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심한 고칼슘혈증을 동반한 COPD의 급성 악화 치료에서 ECCO2R

2021년 4월 10일 업데이트: Li Xuyan

중증 고칼슘혈증을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 치료에서 체외 이산화탄소 제거(ECCO2R)의 전향적 무작위 통제 시험

만성 폐쇄성 폐질환의 중등도 내지 중증 급성 악화 환자는 종종 고칼슘혈증 및 호흡 부전을 동반하므로 모니터링 및 호흡 지원 치료를 위해 ICU에 입원해야 합니다. 비침습적 환기는 고탄산혈증 및 호흡 부전이 있는 AECOPD의 치료를 위한 1차 호흡 지원이 되었습니다. 그러나 고칼슘혈증 및 호흡 부전이 있는 AECOPD 환자의 26-54%는 결국 비침습적 환기를 받지 못하고 효과적인 가스 교환을 유지하기 위해 기관내 삽관 및 침습적 환기가 필요합니다. 이들 환자의 경우 병원 내 생존율이 31~76%에 불과해 예후가 좋지 않다. 비침습적 인공호흡 실패 위험이 높고 삽관이 필요할 것으로 예상되는 AECOPD 환자에서 혈액 CO2를 줄이기 위한 다른 호흡 보조 방법을 시기 적절하게 제공하면 환자가 기관 삽관 및 침습적 인공호흡을 받는 것을 피할 수 있으므로 관련 합병증 및 불리한 예후를 피할 수 있습니다. 새로운 유형의 호흡 보조 기술인 ECCO2R은 호흡 부전이 있는 AECOPD 환자의 보조 효과 모니터링 및 평가에 주목할 가치가 있습니다. ECCO2R이 호흡 부전을 효과적으로 완화하고, 기관 삽관과 관련된 합병증을 피하고, 삶의 질을 개선하고, 사망률을 줄이는 것이 시급합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Xuyan Li, MD
  • 전화번호: 86013581851048
  • 이메일: araklee@163.com

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100020
        • 모병
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AECOPD 환자.
  • hypercapnia 호흡 부전 환자는 ICU에 입원했으며 비 침습적 환기가 필요했습니다.
  • 혈액 가스 분석 결과 pH <7.30, PaCO2> 50 mmHg로 나타났습니다.
  • 비침습적 인공호흡 실패에 대한 높은 위험 요인이 있었습니다: 비침습적 인공호흡을 2시간 연속으로 받은 후 동맥 혈압은 pH 값이 ≤ 7.30인 반면 PaCO2는 기준 값보다 20% 더 높았고, 다음 중 하나 이상을 나타냈습니다. 다음 조건이 결합되었습니다: 호흡수 ≥ 30회/분, 보조 호흡근 호흡; 모순된 호흡
  • 정보에 입각 한 동의가 한숨을 쉬었습니다.

제외 기준:

  • 평균 동맥압은 용적 및 혈관 작용 약물 치료 후 60 mmHg 미만이었습니다.
  • 항응고제 금기 사항이있었습니다.
  • 120kg이 넘는 무게.
  • 악성 종양이나 다른 합병증이 있는 환자의 예상 생존 기간은 30일 미만이었습니다.
  • 비침습적 인공호흡에 협조할 수 없거나 비침습적 인공호흡에 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비침습적 환기 및 ECCO2R
장치: ECCO2R
체외 이산화탄소 제거
간섭 없음: 비침습적 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기관내삽관 요구율
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ICU 체류 기간
기간: 28일
28일
기관내 삽관의 실제 비율
기간: 28일
28일
병원 사망률
기간: 28일
28일
입원 기간
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Li Xuyan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-KE-492

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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