Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ECCO2R bij de behandeling van acute exacerbatie van COPD met ernstige hypercapnie

10 april 2021 bijgewerkt door: Li Xuyan

Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie van extracorporale kooldioxideverwijdering (ECCO2R) bij de behandeling van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte met ernstige hypercapnie

Patiënten met matige tot ernstige acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte worden vaak gecompliceerd door hypercapnie en respiratoire insufficiëntie, dus moeten ze worden opgenomen op de IC voor bewaking en ademhalingsondersteunende behandeling. Niet-invasieve beademing is de eerstelijns ademhalingsondersteuning geworden voor de behandeling van AECOPD met hypercapnie en ademhalingsinsufficiëntie. Echter, 26-54% van de AECOPD-patiënten met hypercapnie en respiratoire insufficiëntie krijgt uiteindelijk geen niet-invasieve beademing en heeft endotracheale intubatie en invasieve beademing nodig om een ​​effectieve gasuitwisseling te behouden. Voor deze patiënten is het overlevingspercentage in het ziekenhuis slechts 31-76% en de prognose is slecht. Bij AECOPD-patiënten met een hoog risico op niet-invasief beademingsfalen en een verwachte behoefte aan intubatie, kan het tijdig geven van andere manieren van ademhalingsondersteuning om CO2 in het bloed te verminderen voorkomen dat patiënten tracheale intubatie en invasieve beademing krijgen, waardoor gerelateerde complicaties en ongunstige prognoses worden vermeden. Als een nieuw type ademhalingsondersteunende technologie verdient ECCO2R de aandacht bij het monitoren en evalueren van het ondersteuningseffect bij AECOPD-patiënten met ademhalingsinsufficiëntie. Het is dringend noodzakelijk dat ECCO2R respiratoire insufficiëntie effectief kan verlichten, complicaties met betrekking tot tracheale intubatie kan voorkomen, de kwaliteit van leven kan verbeteren en de mortaliteit kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Xuyan Li, MD
  • Telefoonnummer: 86013581851048
  • E-mail: araklee@163.com

Studie Locaties

      • Beijing, China, 100020
        • Werving
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AECOPD-patiënten.
  • De patiënten met ademhalingsinsufficiëntie met hypercapnie werden opgenomen op de IC en hadden niet-invasieve beademing nodig.
  • De resultaten van bloedgasanalyse toonden pH <7,30, PaCO2> 50 mmHg.
  • Er waren hoge risicofactoren voor het falen van niet-invasieve beademing: na 2 uur continue niet-invasieve beademing bleek de arteriële bloeddruk een pH-waarde van ≤ 7,30 te hebben, terwijl de PaCO2 20% hoger was dan de basislijnwaarde en een of meer van de volgende aandoeningen werden gecombineerd: ademhalingsfrequentie ≥ 30 keer / min, geassisteerde ademhalingsspierademhaling; tegenstrijdige ademhaling.
  • Geïnformeerde toestemmingen werden gezucht.

Uitsluitingscriteria:

  • De gemiddelde arteriële druk was minder dan 60 mmHg na volume- en vasoactieve medicamenteuze behandeling.
  • Er waren antistollingscontra-indicaties.
  • Gewicht ruim 120 kg.
  • Patiënten met een kwaadaardige tumor of andere complicaties, de verwachte overlevingstijd was minder dan 30 dagen.
  • Het kon niet samenwerken met niet-invasieve beademing of heeft een contra-indicatie voor niet-invasieve beademing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-invasieve beademing en ECCO2R
extracorporele verwijdering van koolstofdioxide
Geen tussenkomst: Niet-invasieve ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vraagsnelheid van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Werkelijke snelheid van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
ziekenhuis sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten, obstructief

Klinische onderzoeken op ECCO2R

3
Abonneren