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ECCO2R dans le traitement de l'exacerbation aiguë de la BPCO avec hypercapnie sévère

10 avril 2021 mis à jour par: Li Xuyan

Un essai contrôlé randomisé prospectif sur l'élimination extracorporelle du dioxyde de carbone (ECCO2R) dans le traitement de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique avec hypercapnie sévère

Les patients présentant une exacerbation aiguë modérée à sévère de la maladie pulmonaire obstructive chronique sont souvent compliqués d'hypercapnie et d'insuffisance respiratoire, ils doivent donc être admis aux soins intensifs pour une surveillance et un traitement d'assistance respiratoire. La ventilation non invasive est devenue l'assistance respiratoire de première ligne pour le traitement de l'EABPCO avec hypercapnie et insuffisance respiratoire. Cependant, 26 à 54 % des patients atteints d'EAMPOC présentant une hypercapnie et une insuffisance respiratoire finissent par ne pas recevoir de ventilation non invasive et ont besoin d'une intubation endotrachéale et d'une ventilation invasive pour maintenir un échange gazeux efficace. Pour ces patients, le taux de survie à l'hôpital n'est que de 31 à 76 % et le pronostic est sombre. Chez les patients atteints d'EABPCO présentant un risque élevé d'échec de la ventilation non invasive et un besoin attendu d'intubation, l'administration en temps opportun d'autres moyens d'assistance respiratoire pour réduire le CO2 sanguin peut éviter aux patients de recevoir une intubation trachéale et une ventilation invasive, évitant ainsi les complications associées et un pronostic défavorable. En tant que nouveau type de technologie d'assistance respiratoire, l'ECCO2R mérite une attention particulière dans le suivi et l'évaluation de l'effet d'assistance chez les patients atteints d'EABPCO souffrant d'insuffisance respiratoire. Il est urgent qu'ECCO2R puisse soulager efficacement l'insuffisance respiratoire, éviter les complications liées à l'intubation trachéale, améliorer la qualité de vie et réduire la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

176

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Xuyan Li, MD
  • Numéro de téléphone: 86013581851048
  • E-mail: araklee@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100020
        • Recrutement
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients EABPCO.
  • Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypercapnique ont été admis aux soins intensifs et ont eu besoin d'une ventilation non invasive.
  • Les résultats de l'analyse des gaz du sang ont montré un pH <7,30, PaCO2> 50 mmHg.
  • Il y avait des facteurs de risque élevés d'échec de la ventilation non invasive : après avoir reçu une ventilation non invasive continue de 2 heures, la pression artérielle a montré que la valeur du pH était ≤ 7,30, tandis que la PaCO2 était supérieure de 20 % à la valeur de référence, et une ou plusieurs des les conditions suivantes ont été combinées : fréquence respiratoire ≥ 30 fois/min, respiration assistée des muscles respiratoires ; respiration contradictoire.
  • Des consentements éclairés ont été soupirés.

Critère d'exclusion:

  • La pression artérielle moyenne était inférieure à 60 mmHg après volume et traitement médicamenteux vasoactif.
  • Il y avait des contre-indications aux anticoagulants.
  • Poids supérieur à 120 kg.
  • Patients atteints d'une tumeur maligne ou d'autres complications, le temps de survie prévu était inférieur à 30 jours.
  • Il ne peut pas coopérer avec la ventilation non invasive ou présente une contre-indication à la ventilation non invasive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ventilation non invasive et ECCO2R
Dispositif: ECCO2R
élimination extracorporelle du dioxyde de carbone
Aucune intervention: Ventilation non invasive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de demande d'intubation endotrachéale
Délai: 28 jours
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
durée du séjour en soins intensifs
Délai: 28 jours
28 jours
Taux réel d'intubation endotrachéale
Délai: 28 jours
28 jours
mortalité hospitalière
Délai: 28 jours
28 jours
durée du séjour à l'hôpital
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Li Xuyan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2021

Première publication (Réel)

13 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-KE-492

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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