Sammenligning af effekten af online fysisk træning og computerstyret kognitiv stimulering hos patienter med Alzheimers sygdom
Sammenligning af effekten af online fysisk træning og computerstyret kognitiv stimulering hos patienter med Alzheimers sygdom under Covid-19-pandemien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 34865
- Yeditepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 65 år og ældre
- Diagnosticeret med AD i henhold til DSM-IV diagnostiske kriterier af en neurolog,
- MOCA ≥ 13
- Clinical Demens Rating Scale < 2
- At have tilstrækkelig trådløs support eller telefonforbindelse, hvor personen bor
- Hvem gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Ingen historie om nogen neurologisk eller ortopædisk skade, der kunne forhindre deltagelse i undersøgelsen og påvirke funktionel mobilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Geriatrisk depression skala score > 11
- Forskellige mobilitetsbegrænsninger, muskuloskeletale lidelser (kørestolsbrug osv.)
- Klinisk signifikant afasi (skal kunne forstå terapeutens kommandoer)
- Betydelig syns- eller sensorisk svækkelse
- MoCA < 13
- At have en alvorlig muskel- og skeletlidelse
- At have lammelser
- Forringet balance
- Tilstedeværelsen af alvorlig lunge- og hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk træning og computerstyret kognitiv stimulering
Supervised Physical Exercise Program (SPEP) sessioner vil blive udført samtidigt online sammen med fysioterapeuten og patienten. Deltagerne vil kunne lave øvelserne sammen med deres omsorgspersoner, hvis det er nødvendigt. Computerized Cognitive Stimulation Program (CCSP) (Beynex) vil blive planlagt i 12 uger, 5 dage om ugen, cirka 10 minutter, i alt 40 sessioner. Først vil brugen af CCSP blive demonstreret for patienterne. Derefter vil det blive givet som hjemmeprogram. Mens patienterne spiller spillene i CCSP via deres smartphones, vil deres pårørende blive informeret detaljeret om at ledsage patienterne, hvis de har brug for det. Opfølgningen af kognitiv stimulation vil blive foretaget med den person, der ledsager patienten over telefonen. Individer vil blive vurderet af en fysioterapeut, som udfører vurderingen ved forbehandling, efterbehandling (12. uge) og opfølgningsperiode (24. uge). |
SPEP er planlagt i 12 uger, 2 gange om ugen, en gang om dagen, 60 minutter / 1 time.
CCSP er planlagt til 12 uger, minimum 3 til maksimalt 5 dage om ugen, cirka 10 minutter, i alt 36-60 sessioner
|
|
Eksperimentel: fysisk træning
SPEP-sessioner vil blive demonstreret for enkeltpersoner af en 6-årig erfaren fysioterapeut via videokonference (Zoom Inc.), og øvelserne vil blive udført samtidigt online sammen med fysioterapeuten og patienten. Deltagerne vil kunne lave øvelserne sammen med deres omsorgspersoner, hvis det er nødvendigt. Individer vil blive vurderet af en fysioterapeut, som udfører vurderingen ved forbehandling, efterbehandling (12. uge) og opfølgningsperiode (24. uge). |
SPEP er planlagt i 12 uger, 2 gange om ugen, en gang om dagen, 60 minutter / 1 time
|
|
Ingen indgriben: styring
De personer, der indgår i denne gruppe, vil blive informeret om, at de bør fortsætte deres normale daglige aktiviteter. Individer vil blive vurderet af en fysioterapeut, som udfører vurderingen ved forbehandling, efterbehandling (12. uge) og opfølgningsperiode (24. uge). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alzheimers sygdomsrelateret livskvalitetsskala
Tidsramme: 24 uger
|
Denne skala evaluerer sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med AD.
Skalaen omfatter i alt 40 spørgsmål og undersøger 5 livskvalitetsdomæner (A-social interaktion, B-selvbevidsthed, C-påvirkning og humør, D-Nyde aktiviteter, E-interaktion med miljøet).
|
24 uger
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 24 uger
|
MOCA er en kort kognitiv vurderingsmetode udviklet til at opdage særligt milde stadier af kognitiv svækkelse.
|
24 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 24 uger
|
Berg Balance Scale måler statisk og dynamisk balance hos ældre individer.
|
24 uger
|
|
Tid op og gå test
Tidsramme: 24 uger
|
TUG test evaluerer faldrisiko, mobilitet og fysisk ydeevne hos ældre
|
24 uger
|
|
Sid til Stand Test
Tidsramme: 24 uger
|
Sit-til-stå-test vil blive udført på en armløs stol med en højde på 46 cm for at bestemme ældre personers fysiske konditionsniveau
|
24 uger
|
|
Armkrølletest
Tidsramme: 24 uger
|
Arm Curl-testen er en af deltestene i Senior fitness-testen, og den udføres for at evaluere muskelstyrken i overekstremiteterne
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Katz Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 24 uger
|
Katz ADL'er består af seks spørgsmål, der inkluderer information om badning, påklædning, toilet, bevægelse, udskillelse og fodringsaktiviteter.
|
24 uger
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 24 uger
|
Lawton IADL-skalaen består af 8 emner og en enkelt underskala.
Derudover består den af otte spørgsmål om brug af telefonen, tilberedning af måltider, indkøb, daglige huslige pligter, vask af tøj, opstigning i transportkøretøjet, indtagelse af medicin og pengehåndtering.
|
24 uger
|
|
Geriatrisk depressionsskala (kort form)
Tidsramme: 24 uger
|
GDS Short Form (GDS-15) er en skala med 15 punkter, der bruges til diagnosticering af depression hos ældre personer
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Tauopatier
- COVID-19
- Alzheimers sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 25.03.2021/37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .