Az online testmozgás és a számítógépes kognitív stimuláció hatásának összehasonlítása Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél
Az online testmozgás és a számítógépes kognitív stimuláció hatásának összehasonlítása Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél a Covid-19 világjárvány idején
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 34865
- Yeditepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 65 éves és idősebb
- A neurológus a DSM-IV diagnosztikai kritériumai alapján AD-t diagnosztizált,
- MOCA ≥ 13
- A klinikai demencia értékelési skála < 2
- Elegendő vezeték nélküli támogatással vagy telefonkapcsolattal ott, ahol a személy él
- Aki hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez
- Nincs olyan neurológiai vagy ortopédiai sérülés, amely megakadályozná a vizsgálatban való részvételt és befolyásolná a funkcionális mobilitást.
Kizárási kritériumok:
- Geriátriai depresszió skála pontszáma > 11
- Különféle mozgáskorlátozások, mozgásszervi megbetegedések (kerekesszék használata stb.)
- Klinikailag jelentős afázia (meg kell érteni a terapeuta parancsait)
- Jelentős látási vagy érzékszervi károsodás
- MoCA < 13
- Súlyos mozgásszervi betegségben szenved
- Bénulása van
- Károsodott egyensúly
- Súlyos tüdő- és szívbetegség jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizikai gyakorlatok és számítógépes kognitív stimuláció
A felügyelt fizikai gyakorlatok programja (SPEP) egyidejűleg, online, a gyógytornász és a páciens részvételével zajlik. A résztvevők szükség esetén gondozóikkal együtt végezhetik el a gyakorlatokat. A Számítógépes Kognitív Stimulációs Program (CCSP) (Beynex) 12 hétre, heti 5 napra, körülbelül 10 percre lesz tervezve, összesen 40 alkalomból. Először is, a CCSP használatát bemutatjuk a betegeknek. Ezután otthoni programként adják meg. Amíg a betegek okostelefonjukon keresztül játszanak a CCSP-ben, gondozóik részletes tájékoztatást kapnak arról, hogy szükség esetén elkísérik a betegeket. A kognitív stimuláció nyomon követése a beteget telefonon kísérő személlyel történik. Az egyéneket gyógytornász értékeli, aki elvégzi az értékelést a kezelés előtti, a kezelés utáni (12. hét) és a követési időszakban (24. hét). |
Az SPEP-et 12 hétre tervezik, heti 2 alkalommal, naponta egyszer, 60 perc / 1 óra.
A CCSP 12 hétre tervezett, heti minimum 3-maximum 5 nap, körülbelül 10 perc, összesen 36-60 alkalom
|
|
Kísérleti: testmozgás
A SPEP foglalkozásokat egy 6 éves gyakorlattal rendelkező gyógytornász videokonferencián (Zoom Inc.) mutatja be az egyéneknek, és a gyakorlatokat egyidejűleg, online, a gyógytornász és a beteg részvételével végzik. A résztvevők szükség esetén gondozóikkal együtt végezhetik el a gyakorlatokat. Az egyéneket gyógytornász értékeli, aki elvégzi az értékelést a kezelés előtti, a kezelés utáni (12. hét) és a követési időszakban (24. hét). |
A SPEP 12 hétre tervezett, heti 2 alkalommal, naponta egyszer, 60 perc / 1 óra
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó egyéneket tájékoztatják arról, hogy folytatniuk kell szokásos mindennapi életüket. Az egyéneket gyógytornász értékeli, aki elvégzi az értékelést a kezelés előtti, a kezelés utáni (12. hét) és a követési időszakban (24. hét). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alzheimer-kórral kapcsolatos életminőség skála
Időkeret: 24 hét
|
Ez a skála az AD-ben szenvedő egyének egészséggel kapcsolatos életminőségét értékeli.
A skála összesen 40 kérdést tartalmaz, és az életminőség 5 tartományát vizsgálja (A-társadalmi interakció, B-öntudat, C-hatás és hangulat, D-tevékenységek élvezete, E-kölcsönhatás a környezettel).
|
24 hét
|
|
Montreal Kognitív Értékelési Skála
Időkeret: 24 hét
|
A MOCA egy rövid kognitív értékelési módszer, amelyet a kognitív károsodás különösen enyhe stádiumainak kimutatására fejlesztettek ki.
|
24 hét
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 24 hét
|
A Berg Balance Scale az idősek statikus és dinamikus egyensúlyát méri.
|
24 hét
|
|
Múljon az idő, és induljon a teszt
Időkeret: 24 hét
|
A TUG teszt értékeli az időskorúak elesésének kockázatát, mozgását és fizikai teljesítményét
|
24 hét
|
|
Ülj állni teszt
Időkeret: 24 hét
|
46 cm magas kar nélküli széken ülve-állva tesztet végeznek az idősek fizikai edzettségi szintjének meghatározására.
|
24 hét
|
|
Karhajlítási teszt
Időkeret: 24 hét
|
Az Arm Curl teszt a Senior fitness teszt egyik résztesztje, és a felső végtagi izomerő értékelésére szolgál.
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Katz tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: 24 hét
|
A Katz ADL-ek hat kérdésből állnak, amelyek a fürdéssel, öltözködéssel, WC-vel, mozgással, kiválasztással és etetési tevékenységekkel kapcsolatos információkat tartalmaznak.
|
24 hét
|
|
Lawton instrumentális tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: 24 hét
|
A Lawton IADL skála 8 tételből és egyetlen alskálából áll.
Ezen kívül nyolc kérdésből áll a telefon használatáról, az ételkészítésről, a vásárlásról, a napi házimunkák elvégzéséről, a ruhamosásról, a szállítójárműre való felszállásról, a gyógyszerszedésről és a pénzkezelésről.
|
24 hét
|
|
Geriátriai depresszió skála (rövid forma)
Időkeret: 24 hét
|
A GDS Short Form (GDS-15) egy 15 tételből álló skála, amelyet idősek depressziójának diagnosztizálására használnak.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Neurokognitív zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Elmebaj
- Tauopathies
- COVID-19
- Alzheimer-kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25.03.2021/37
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .