Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ECCO2R til behandling af akut eksacerbation af KOL med svær hyperkapni

10. april 2021 opdateret af: Li Xuyan

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med ekstrakorporal fjernelse af kuldioxid (ECCO2R) til behandling af akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom med svær hyperkapni

Patienter med moderat til svær akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom er ofte kompliceret med hyperkapni og respirationssvigt, så de skal indlægges på ICU til monitorering og respiratorisk støttebehandling. Noninvasiv ventilation er blevet den første-line respiratoriske støtte til behandling af AECOPD med hyperkapni og respirationssvigt. Men 26-54% af AECOPD-patienter med hyperkapni og respirationssvigt formår ikke at modtage non-invasiv ventilation og har brug for endotracheal intubation og invasiv ventilation for at opretholde effektiv gasudveksling. For disse patienter er overlevelsesraten på hospitalet kun 31-76 %, og prognosen er dårlig. Hos AECOPD-patienter med høj risiko for ikke-invasiv ventilationssvigt og forventet behov for intubation, kan rettidig tildeling af andre måder til respiratorisk støtte for at reducere blod-CO2 undgå, at patienter får trakeal intubation og invasiv ventilation, og dermed undgå relaterede komplikationer og ugunstig prognose. Som en ny type respiratorisk støtteteknologi er ECCO2R opmærksomhedsværdig ved overvågning og evaluering af støtteeffekt hos AECOPD-patienter med respirationssvigt. Det er presserende, at ECCO2R effektivt kan afhjælpe respirationssvigt, undgå komplikationer relateret til tracheal intubation, forbedre livskvaliteten og reducere dødeligheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AECOPD patienter.
  • Patienterne med hyperkapni respirationssvigt blev indlagt på intensivafdeling og havde brug for non-invasiv ventilation.
  • Resultaterne af blodgasanalyse viste pH <7,30, PaCO2> 50 mmHg.
  • Der var høje risikofaktorer for svigt af non-invasiv ventilation: efter at have modtaget kontinuerlige 2 timers non-invasiv ventilation, viste det arterielle blodtryk, at pH-værdien var ≤ 7,30, mens PaCO2 var 20 % højere end basislinjeværdien, og en eller flere af følgende tilstande blev kombineret: respirationsfrekvens ≥ 30 gange/min, assisteret respiratorisk muskelånding; modstridende vejrtrækning.
  • Informerede samtykker blev sukket.

Ekskluderingskriterier:

  • Det gennemsnitlige arterielle tryk var mindre end 60 mmHg efter volumen og vasoaktiv lægemiddelbehandling.
  • Der var antikoagulerende kontraindikationer.
  • Vægt over 120 kg.
  • Patienter med ondartet tumor eller andre komplikationer, den forventede overlevelsestid var mindre end 30 dage.
  • Det kunne ikke samarbejde med non-invasiv ventilation eller har kontraindikation for non-invasiv ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Non-invasiv ventilation og ECCO2R
ekstrakorporal fjernelse af kuldioxid
Ingen indgriben: Non-invasiv ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behovshastighed for endotracheal intubation
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Faktisk hastighed af endotracheal intubation
Tidsramme: 28 dage
28 dage
hospitalsdødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2021

Først opslået (Faktiske)

13. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme, obstruktiv

Kliniske forsøg med ECCO2R

3
Abonner