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Confronto tra l'effetto dell'esercizio fisico online e la stimolazione cognitiva computerizzata nei pazienti con malattia di Alzheimer

22 luglio 2022 aggiornato da: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University

Confronto tra l'effetto dell'esercizio fisico online e la stimolazione cognitiva computerizzata nei pazienti con malattia di Alzheimer durante la pandemia di Covid-19

Il nostro obiettivo è stato determinato a indagare l'effetto dell'esercizio fisico da solo e in combinazione con l'esercizio cognitivo, sulla funzione cognitiva, fisica e sulla qualità della vita nelle persone con malattia di Alzheimer durante il periodo della pandemia di Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 34865
        • Yeditepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 65 anni e oltre
  • Diagnosi di AD secondo i criteri diagnostici del DSM-IV da parte di un neurologo,
  • MOCA ≥ 13
  • Scala di valutazione della demenza clinica < 2
  • Avere sufficiente supporto wireless o connessione telefonica nel luogo in cui vive la persona
  • Chi ha dato il consenso a partecipare allo studio
  • Nessuna storia di lesioni neurologiche o ortopediche che potrebbero impedire la partecipazione allo studio e influenzare la mobilità funzionale.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio della scala della depressione geriatrica > 11
  • Varie restrizioni di mobilità, disturbi muscoloscheletrici, (uso della sedia a rotelle, ecc.)
  • Afasia clinicamente significativa (deve essere in grado di comprendere i comandi del terapeuta)
  • Compromissione visiva o sensoriale significativa
  • MoCA < 13
  • Avere un grave disturbo muscoloscheletrico
  • Avere la paralisi
  • Equilibrio alterato
  • La presenza di gravi malattie polmonari e cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio fisico e stimolazione cognitiva computerizzata

Le sessioni di programma di esercizio fisico supervisionato (SPEP) verranno eseguite simultaneamente online insieme al fisioterapista e al paziente. I partecipanti saranno in grado di fare gli esercizi insieme ai loro caregiver, se necessario.

Il programma di stimolazione cognitiva computerizzata (CCSP) (Beynex) sarà pianificato per 12 settimane, 5 giorni a settimana, circa 10 minuti, per un totale di 40 sessioni.

In primo luogo, verrà dimostrato ai pazienti l'uso del CCSP. Quindi, verrà dato come programma di casa. Mentre i pazienti giocano ai giochi in CCSP tramite i loro smartphone, i loro assistenti saranno informati in dettaglio sull'accompagnamento dei pazienti se ne hanno bisogno. Il follow-up della stimolazione cognitiva sarà effettuato telefonicamente con la persona che accompagna il paziente.

Gli individui saranno valutati da un fisioterapista che eseguirà la valutazione pre-trattamento, post-trattamento (dodicesima settimana) e periodo di follow-up (24a settimana).
Altro: Esercizio fisico e training cognitivo computerizzato
Gli SPEP sono programmati per 12 settimane, 2 volte a settimana, 1 volta al giorno, 60 minuti/1 ora. Il CCSP è previsto per 12 settimane, da minimo 3 a massimo 5 giorni a settimana, circa 10 minuti, per un totale di 36-60 sessioni
Sperimentale: esercizio fisico

Le sessioni SPEP saranno dimostrate alle persone da un fisioterapista con 6 anni di esperienza tramite videoconferenza (Zoom Inc.) e gli esercizi saranno eseguiti simultaneamente online insieme al fisioterapista e al paziente. I partecipanti saranno in grado di fare gli esercizi insieme ai loro caregiver, se necessario.

Gli individui saranno valutati da un fisioterapista che eseguirà la valutazione pre-trattamento, post-trattamento (dodicesima settimana) e periodo di follow-up (24a settimana).
Altro: Esercizio fisico
Gli SPEP sono programmati per 12 settimane, 2 volte a settimana, 1 volta al giorno, 60 minuti/1 ora
Nessun intervento: controllo

Le persone incluse in questo gruppo saranno informate che devono continuare le loro normali attività quotidiane.

Gli individui saranno valutati da un fisioterapista che eseguirà la valutazione pre-trattamento, post-trattamento (dodicesima settimana) e periodo di follow-up (24a settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita correlata alla malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: 24 settimane
Questa scala valuta la qualità della vita correlata alla salute nelle persone con AD. La scala include 40 domande in totale ed esamina 5 domini sulla qualità della vita (A-Interazione sociale, B-Consapevolezza di sé, C-Affetto e umore, D-Attività piacevoli, E-Interazione con l'ambiente).
24 settimane
Scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 24 settimane
MOCA è un metodo di valutazione cognitiva breve sviluppato per rilevare stadi particolarmente lievi di deterioramento cognitivo.
24 settimane
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 24 settimane
Berg Balance Scale misura l'equilibrio statico e dinamico negli individui anziani.
24 settimane
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 24 settimane
Il TUG test valuta il rischio di caduta, la mobilità e le prestazioni fisiche negli anziani
24 settimane
Sedersi per resistere alla prova
Lasso di tempo: 24 settimane
Il test sit-to-stand verrà eseguito su una sedia senza braccioli con un'altezza di 46 cm per determinare il livello di forma fisica delle persone anziane
24 settimane
Test di curvatura del braccio
Lasso di tempo: 24 settimane
Il test Arm Curl è uno dei subtest del Senior fitness test e viene eseguito per valutare la forza muscolare degli arti superiori
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività Katz della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: 24 settimane
Le ADL Katz consistono in sei domande che includono informazioni su attività di bagno, vestizione, toilette, movimento, escrezione e alimentazione.
24 settimane
Lawton Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: 24 settimane
La scala IADL di Lawton è composta da 8 item e una singola sottoscala. Inoltre, consiste in otto domande sull'uso del telefono, la preparazione dei pasti, la spesa, le faccende domestiche quotidiane, il lavaggio dei vestiti, la salita sul mezzo di trasporto, l'assunzione di medicinali e la gestione del denaro
24 settimane
Scala della depressione geriatrica (forma breve)
Lasso di tempo: 24 settimane
La GDS Short Form (GDS-15) è una scala di 15 item utilizzata per la diagnosi di depressione negli anziani
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25.03.2021/37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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