőséget és csökkentse a mortalitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

176

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína, 100020
        • Toborzás
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AECOPD betegek.
  • A hypercapniás légzési elégtelenségben szenvedő betegek intenzív osztályra kerültek, és noninvazív lélegeztetésre volt szükségük.
  • A vérgáz analízis eredménye pH <7,30, PaCO2> 50 Hgmm.
  • A nem invazív lélegeztetés sikertelenségének magas kockázati tényezői voltak: folyamatos 2 órás noninvazív lélegeztetés után az artériás vérnyomás pH-értéke ≤ 7,30 volt, míg a PaCO2 20%-kal magasabb volt az alapértéknél, és egy vagy több a következő állapotokat kombináltuk: légzésszám ≥ 30-szor/perc, asszisztált légzőizom-légzés; ellentmondásos légzés.
  • A tájékozott beleegyezések felsóhajtottak.

Kizárási kritériumok:

  • Az átlagos artériás nyomás kevesebb volt, mint 60 Hgmm térfogatú és vazoaktív gyógyszeres kezelés után.
  • Voltak antikoaguláns ellenjavallatok.
  • Súly 120 kg felett.
  • Malignus daganatos vagy egyéb szövődményben szenvedő betegeknél a várható túlélési idő 30 napnál rövidebb volt.
  • Nem tud együttműködni noninvazív lélegeztetéssel, vagy ellenjavallata van a noninvazív lélegeztetésnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Noninvazív lélegeztetés és ECCO2R
testen kívüli szén-dioxid eltávolítás
Nincs beavatkozás: Noninvazív lélegeztetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endotracheális intubáció igénye
Időkeret: 28 nap
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 28 nap
28 nap
Az endotracheális intubáció tényleges sebessége
Időkeret: 28 nap
28 nap
kórházi halálozás
Időkeret: 28 nap
28 nap
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel