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Comparación del efecto del ejercicio físico en línea y la estimulación cognitiva computarizada en pacientes con enfermedad de Alzheimer

22 de julio de 2022 actualizado por: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University

Comparación del efecto del ejercicio físico en línea y la estimulación cognitiva computarizada en pacientes con enfermedad de Alzheimer durante la pandemia de Covid-19

Nuestro objetivo se ha determinado para investigar el efecto del ejercicio físico solo y en combinación con el ejercicio cognitivo, en la función cognitiva, física y la calidad de vida en personas con enfermedad de Alzheimer durante el período de pandemia de Covid-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 34865
        • Yeditepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 65 años y mayores
  • Diagnosticado con AD de acuerdo con los criterios diagnósticos del DSM-IV por un neurólogo,
  • MOCA ≥ 13
  • Escala de calificación de demencia clínica < 2
  • Contar con suficiente soporte inalámbrico o conexión telefónica donde vive la persona
  • Quién dio su consentimiento para participar en el estudio
  • Sin antecedentes de lesión neurológica u ortopédica que pudiera impedir la participación en el estudio y afectar la movilidad funcional.

Criterio de exclusión:

  • Puntuación de la escala de depresión geriátrica > 11
  • Diversas restricciones de movilidad, trastornos musculoesqueléticos (uso de silla de ruedas, etc.)
  • Afasia clínicamente significativa (debe ser capaz de comprender las órdenes del terapeuta)
  • Deficiencia visual o sensorial significativa
  • MoCA < 13
  • Tener un trastorno musculoesquelético grave
  • Tener parálisis
  • Equilibrio deteriorado
  • La presencia de enfermedades pulmonares y cardíacas graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio físico y estimulación cognitiva computarizada

Las sesiones del Programa de Ejercicio Físico Supervisado (SPEP) se realizarán simultáneamente en línea junto con el fisioterapeuta y el paciente. Los participantes podrán hacer los ejercicios junto con sus cuidadores si es necesario.

El Programa de Estimulación Cognitiva Computarizada (CCSP) (Beynex) se planificará durante 12 semanas, 5 días a la semana, aproximadamente 10 minutos, para un total de 40 sesiones.

En primer lugar, se demostrará a los pacientes el uso de CCSP. Luego, se le dará como programa de inicio. Mientras los pacientes juegan los juegos en CCSP a través de sus teléfonos inteligentes, sus cuidadores serán informados en detalle sobre cómo acompañar a los pacientes si lo necesitan. El seguimiento de la estimulación cognitiva se realizará con el acompañante telefónico del paciente.

Los individuos serán evaluados por un fisioterapeuta que realizará la evaluación antes del tratamiento, después del tratamiento (semana 12) y en el período de seguimiento (semana 24).
Otro: Ejercicio físico y entrenamiento cognitivo computarizado
Los SPEP están planificados para 12 semanas, 2 veces por semana, una vez al día, 60 minutos/1 hora. El CCSP está planificado para 12 semanas, mínimo 3 a máximo 5 días a la semana, aproximadamente 10 minutos, para un total de 36-60 sesiones
Experimental: ejercicio físico

Las sesiones de SPEP serán demostradas a los individuos por un fisioterapeuta de 6 años de experiencia a través de videoconferencia (Zoom Inc.) y los ejercicios se realizarán simultáneamente en línea junto con el fisioterapeuta y el paciente. Los participantes podrán hacer los ejercicios junto con sus cuidadores si es necesario.

Los individuos serán evaluados por un fisioterapeuta que realizará la evaluación antes del tratamiento, después del tratamiento (semana 12) y en el período de seguimiento (semana 24).
Otro: Ejercicio físico
Los SPEP están planificados para 12 semanas, 2 veces a la semana, una vez al día, 60 minutos / 1 hora
Sin intervención: control

A las personas incluidas en este grupo se les informará que deben continuar con sus actividades normales de la vida diaria.

Los individuos serán evaluados por un fisioterapeuta que realizará la evaluación antes del tratamiento, después del tratamiento (semana 12) y en el período de seguimiento (semana 24).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida relacionada con la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 24 semanas
Esta escala evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en personas con EA. La escala incluye 40 preguntas en total y examina 5 dominios de calidad de vida (A-Interacción social, B-Conciencia de uno mismo, C-Afectividad y estado de ánimo, D-Actividades para disfrutar, E-Interacción con el entorno).
24 semanas
Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 24 semanas
MOCA es un método breve de evaluación cognitiva desarrollado para detectar etapas particularmente leves de deterioro cognitivo.
24 semanas
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 24 semanas
Berg Balance Scale mide el equilibrio estático y dinámico en personas mayores.
24 semanas
Prueba de tiempo y marcha
Periodo de tiempo: 24 semanas
Test TUG evalúa riesgo de caída, movilidad y rendimiento físico en ancianos
24 semanas
Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 24 semanas
Se realizará un test de bipedestación en una silla sin brazos de 46 cm de altura para determinar el nivel de condición física de las personas mayores
24 semanas
Prueba de flexión de brazos
Periodo de tiempo: 24 semanas
La prueba Arm Curl es una de las subpruebas de la prueba de aptitud Senior y se realiza para evaluar la fuerza muscular de las extremidades superiores.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de actividades de la vida diaria de Katz
Periodo de tiempo: 24 semanas
Las AVD de Katz constan de seis preguntas que incluyen información sobre actividades para bañarse, vestirse, ir al baño, moverse, excretar y alimentarse.
24 semanas
Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton
Periodo de tiempo: 24 semanas
La escala AIVD de Lawton consta de 8 ítems y una única subescala. Además, consta de ocho preguntas sobre uso del teléfono, preparación de comidas, compras, realización de las tareas diarias del hogar, lavado de ropa, subir al vehículo de transporte, toma de medicamentos y manejo del dinero.
24 semanas
Escala de depresión geriátrica (forma corta)
Periodo de tiempo: 24 semanas
El GDS Short Form (GDS-15) es una escala de 15 ítems que se utiliza para el diagnóstico de depresión en personas mayores.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yeditepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25.03.2021/37

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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