Vergleich der Wirkung von Online-Körperübungen und computergestützter kognitiver Stimulation bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Vergleich der Wirkung von Online-Körperübungen und computergestützter kognitiver Stimulation bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit während der Covid-19-Pandemie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eyalet/Yerleşke
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İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 34865
- Yeditepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 65 Jahre und älter
- Diagnostiziert mit AD gemäß DSM-IV-Diagnosekriterien durch einen Neurologen,
- MOCA ≥ 13
- Klinische Demenz-Bewertungsskala < 2
- Ausreichende drahtlose Unterstützung oder Telefonverbindung am Wohnort der Person
- Wer hat sein Einverständnis gegeben, an der Studie teilzunehmen?
- Keine neurologischen oder orthopädischen Verletzungen in der Vorgeschichte, die die Teilnahme an der Studie verhindern und die funktionelle Mobilität beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Geriatric Depression Scale-Score > 11
- Diverse Mobilitätseinschränkungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates (Rollstuhlnutzung etc.)
- Klinisch signifikante Aphasie (muss die Befehle des Therapeuten verstehen können)
- Erhebliche visuelle oder sensorische Beeinträchtigung
- MoCA < 13
- Eine schwere Muskel-Skelett-Erkrankung haben
- Lähmung haben
- Beeinträchtigtes Gleichgewicht
- Das Vorhandensein einer schweren Lungen- und Herzerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Körperliche Bewegung und computergestützte kognitive Stimulation
Supervised Physical Exercise Program (SPEP)-Sitzungen werden zusammen mit dem Physiotherapeuten und dem Patienten gleichzeitig online durchgeführt. Die Teilnehmer können die Übungen bei Bedarf zusammen mit ihren Betreuern durchführen. Das Computerized Cognitive Stimulation Program (CCSP) (Beynex) wird für 12 Wochen, 5 Tage die Woche, ungefähr 10 Minuten, für insgesamt 40 Sitzungen geplant. Zunächst wird den Patienten die Anwendung von CCSP demonstriert. Dann wird es als Heimprogramm ausgegeben. Während die Patienten die Spiele in CCSP über ihre Smartphones spielen, werden ihre Betreuer detailliert über die Begleitung der Patienten informiert, wenn sie dies benötigen. Die Nachsorge der kognitiven Stimulation erfolgt telefonisch mit der Begleitperson des Patienten. Die Personen werden von einem Physiotherapeuten beurteilt, der die Beurteilung vor der Behandlung, nach der Behandlung (12. Woche) und im Nachbeobachtungszeitraum (24. Woche) durchführt. |
SPEP sind für 12 Wochen geplant, 2 x wöchentlich, 1 x täglich, 60 Minuten / 1 Stunde.
Das CCSP ist für 12 Wochen geplant, mindestens 3 bis maximal 5 Tage pro Woche, ungefähr 10 Minuten, für insgesamt 36-60 Sitzungen
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Experimental: körperliche übung
SPEP-Sitzungen werden Einzelpersonen von einem 6 Jahre erfahrenen Physiotherapeuten per Videokonferenz (Zoom Inc.) demonstriert und die Übungen werden gleichzeitig online zusammen mit dem Physiotherapeuten und dem Patienten durchgeführt. Die Teilnehmer können die Übungen bei Bedarf zusammen mit ihren Betreuern durchführen. Die Personen werden von einem Physiotherapeuten beurteilt, der die Beurteilung vor der Behandlung, nach der Behandlung (12. Woche) und im Nachbeobachtungszeitraum (24. Woche) durchführt. |
SPEP sind für 12 Wochen geplant, 2 x wöchentlich, 1 x täglich, 60 Minuten / 1 Stunde
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die zu dieser Gruppe gehörenden Personen werden darüber informiert, dass sie ihre normalen Aktivitäten des täglichen Lebens fortsetzen sollten. Die Personen werden von einem Physiotherapeuten beurteilt, der die Beurteilung vor der Behandlung, nach der Behandlung (12. Woche) und im Nachbeobachtungszeitraum (24. Woche) durchführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alzheimer-bezogene Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 24 Wochen
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Diese Skala bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen mit AD.
Die Skala umfasst insgesamt 40 Fragen und untersucht 5 Bereiche der Lebensqualität (A-Soziale Interaktion, B-Selbstbewusstsein, C-Affekt und Stimmung, D-Aktivitäten genießen, E-Interaktion mit der Umwelt).
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24 Wochen
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Montreal Cognitive Assessment Scale
Zeitfenster: 24 Wochen
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MOCA ist eine kurze kognitive Bewertungsmethode, die entwickelt wurde, um besonders leichte Stadien der kognitiven Beeinträchtigung zu erkennen.
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24 Wochen
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Berg Waage
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Berg Balance Scale misst das statische und dynamische Gleichgewicht älterer Menschen.
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24 Wochen
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Zeit abgelaufen und Go Test
Zeitfenster: 24 Wochen
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Der TUG-Test bewertet das Sturzrisiko, die Mobilität und die körperliche Leistungsfähigkeit älterer Menschen
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24 Wochen
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Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 24 Wochen
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Auf einem Stuhl ohne Armlehnen mit einer Höhe von 46 cm wird ein Aufstehtest durchgeführt, um die körperliche Fitness älterer Personen zu bestimmen
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24 Wochen
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Arm-Curl-Test
Zeitfenster: 24 Wochen
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Der Armcurl-Test ist einer der Untertests des Senioren-Fitnesstests und wird durchgeführt, um die Muskelkraft der oberen Extremitäten zu bewerten
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Katz-Aktivitäten des täglichen Lebens Skala
Zeitfenster: 24 Wochen
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Katz ADLs bestehen aus sechs Fragen, die Informationen zu Baden, Ankleiden, Toilette, Bewegung, Ausscheidung und Nahrungsaufnahme enthalten.
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24 Wochen
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Lawton IADL-Skala besteht aus 8 Items und einer einzelnen Subskala.
Darüber hinaus besteht es aus acht Fragen zur Nutzung des Telefons, zur Zubereitung von Mahlzeiten, zum Einkaufen, zur Erledigung der täglichen Hausarbeit, zum Wäschewaschen, zum Einsteigen in das Transportmittel, zur Einnahme von Medikamenten und zum Umgang mit Geld
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24 Wochen
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Geriatrische Depressionsskala (Kurzform)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die GDS-Kurzform (GDS-15) ist eine 15-Punkte-Skala, die zur Diagnose von Depressionen bei älteren Menschen verwendet wird
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Coronavirus-Infektionen
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- Lungenkrankheit
- Neurokognitive Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
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- Tauopathien
- COVID-19
- Alzheimer Erkrankung
Andere Studien-ID-Nummern
- 25.03.2021/37
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Klinische Studien zur Körperliche Bewegung und computergestütztes kognitives Training
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i-Function, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendGesundes Altern | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten