Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-fyysisen harjoittelun ja tietokoneistetun kognitiivisen stimulaation vaikutuksen vertailu Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla

perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University

Online-fyysisen harjoittelun ja tietokoneistetun kognitiivisen stimulaation vaikutuksen vertailu Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla Covid-19-pandemian aikana

Tavoitteemme on päättänyt tutkia fyysisen harjoittelun yksinään ja yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun vaikutusta Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden kognitiiviseen, fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun Covid-19-pandemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 34865
        • Yeditepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 65 vuotta ja vanhemmat
  • Neurologi diagnosoi AD:n DSM-IV:n diagnostisten kriteerien mukaisesti,
  • MOCA ≥ 13
  • Kliinisen dementian arviointiasteikko < 2
  • Riittävä langaton tuki tai puhelinyhteys henkilön asuinpaikalla
  • Kuka antoi suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Ei aiempia neurologisia tai ortopedisia vaurioita, jotka voisivat estää osallistumisen tutkimukseen ja vaikuttaa toiminnalliseen liikkuvuuteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Geriatric Depression Scale -pisteet > 11
  • Erilaiset liikkumisrajoitukset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (pyörätuolin käyttö jne.)
  • Kliinisesti merkittävä afasia (täytyy ymmärtää terapeutin käskyt)
  • Huomattava näkö- tai sensorinen heikkeneminen
  • MoCA < 13
  • Vaikea tuki- ja liikuntaelinhäiriö
  • Halvaus
  • Heikentynyt tasapaino
  • Vaikean keuhkosairauden ja sydänsairauksien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen harjoittelu ja tietokoneistettu kognitiivinen stimulaatio

SPEP-tunnit suoritetaan samanaikaisesti verkossa yhdessä fysioterapeutin ja potilaan kanssa. Osallistujat voivat tarvittaessa tehdä harjoituksia yhdessä huoltajiensa kanssa.

Tietokoneistettu kognitiivinen stimulaatioohjelma (CCSP) (Beynex) suunnitellaan 12 viikolle, 5 päivänä viikossa, noin 10 minuutiksi, yhteensä 40 istuntoa varten.

Ensinnäkin CCSP:n käyttö esitellään potilaille. Sitten se annetaan kotiohjelmana. Samalla kun potilaat pelaavat CCSP:n pelejä älypuhelimillaan, heidän omaishoitajilleen kerrotaan yksityiskohtaisesti potilaiden saattamisesta, jos he sitä tarvitsevat. Kognitiivisen stimulaation seuranta tehdään potilaan kanssa puhelimitse.

Henkilöt arvioi fysioterapeutti, joka suorittaa arvioinnin esihoidolla, jälkihoidolla (12. viikolla) ja seurantajaksolla (24. viikolla).
Muut: Fyysistä harjoittelua ja tietokoneistettua kognitiivista harjoittelua
SPEP on suunniteltu 12 viikkoa, 2 kertaa viikossa, kerran päivässä, 60 minuuttia / 1 tunti. CCSP on suunniteltu 12 viikoksi, vähintään 3 - enintään 5 päivää viikossa, noin 10 minuuttia, yhteensä 36-60 istuntoa
Kokeellinen: fyysinen harjoitus

SPEP-istunnot esitellään henkilöille 6-vuotiaan fysioterapeutin toimesta videoneuvottelun välityksellä (Zoom Inc.) ja harjoitukset suoritetaan samanaikaisesti verkossa yhdessä fysioterapeutin ja potilaan kanssa. Osallistujat voivat tarvittaessa tehdä harjoituksia yhdessä huoltajiensa kanssa.

Henkilöt arvioi fysioterapeutti, joka suorittaa arvioinnin esihoidolla, jälkihoidolla (12. viikolla) ja seurantajaksolla (24. viikolla).
Muut: Fyysinen harjoitus
SPEP on suunniteltu 12 viikkoa, 2 kertaa viikossa, kerran päivässä, 60 minuuttia / 1 tunti
Ei väliintuloa: ohjata

Tähän ryhmään kuuluville henkilöille kerrotaan, että heidän tulee jatkaa normaalia päivittäistä elämäänsä.

Henkilöt arvioi fysioterapeutti, joka suorittaa arvioinnin esihoidolla, jälkihoidolla (12. viikolla) ja seurantajaksolla (24. viikolla).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin tautiin liittyvä elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tämä asteikko arvioi AD-potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Asteikko sisältää yhteensä 40 kysymystä ja tarkastelee viittä elämänlaadun osa-aluetta (A-Sosiaalinen vuorovaikutus, B-Itsetietoisuus, C-vaikutelma ja mieliala, D-aktiviteetit, E-vuorovaikutus ympäristön kanssa).
24 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
MOCA on lyhyt kognitiivinen arviointimenetelmä, joka on kehitetty havaitsemaan erityisen lieviä kognitiivisen heikentymisen vaiheita.
24 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Berg Balance Scale mittaa staattista ja dynaamista tasapainoa vanhuksilla.
24 viikkoa
Aika kuluu ja mene testiin
Aikaikkuna: 24 viikkoa
TUG-testi arvioi vanhusten kaatumisriskiä, ​​liikkuvuutta ja fyysistä suorituskykyä
24 viikkoa
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Istu-seisoma-testi suoritetaan käsinojattomalla tuolilla, jonka korkeus on 46 cm, jotta voidaan määrittää iäkkäiden henkilöiden fyysinen kunto.
24 viikkoa
Käsivarren kiertymätesti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arm Curl -testi on yksi Senior-kuntotestin osatesteistä ja se suoritetaan yläraajojen lihasvoiman arvioimiseksi.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katzin päivittäisen elämän mittakaavatoiminta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Katz ADL:t koostuvat kuudesta kysymyksestä, jotka sisältävät tietoa kylpemisestä, pukeutumisesta, wc:stä, liikkumisesta, erityksestä ja ruokintatoiminnasta.
24 viikkoa
Lawtonin instrumentaalitoiminta päivittäisen elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Lawton IADL -asteikko koostuu 8 osasta ja yhdestä ala-asteikosta. Lisäksi se koostuu kahdeksasta kysymyksestä puhelimen käytöstä, aterioiden valmistamisesta, shoppailusta, päivittäisistä kotitöistä, vaatteiden pesemisestä, kulkuneuvoon nousemisesta, lääkkeiden ottamisesta ja rahanhallinnasta
24 viikkoa
Geriatrinen masennuksen asteikko (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
GDS-lyhytlomake (GDS-15) on 15 kohdan asteikko, jota käytetään iäkkäiden ihmisten masennuksen diagnosointiin.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeditepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25.03.2021/37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa