Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ECCO2R v léčbě akutní exacerbace CHOPN s těžkou hyperkapnií

10. dubna 2021 aktualizováno: Li Xuyan

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie extrakorporálního odstranění oxidu uhličitého (ECCO2R) v léčbě akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci s těžkou hyperkapnií

Pacienti se středně těžkou až těžkou akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci jsou často komplikovaní hyperkapnií a respiračním selháním, takže musí být přijati na JIP k monitorování a léčbě na podporu dýchání. Neinvazivní ventilace se stala respirační podporou první volby při léčbě AECHOPD s hyperkapnií a respiračním selháním. 26–54 % pacientů s AECHOPD s hyperkapnií a respiračním selháním však nakonec nepodstoupí neinvazivní ventilaci a k ​​udržení účinné výměny plynů potřebuje endotracheální intubaci a invazivní ventilaci. U těchto pacientů je míra přežití v nemocnici pouze 31–76 % a prognóza je špatná. U pacientů s AECHOCHP s vysokým rizikem selhání neinvazivní ventilace a očekávanou potřebou intubace může včasné poskytnutí jiných způsobů respirační podpory ke snížení CO2 v krvi zabránit pacientům, kteří podstoupí tracheální intubaci a invazivní ventilaci, a tím předejít souvisejícím komplikacím a nepříznivé prognóze. Jako nový typ technologie podpory dýchání si ECCO2R zaslouží pozornost při monitorování a hodnocení efektu podpory u pacientů s AECHOPD s respiračním selháním. Je naléhavé, aby ECCO2R mohl účinně zmírnit respirační selhání, vyhnout se komplikacím souvisejícím s tracheální intubací, zlepšit kvalitu života a snížit mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xuyan Li, MD
  • Telefonní číslo: 86013581851048
  • E-mail: araklee@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100020
        • Nábor
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s AECHOPD.
  • Pacienti s hyperkapniovým respiračním selháním byli přijati na JIP a potřebovali neinvazivní ventilaci.
  • Výsledky analýzy krevních plynů ukázaly pH <7,30, PaCO2> 50 mmHg.
  • Existovaly vysoké rizikové faktory pro selhání neinvazivní ventilace: po kontinuální 2hodinové neinvazivní ventilaci arteriální krevní tlak ukázal hodnotu pH ≤ 7,30, zatímco PaCO2 byl o 20 % vyšší než výchozí hodnota, a jakákoliv jedna nebo více byly kombinovány následující stavy: dechová frekvence ≥ 30krát/min, asistované dýchání dýchacími svaly; rozporuplné dýchání.
  • Informované souhlasy byly povzdechnuty.

Kritéria vyloučení:

  • Průměrný arteriální tlak byl po objemové a vazoaktivní medikaci nižší než 60 mmHg.
  • Existovaly antikoagulační kontraindikace.
  • Hmotnost přes 120 kg.
  • U pacientů s maligním nádorem nebo jinými komplikacemi byla předpokládaná doba přežití kratší než 30 dní.
  • Nemohl spolupracovat s neinvazivní ventilací nebo má kontraindikaci neinvazivní ventilace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neinvazivní ventilace a ECCO2R
Přístroj: ECCO2R
mimotělní odstraňování oxidu uhličitého
Žádný zásah: Neinvazivní ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poptávka po endotracheální intubaci
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
délka pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní
28 dní
Skutečná rychlost endotracheální intubace
Časové okno: 28 dní
28 dní
nemocniční úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Li Xuyan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-KE-492

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění, obstrukční

Klinické studie na ECCO2R

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit