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알츠하이머병 환자의 온라인 운동과 컴퓨터 인지 자극의 효과 비교

2022년 7월 22일 업데이트: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University

코로나19 팬데믹 상황에서 알츠하이머병 환자의 온라인 운동과 컴퓨터 인지 자극의 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

우리의 목표는 Covid-19 대유행 기간 동안 알츠하이머병 환자의 인지, 신체 기능 및 삶의 질에 대한 신체 운동 단독 및 인지 운동과의 조합의 효과를 조사하는 것으로 결정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 34865
        • Yeditepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 65세 이상
  • 신경과 전문의가 DSM-IV 진단 기준에 따라 AD로 진단하고,
  • MOCA ≥ 13
  • 임상 치매 등급 척도 < 2
  • 거주지에 충분한 무선 지원 또는 전화 연결이 있음
  • 연구 참여에 동의한 사람
  • 연구 참여를 방해하고 기능적 이동성에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 정형외과적 손상의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 노인 우울증 척도 점수 > 11
  • 각종 이동제한, 근골격계질환(휠체어 사용 등)
  • 임상적으로 중요한 실어증(치료사의 명령을 이해할 수 있어야 함)
  • 상당한 시각 또는 감각 장애
  • 모카 < 13
  • 심한 근골격계 질환이 있는 경우
  • 마비
  • 손상된 균형
  • 심각한 폐 및 심장 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 운동 및 전산화된 인지 자극

SPEP(Supervised Physical Exercise Program) 세션은 물리치료사 및 환자와 함께 온라인으로 동시에 수행됩니다. 참가자는 필요한 경우 간병인과 함께 운동을 할 수 있습니다.

CCSP(Computerized Cognitive Stimulation Program)(Beynex)는 12주 동안 주 5일, 약 10분, 총 40회기로 계획되어 있습니다.

먼저, CCSP의 사용이 환자에게 시연될 것입니다. 그러면 홈 프로그램으로 주어집니다. 환자가 스마트폰을 통해 CCSP에서 게임을 하는 동안 간병인은 필요한 경우 환자 동반에 대해 자세히 알려줍니다. 인지 자극의 후속 조치는 전화로 환자를 동반하는 사람과 함께 이루어집니다.

개인은 치료 전, 치료 후(12주) 및 후속 기간(24주)에 평가를 수행할 물리 치료사에 의해 평가됩니다.
다른: 신체 운동 및 전산화된 인지 훈련
SPEP은 12주, 주 2회, 1일 1회, 60분/1시간으로 계획되어 있습니다. CCSP는 12주 동안 주당 최소 3일에서 최대 5일, 약 10분, 총 36-60 세션으로 계획되어 있습니다.
실험적: 육체적 운동

SPEP 세션은 화상 회의(Zoom Inc.)를 통해 6년 경력의 물리치료사가 개인에게 시연하고 운동은 물리치료사와 환자가 함께 온라인으로 동시에 수행합니다. 참가자는 필요한 경우 간병인과 함께 운동을 할 수 있습니다.

개인은 치료 전, 치료 후(12주) 및 후속 기간(24주)에 평가를 수행할 물리 치료사에 의해 평가됩니다.
다른: 육체적 운동
SPEP은 12주, 주 2회, 1일 1회, 60분 / 1시간으로 계획되어 있습니다.
간섭 없음: 제어

이 그룹에 포함된 개인은 정상적인 일상 생활 활동을 계속해야 한다는 정보를 받게 됩니다.

개인은 치료 전, 치료 후(12주) 및 후속 기간(24주)에 평가를 수행할 물리 치료사에 의해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 관련 삶의 질 척도
기간: 24주
이 척도는 AD 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 이 척도는 총 40개의 질문을 포함하고 5개의 삶의 질 영역(A-사회적 상호 작용, B-자기 인식, C-정서 및 기분, D-즐거운 활동, E-환경과의 상호 작용)을 검사합니다.
24주
몬트리올 인지 평가 척도
기간: 24주
MOCA는 특히 경미한 인지 장애 단계를 감지하기 위해 개발된 짧은 인지 평가 방법입니다.
24주
버그 밸런스 척도
기간: 24주
Berg Balance Scale은 노인 개인의 정적 및 동적 균형을 측정합니다.
24주
타임 업 앤 고 테스트
기간: 24주
TUG 테스트는 노인의 낙상 위험, 이동성 및 신체 성능을 평가합니다.
24주
앉아서 일어서기 테스트
기간: 24주
46cm 높이의 팔걸이 없는 의자에 앉은 자세에서 노인의 체력 수준을 판단하는 기립성 검사
24주
암 컬 테스트
기간: 24주
Arm Curl 검사는 시니어 피트니스 검사의 하위 검사 중 하나로 상지 근력을 평가하기 위해 시행합니다.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 척도의 Katz 활동
기간: 24주
Katz ADL은 목욕, 옷 입기, 배변, 이동, 배설 및 수유 활동에 대한 정보를 포함하는 6개의 질문으로 구성됩니다.
24주
일상 생활 척도의 Lawton 악기 활동
기간: 24주
Lawton IADL 척도는 8개 항목과 단일 하위 척도로 구성됩니다. 또한, 전화 사용, 식사 준비, 장보기, 일상적인 집안일, 빨래, 교통수단 탑승, 약 복용, 금전 관리에 대한 8문항으로 구성되어 있다.
24주
노인 우울증 척도(약식)
기간: 24주
GDS Short Form(GDS-15)은 노인의 우울증 진단에 사용되는 15개 항목 척도입니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yeditepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25.03.2021/37

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

알츠하이머병에 대한 임상 시험

신체 운동 및 전산화된 인지 훈련에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 2단계
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 3단계
    간질
    미국

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