在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默病患者的影响比较
2022年7月22日 更新者：Ebru Akbuğa Koç、Yeditepe University
Covid-19 大流行期间在线体育锻炼和计算机化认知刺激对阿尔茨海默病患者的影响比较
我们的目标已确定，以调查在 Covid-19 大流行期间单独进行体育锻炼以及与认知锻炼相结合对阿尔茨海默氏病患者的认知、身体功能和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul、Eyalet/Yerleşke、火鸡、34865
- Yeditepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 65 岁及以上
- 经神经科医生根据DSM-IV诊断标准诊断为AD，
- MOCA ≥ 13
- 临床痴呆量表 < 2
- 在该人居住的地方有足够的无线支持或电话连接
- 谁同意参加研究
- 没有任何可能妨碍参与研究和影响功能活动的神经或骨科损伤史。
排除标准：
- 老年抑郁量表评分 > 11
- 各种行动不便、肌肉骨骼疾病（使用轮椅等）
- 有临床意义的失语症（必须能够理解治疗师的命令）
- 严重的视觉或感觉障碍
- 当代艺术博物馆 < 13
- 患有严重的肌肉骨骼疾病
- 瘫痪
- 平衡受损
- 存在严重的肺病和心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体育锻炼和计算机化认知刺激
监督体育锻炼计划 (SPEP) 课程将与物理治疗师和患者同时在线进行。 如果需要，参与者将能够与他们的护理人员一起进行练习。 计算机化认知刺激计划 (CCSP) (Beynex) 计划为期 12 周，每周 5 天，大约 10 分钟，总共 40 节课。 首先，将向患者演示 CCSP 的使用。 然后，它将作为家庭程序给出。 当患者通过智能手机玩 CCSP 中的游戏时，他们的护理人员将被详细告知是否需要陪同患者。 认知刺激的后续行动将通过电话与患者的陪同人员进行。 个人将由物理治疗师进行评估，他们将在治疗前、治疗后（第 12 周）和随访期（第 24 周）进行评估。 |
SPEP 计划为期 12 周，每周 2 次，每天一次，60 分钟/1 小时。
CCSP 计划为期 12 周，每周最少 3 天到最多 5 天，大约 10 分钟，总共 36-60 节课
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实验性的：体育锻炼
SPEP 课程将由一位拥有 6 年经验的物理治疗师通过视频会议 (Zoom Inc.) 向个人进行演示，并且这些练习将与物理治疗师和患者同时在线进行。 如果需要，参与者将能够与他们的护理人员一起进行练习。 个人将由物理治疗师进行评估，他们将在治疗前、治疗后（第 12 周）和随访期（第 24 周）进行评估。 |
SPEP计划12周，每周2次，每天一次，60分钟/1小时
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无干预：控制
该组中的个人将被告知他们应该继续他们正常的日常生活活动。 个人将由物理治疗师进行评估，他们将在治疗前、治疗后（第 12 周）和随访期（第 24 周）进行评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿尔茨海默病相关生活质量量表
大体时间：24周
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该量表评估 AD 患者的健康相关生活质量。
该量表总共包括 40 个问题，并检查 5 个生活质量领域（A-社会互动、B-自我意识、C-情感和情绪、D-享受活动、E-与环境的互动）。
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24周
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蒙特利尔认知评估量表
大体时间：24周
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MOCA 是一种简短的认知评估方法，用于检测特别轻微的认知障碍阶段。
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24周
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伯格平衡量表
大体时间：24周
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Berg 平衡量表测量老年人的静态和动态平衡。
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24周
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计时开始测试
大体时间：24周
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TUG 测试评估老年人的跌倒风险、活动能力和身体机能
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24周
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坐立测试
大体时间：24周
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将在46厘米高的无扶手椅上进行坐立测试，以确定老年人的身体健康水平
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24周
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手臂卷曲测试
大体时间：24周
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Arm Curl 测试是高级健身测试的子测试之一，用于评估上肢肌肉力量
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Katz 日常生活活动量表
大体时间：24周
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Katz ADL 由六个问题组成，包括有关洗澡、穿衣、厕所、运动、排泄和进食活动的信息。
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24周
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劳顿日常生活量表器乐活动
大体时间：24周
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Lawton IADL 量表由 8 个项目和一个分量表组成。
此外，它还包括使用电话、做饭、购物、做日常家务、洗衣、上交通工具、吃药和理财八个问题。
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24周
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老年抑郁量表（简式）
大体时间：24周
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GDS 简表 (GDS-15) 是一个包含 15 个项目的量表，用于诊断老年人的抑郁症
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月27日
初级完成 (实际的)
2021年7月23日
研究完成 (实际的)
2021年12月25日
研究注册日期
首次提交
2021年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月10日
首次发布 (实际的)
2021年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月22日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25.03.2021/37
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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