Сравнение эффекта онлайн-физических упражнений и компьютеризированной когнитивной стимуляции у пациентов с болезнью Альцгеймера
Сравнение эффекта онлайн-физических упражнений и компьютеризированной когнитивной стимуляции у пациентов с болезнью Альцгеймера во время пандемии Covid-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Турция, 34865
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ≥ 65 лет и старше
- Невролог поставил диагноз БА в соответствии с диагностическими критериями DSM-IV,
- МОСА ≥ 13
- Клиническая шкала оценки деменции < 2
- Наличие достаточной поддержки беспроводной или телефонной связи в месте проживания человека
- Кто дал согласие на участие в исследовании
- Отсутствие в анамнезе какой-либо неврологической или ортопедической травмы, которая могла бы помешать участию в исследовании и повлиять на функциональную подвижность.
Критерий исключения:
- Оценка по гериатрической шкале депрессии > 11
- Различные ограничения подвижности, нарушения опорно-двигательного аппарата (использование инвалидной коляски и т. д.)
- Клинически значимая афазия (должен понимать команды терапевта)
- Значительные зрительные или сенсорные нарушения
- МоСА < 13
- Наличие тяжелого заболевания опорно-двигательного аппарата
- Паралич
- Нарушенный баланс
- Наличие тяжелых заболеваний легких и сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физические упражнения и компьютеризированная когнитивная стимуляция
Занятия по программе контролируемых физических упражнений (SPEP) будут проводиться одновременно онлайн вместе с физиотерапевтом и пациентом. При необходимости участники смогут выполнять упражнения вместе со своими опекунами. Программа компьютеризированной когнитивной стимуляции (CCSP) (Beynex) будет рассчитана на 12 недель, 5 дней в неделю, примерно по 10 минут, всего 40 сеансов. Во-первых, пациентам будет продемонстрировано использование CCSP. Тогда она будет дана как домашняя программа. Пока пациенты играют в игры в CCSP через свои смартфоны, их опекуны будут подробно проинформированы о сопровождении пациентов, если они в этом нуждаются. Последующее наблюдение за когнитивной стимуляцией будет осуществляться с лицом, сопровождающим пациента, по телефону. Людей будет оценивать физиотерапевт, который будет проводить оценку до лечения, после лечения (12-я неделя) и в период последующего наблюдения (24-я неделя). |
СПЭП запланированы на 12 недель, 2 раза в неделю, 1 раз в день, 60 минут/1 час.
Программа CCSP рассчитана на 12 недель, минимум 3–5 дней в неделю, примерно по 10 минут, всего 36–60 сеансов.
|
|
Экспериментальный: физическое упражнение
Сеансы SPEP будут демонстрироваться физиотерапевтом с 6-летним стажем через видеоконференцию (Zoom Inc.), а упражнения будут выполняться одновременно онлайн вместе с физиотерапевтом и пациентом. При необходимости участники смогут выполнять упражнения вместе со своими опекунами. Людей будет оценивать физиотерапевт, который будет проводить оценку до лечения, после лечения (12-я неделя) и в период последующего наблюдения (24-я неделя). |
СПЭП запланированы на 12 недель, 2 раза в неделю, 1 раз в день, 60 минут/1 час.
|
|
Без вмешательства: контроль
Лица, включенные в эту группу, будут проинформированы о том, что они должны продолжать свою обычную повседневную деятельность. Людей будет оценивать физиотерапевт, который будет проводить оценку до лечения, после лечения (12-я неделя) и в период последующего наблюдения (24-я неделя). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни, связанного с болезнью Альцгеймера
Временное ограничение: 24 недели
|
Эта шкала оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, у людей с атопическим дерматитом.
Шкала включает в общей сложности 40 вопросов и исследует 5 областей качества жизни (A-социальное взаимодействие, B-самосознание, C-аффект и настроение, D-деятельность, доставляющая удовольствие, электронное взаимодействие с окружающей средой).
|
24 недели
|
|
Монреальская шкала когнитивного оценивания
Временное ограничение: 24 недели
|
MOCA — это метод краткой когнитивной оценки, разработанный для выявления особенно легких стадий когнитивных нарушений.
|
24 недели
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала баланса Берга измеряет статическое и динамическое равновесие у пожилых людей.
|
24 недели
|
|
Время вышло и иди тест
Временное ограничение: 24 недели
|
Тест TUG оценивает риск падения, подвижность и физическую работоспособность у пожилых людей.
|
24 недели
|
|
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: 24 недели
|
На стуле без подлокотников высотой 46 см будет проводиться тест «сесть-встать» для определения уровня физической подготовки пожилых людей.
|
24 недели
|
|
Тест на сгибание рук
Временное ограничение: 24 недели
|
Тест на сгибание рук является одним из подтестов фитнес-теста Senior и проводится для оценки силы мышц верхних конечностей.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кац Деятельность по шкале повседневной жизни
Временное ограничение: 24 недели
|
ADL Каца состоят из шести вопросов, которые включают информацию о купании, одевании, туалете, движении, экскреции и кормлении.
|
24 недели
|
|
Инструментальная деятельность Лоутона по шкале повседневной жизни
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала Lawton IADL состоит из 8 пунктов и одной субшкалы.
Кроме того, он состоит из восьми вопросов об использовании телефона, приготовлении еды, покупках, выполнении повседневных домашних дел, стирке одежды, посадке в транспортное средство, приеме лекарств и управлении денежными средствами.
|
24 недели
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (краткая форма)
Временное ограничение: 24 недели
|
Краткая форма GDS (GDS-15) представляет собой шкалу из 15 пунктов, которая используется для диагностики депрессии у пожилых людей.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- COVID-19
- Болезнь Альцгеймера
Другие идентификационные номера исследования
- 25.03.2021/37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .