Jämförelse av effekten av fysisk träning online och datoriserad kognitiv stimulering hos patienter med Alzheimers sjukdom
Jämförelse av effekten av fysisk träning online och datoriserad kognitiv stimulering hos patienter med Alzheimers sjukdom under Covid-19-pandemin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 34865
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 65 år och äldre
- Diagnostiserats med AD enligt DSM-IV diagnostiska kriterier av en neurolog,
- MOCA ≥ 13
- Betygsskala för klinisk demens < 2
- Att ha tillräcklig trådlös support eller telefonuppkoppling där personen bor
- Vem gav sitt samtycke till att delta i studien
- Ingen historia av någon neurologisk eller ortopedisk skada som kan förhindra deltagande i studien och påverka funktionell rörlighet.
Exklusions kriterier:
- Geriatrisk depression Skala poäng > 11
- Olika rörlighetsbegränsningar, muskel- och skelettbesvär, (rullstolsanvändning, etc.)
- Kliniskt signifikant afasi (måste kunna förstå terapeutens kommandon)
- Betydande syn- eller känselnedsättning
- MoCA < 13
- Har en allvarlig muskel- och skelettsjukdom
- Har förlamning
- Försämrad balans
- Förekomsten av allvarliga lung- och hjärtsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk träning och datoriserad kognitiv stimulering
Sessioner med Supervised Physical Exercise Program (SPEP) kommer att utföras samtidigt online tillsammans med sjukgymnasten och patienten. Deltagarna kommer att kunna göra övningarna tillsammans med sina vårdgivare vid behov. Programmet för datoriserad kognitiv stimulering (CCSP) (Beynex) kommer att planeras för 12 veckor, 5 dagar i veckan, cirka 10 minuter, för totalt 40 sessioner. Först kommer användningen av CCSP att demonstreras för patienterna. Sedan kommer det att ges som hemmaprogram. Medan patienterna spelar spelen i CCSP via sina smartphones kommer deras vårdgivare att informeras i detalj om att följa med patienterna om de behöver det. Uppföljningen av kognitiv stimulering kommer att göras med den person som följer med patienten via telefon. Individer kommer att utvärderas av en sjukgymnast som gör bedömningen vid förbehandling, efterbehandling (vecka 12) och uppföljningsperiod (vecka 24). |
SPEP planeras för 12 veckor, 2 gånger i veckan, en gång om dagen, 60 minuter / 1 timme.
CCSP är planerad för 12 veckor, minst 3 till max 5 dagar i veckan, cirka 10 minuter, för totalt 36-60 sessioner
|
|
Experimentell: motion
SPEP-sessioner kommer att demonstreras för individer av en 6-årig erfaren sjukgymnast via videokonferens (Zoom Inc.) och övningarna kommer att utföras samtidigt online tillsammans med fysioterapeuten och patienten. Deltagarna kommer att kunna göra övningarna tillsammans med sina vårdgivare vid behov. Individer kommer att utvärderas av en sjukgymnast som gör bedömningen vid förbehandling, efterbehandling (vecka 12) och uppföljningsperiod (vecka 24). |
SPEP är planerade för 12 veckor, 2 gånger i veckan, en gång om dagen, 60 minuter / 1 timme
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Individerna som ingår i denna grupp kommer att informeras om att de bör fortsätta sina vanliga dagliga aktiviteter. Individer kommer att utvärderas av en sjukgymnast som gör bedömningen vid förbehandling, efterbehandling (vecka 12) och uppföljningsperiod (vecka 24). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för livskvalitetsrelaterad Alzheimers sjukdom
Tidsram: 24 veckor
|
Denna skala utvärderar hälsorelaterad livskvalitet hos individer med AD.
Skalan innehåller totalt 40 frågor och undersöker 5 livskvalitetsdomäner (A-social interaktion, B-självmedvetenhet, C-påverkan och humör, D- att njuta av aktiviteter, e-interaktion med miljön).
|
24 veckor
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsram: 24 veckor
|
MOCA är en kort kognitiv bedömningsmetod utvecklad för att upptäcka särskilt lindriga stadier av kognitiv funktionsnedsättning.
|
24 veckor
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 24 veckor
|
Berg Balance Scale mäter statisk och dynamisk balans hos äldre individer.
|
24 veckor
|
|
Tid upp och gå test
Tidsram: 24 veckor
|
TUG-test utvärderar fallrisk, rörlighet och fysisk prestation hos äldre
|
24 veckor
|
|
Sitt för att stå test
Tidsram: 24 veckor
|
Sitt-att-stå-test kommer att utföras på en armlös stol med en höjd av 46 cm för att fastställa den fysiska konditionsnivån hos äldre individer
|
24 veckor
|
|
Arm Curl Test
Tidsram: 24 veckor
|
Arm Curl-testet är ett av deltesterna i Senior fitnesstestet och det utförs för att utvärdera muskelstyrka i övre extremiteter
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Katz Activities of Daily Living Scale
Tidsram: 24 veckor
|
Katz ADLs består av sex frågor som inkluderar information om bad, påklädning, toalett, rörelse, utsöndring och matningsaktiviteter.
|
24 veckor
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsram: 24 veckor
|
Lawton IADL-skala består av 8 poster och en enda underskala.
Dessutom består den av åtta frågor om att använda telefonen, laga mat, handla, göra dagliga hushållssysslor, tvätta kläder, sätta sig på transportfordonet, ta mediciner och pengahantering.
|
24 veckor
|
|
Geriatrisk depressionsskala (kort form)
Tidsram: 24 veckor
|
GDS Short Form (GDS-15) är en skala med 15 punkter som används för diagnos av depression hos äldre individer
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Demens
- Tauopatier
- Covid-19
- Alzheimers sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 25.03.2021/37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .