Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'effet de l'exercice physique en ligne et de la stimulation cognitive informatisée chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer

22 juillet 2022 mis à jour par: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University

Comparaison de l'effet de l'exercice physique en ligne et de la stimulation cognitive informatisée chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer pendant la pandémie de Covid-19

Notre objectif a été déterminé d'étudier l'effet de l'exercice physique seul et en combinaison avec l'exercice cognitif, sur la fonction cognitive, physique et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer pendant la période de pandémie de Covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 34865
        • Yeditepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 65 ans et plus
  • Diagnostiqué de la MA selon les critères diagnostiques du DSM-IV par un neurologue,
  • MOAC ≥ 13
  • Échelle d'évaluation clinique de la démence < 2
  • Avoir une assistance sans fil ou une connexion téléphonique suffisante là où la personne vit
  • Qui a donné son consentement pour participer à l'étude
  • Aucun antécédent de blessure neurologique ou orthopédique pouvant empêcher la participation à l'étude et affecter la mobilité fonctionnelle.

Critère d'exclusion:

  • Score sur l'échelle de dépression gériatrique > 11
  • Diverses restrictions de mobilité, troubles musculo-squelettiques, (utilisation de fauteuil roulant, etc.)
  • Aphasie cliniquement significative (doit être capable de comprendre les commandes du thérapeute)
  • Déficience visuelle ou sensorielle importante
  • MoCA < 13
  • Avoir un trouble musculo-squelettique sévère
  • Être paralysé
  • Équilibre altéré
  • La présence de maladies pulmonaires et cardiaques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice physique et stimulation cognitive informatisée

Les séances du programme d'exercices physiques supervisés (SPEP) seront effectuées simultanément en ligne avec le physiothérapeute et le patient. Les participants pourront faire les exercices avec leurs soignants si nécessaire.

Le Programme de Stimulation Cognitive Informatisée (CCSP) (Beynex) sera prévu sur 12 semaines, 5 jours par semaine, environ 10 minutes, pour un total de 40 séances.

Dans un premier temps, l'utilisation du CCSP sera démontrée aux patients. Ensuite, il sera donné comme programme à domicile. Pendant que les patients jouent aux jeux du CCSP via leurs smartphones, leurs soignants seront informés en détail de l'accompagnement des patients s'ils en ont besoin. Le suivi de la stimulation cognitive se fera avec la personne accompagnant le patient par téléphone.

Les personnes seront évaluées par un physiothérapeute qui effectuera l'évaluation avant le traitement, après le traitement (12e semaine) et pendant la période de suivi (24e semaine).
Autre: Exercice physique et entraînement cognitif informatisé
Les SPEP sont prévus sur 12 semaines, 2 fois par semaine, une fois par jour, 60 minutes/1 heure. Le CCSP est prévu pour 12 semaines, minimum 3 à maximum 5 jours par semaine, environ 10 minutes, pour un total de 36 à 60 séances
Expérimental: exercice physique

Les séances SPEP seront démontrées aux individus par un physiothérapeute expérimenté de 6 ans par vidéoconférence (Zoom Inc.) et les exercices seront effectués simultanément en ligne avec le physiothérapeute et le patient. Les participants pourront faire les exercices avec leurs soignants si nécessaire.

Les personnes seront évaluées par un physiothérapeute qui effectuera l'évaluation avant le traitement, après le traitement (12e semaine) et pendant la période de suivi (24e semaine).
Autre: Exercice physique
Les SPEP sont prévus sur 12 semaines, 2 fois par semaine, une fois par jour, 60 minutes / 1 heure
Aucune intervention: contrôler

Les personnes incluses dans ce groupe seront informées qu'elles doivent poursuivre leurs activités normales de la vie quotidienne.

Les personnes seront évaluées par un physiothérapeute qui effectuera l'évaluation avant le traitement, après le traitement (12e semaine) et pendant la période de suivi (24e semaine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie liée à la maladie d'Alzheimer
Délai: 24 semaines
Cette échelle évalue la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes de MA. L'échelle comprend 40 questions au total et examine 5 domaines de la qualité de vie (A-interaction sociale, B-conscience de soi, C-affect et humeur, D-profiter d'activités, E-interaction avec l'environnement).
24 semaines
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 24 semaines
MOCA est une méthode d'évaluation cognitive courte développée pour détecter des stades particulièrement légers de troubles cognitifs.
24 semaines
Balance de Berg
Délai: 24 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg mesure l'équilibre statique et dynamique chez les personnes âgées.
24 semaines
Time up and Go Test
Délai: 24 semaines
Le test TUG évalue le risque de chute, la mobilité et les performances physiques chez les personnes âgées
24 semaines
Test assis-debout
Délai: 24 semaines
Le test assis-debout sera effectué sur une chaise sans bras d'une hauteur de 46 cm pour déterminer le niveau de forme physique des personnes âgées
24 semaines
Test de courbure des bras
Délai: 24 semaines
Le test Arm Curl est l'un des sous-tests du test de condition physique senior et il est effectué pour évaluer la force musculaire des membres supérieurs.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des activités de la vie quotidienne de Katz
Délai: 24 semaines
Les ADL de Katz se composent de six questions qui incluent des informations sur le bain, l'habillage, la toilette, les mouvements, l'excrétion et les activités d'alimentation.
24 semaines
Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton
Délai: 24 semaines
L'échelle Lawton IADL se compose de 8 items et d'une seule sous-échelle. De plus, il se compose de huit questions sur l'utilisation du téléphone, la préparation des repas, les courses, les tâches ménagères quotidiennes, la lessive, la montée dans le véhicule de transport, la prise de médicaments et la gestion de l'argent.
24 semaines
Échelle de dépression gériatrique (forme courte)
Délai: 24 semaines
Le GDS Short Form (GDS-15) est une échelle de 15 items qui est utilisée pour le diagnostic de la dépression chez les personnes âgées
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeditepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2021

Première publication (Réel)

13 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25.03.2021/37

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercice physique et entraînement cognitif informatisé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in France

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner