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Comparação do Efeito do Exercício Físico Online e da Estimulação Cognitiva Computadorizada em Pacientes com Doença de Alzheimer

22 de julho de 2022 atualizado por: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University

Comparação do efeito do exercício físico online e da estimulação cognitiva computadorizada em pacientes com doença de Alzheimer durante a pandemia de Covid-19

Nosso objetivo foi determinado para investigar o efeito do exercício físico sozinho e em combinação com o exercício cognitivo, na função cognitiva, física e qualidade de vida em indivíduos com doença de Alzheimer durante o período de pandemia de Covid-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Peru, 34865
        • Yeditepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 65 anos ou mais
  • Diagnosticado com DA de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-IV por um neurologista,
  • MOCA ≥ 13
  • Escala de Classificação de Demência Clínica < 2
  • Ter suporte sem fio suficiente ou conexão telefônica onde a pessoa mora
  • Quem deu consentimento para participar do estudo
  • Sem história de qualquer lesão neurológica ou ortopédica que pudesse impedir a participação no estudo e afetar a mobilidade funcional.

Critério de exclusão:

  • Pontuação da Escala de Depressão Geriátrica > 11
  • Várias restrições de mobilidade, distúrbios músculo-esqueléticos, (uso de cadeira de rodas, etc.)
  • Afasia clinicamente significativa (deve ser capaz de entender os comandos do terapeuta)
  • Deficiência visual ou sensorial significativa
  • MoCA < 13
  • Ter um distúrbio musculoesquelético grave
  • tendo paralisia
  • Equilíbrio prejudicado
  • A presença de doenças pulmonares e cardíacas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício físico e estimulação cognitiva computadorizada

As sessões do Programa de Exercícios Físicos Supervisionados (SPEP) serão realizadas simultaneamente online junto com o fisioterapeuta e o paciente. Os participantes poderão fazer os exercícios junto com seus cuidadores, se necessário.

O Programa de Estimulação Cognitiva Computadorizada (CCSP) (Beynex) será planejado para 12 semanas, 5 dias por semana, aproximadamente 10 minutos, totalizando 40 sessões.

Primeiramente, o uso do CCSP será demonstrado aos pacientes. Em seguida, será dado como programa de casa. Enquanto os pacientes jogam no CCSP por meio de seus smartphones, seus cuidadores serão informados detalhadamente sobre como acompanhar os pacientes caso precisem. O acompanhamento da estimulação cognitiva será feito com o acompanhante do paciente por telefone.

Os indivíduos serão avaliados por um fisioterapeuta que fará a avaliação no pré-tratamento, pós-tratamento (12ª semana) e período de acompanhamento (24ª semana).
Outro: Exercício físico e treinamento cognitivo computadorizado
Os SPEP são planejados para 12 semanas, 2 vezes por semana, uma vez ao dia, 60 minutos / 1 hora. O CCSP é planejado para 12 semanas, mínimo 3 a máximo 5 dias por semana, aproximadamente 10 minutos, para um total de 36-60 sessões
Experimental: exercício físico

As sessões de SPEP serão demonstradas aos indivíduos por um fisioterapeuta com 6 anos de experiência via videoconferência (Zoom Inc.) e os exercícios serão realizados simultaneamente online junto com o fisioterapeuta e o paciente. Os participantes poderão fazer os exercícios junto com seus cuidadores, se necessário.

Os indivíduos serão avaliados por um fisioterapeuta que fará a avaliação no pré-tratamento, pós-tratamento (12ª semana) e período de acompanhamento (24ª semana).
Outro: Exercício físico
Os SPEP são planejados para 12 semanas, 2 vezes por semana, uma vez ao dia, 60 minutos / 1 hora
Sem intervenção: ao controle

Os indivíduos incluídos neste grupo serão informados de que devem continuar suas atividades normais de vida diária.

Os indivíduos serão avaliados por um fisioterapeuta que fará a avaliação no pré-tratamento, pós-tratamento (12ª semana) e período de acompanhamento (24ª semana).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Doença de Alzheimer
Prazo: 24 semanas
Essa escala avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em indivíduos com DA. A escala inclui 40 questões no total e examina 5 domínios de qualidade de vida (A-Interação Social, B-Autoconsciência, C-Afeto e Humor, D-Desfrutar de Atividades, E-Interação com o Meio Ambiente).
24 semanas
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 24 semanas
O MOCA é um método curto de avaliação cognitiva desenvolvido para detectar estágios particularmente leves de comprometimento cognitivo.
24 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 24 semanas
A Escala de Equilíbrio de Berg mede o equilíbrio estático e dinâmico em idosos.
24 semanas
Time up and Go Test
Prazo: 24 semanas
Teste TUG avalia risco de queda, mobilidade e desempenho físico em idosos
24 semanas
Teste de Sentar para Levantar
Prazo: 24 semanas
O teste de sentar e levantar será realizado em uma cadeira sem braços com altura de 46 cm para determinar o nível de aptidão física de idosos
24 semanas
Teste de Curva de Braço
Prazo: 24 semanas
O teste Arm Curl é um dos subtestes do teste de aptidão sênior e é realizado para avaliar a força muscular da extremidade superior
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Atividades da Vida Diária de Katz
Prazo: 24 semanas
As AVDs Katz consistem em seis perguntas que incluem informações sobre atividades de banho, vestir-se, toalete, movimento, excreção e alimentação.
24 semanas
Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton
Prazo: 24 semanas
A escala Lawton IADL consiste em 8 itens e uma única subescala. Além disso, é composto por oito questões sobre como usar o telefone, preparar refeições, fazer compras, fazer tarefas domésticas diárias, lavar roupas, subir no veículo de transporte, tomar remédios e administrar o dinheiro
24 semanas
Escala de Depressão Geriátrica (Forma Curta)
Prazo: 24 semanas
A GDS Short Form (GDS-15) é uma escala de 15 itens utilizada para o diagnóstico de depressão em idosos
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yeditepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25.03.2021/37

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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