Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ECCO2R i behandling av akutt forverring av KOLS med alvorlig hyperkapni

10. april 2021 oppdatert av: Li Xuyan

En prospektiv randomisert kontrollert studie av ekstrakorporeal fjerning av karbondioksid (ECCO2R) i behandling av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom med alvorlig hyperkapni

Pasienter med moderat til alvorlig akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom er ofte komplisert med hyperkapni og respirasjonssvikt, så de må legges inn på intensivavdeling for overvåking og respiratorisk støttebehandling. Ikke-invasiv ventilasjon har blitt førstelinje respirasjonsstøtte for behandling av AECOPD med hyperkapni og respirasjonssvikt. Imidlertid unnlater 26-54 % av AECOPD-pasienter med hyperkapni og respirasjonssvikt til slutt ikke-invasiv ventilasjon og trenger endotrakeal intubasjon og invasiv ventilasjon for å opprettholde effektiv gassutveksling. For disse pasientene er overlevelsesraten på sykehus kun 31-76 %, og prognosen er dårlig. Hos AECOPD-pasienter med høy risiko for ikke-invasiv ventilasjonssvikt og forventet behov for intubasjon, kan rettidig gi andre måter for respirasjonsstøtte for å redusere blod-CO2 unngå at pasienter får trakeal intubasjon og invasiv ventilasjon, og dermed unngå relaterte komplikasjoner og ugunstig prognose. Som en ny type respirasjonsstøtteteknologi er ECCO2R verdig oppmerksomhet ved overvåking og evaluering av støtteeffekt hos AECOPD-pasienter med respirasjonssvikt. Det haster med at ECCO2R effektivt kan lindre respirasjonssvikt, unngå komplikasjoner knyttet til trakeal intubasjon, forbedre livskvaliteten og redusere dødeligheten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AECOPD-pasienter.
  • Pasientene med hyperkapni respirasjonssvikt ble innlagt på intensivavdeling og trengte ikke-invasiv ventilasjon.
  • Resultatene av blodgassanalyse viste pH <7,30, PaCO2> 50 mmHg.
  • Det var høye risikofaktorer for svikt i ikke-invasiv ventilasjon: etter å ha mottatt kontinuerlig 2 timer med ikke-invasiv ventilasjon, viste det arterielle blodtrykket at pH-verdien var ≤ 7,30, mens PaCO2 var 20 % høyere enn utgangsverdien, og en eller flere av følgende forhold ble kombinert: respirasjonsfrekvens ≥ 30 ganger/min, assistert pusting av respirasjonsmuskel; motstridende pust.
  • Informerte samtykker ble sukket.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomsnittlig arteriell trykk var mindre enn 60 mmHg etter volum og vasoaktiv medikamentbehandling.
  • Det var antikoagulerende kontraindikasjoner.
  • Vekt over 120 kg.
  • Pasienter med ondartet svulst eller andre komplikasjoner, forventet overlevelsestid var mindre enn 30 dager.
  • Den kunne ikke samarbeide med ikke-invasiv ventilasjon eller har kontraindikasjoner for ikke-invasiv ventilasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-invasiv ventilasjon og ECCO2R
fjerning av ekstrakorporal karbondioksid
Ingen inngripen: Ikke-invasiv ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behovshastighet for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Faktisk hastighet av endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 28 dager
28 dager
sykehusdødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer, obstruktiv

Kliniske studier på ECCO2R

3
Abonnere