Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van online lichaamsbeweging en computergestuurde cognitieve stimulatie bij patiënten met de ziekte van Alzheimer

22 juli 2022 bijgewerkt door: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University

Vergelijking van het effect van online lichaamsbeweging en computergestuurde cognitieve stimulatie bij patiënten met de ziekte van Alzheimer tijdens de covid-19-pandemie

Ons doel is vastbesloten om het effect te onderzoeken van lichaamsbeweging alleen en in combinatie met cognitieve oefening, op cognitief, fysiek functioneren en kwaliteit van leven bij personen met de ziekte van Alzheimer tijdens de Covid-19-pandemieperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 34865
        • Yeditepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 65 jaar en ouder
  • Gediagnosticeerd met AD volgens diagnostische criteria van DSM-IV door een neuroloog,
  • MOCA ≥ 13
  • Klinische beoordelingsschaal voor dementie < 2
  • Voldoende draadloze ondersteuning of telefoonverbinding hebben waar de persoon woont
  • Die toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Geen voorgeschiedenis van enig neurologisch of orthopedisch letsel dat deelname aan het onderzoek zou kunnen verhinderen en de functionele mobiliteit zou kunnen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • Geriatrische depressieschaalscore > 11
  • Diverse mobiliteitsbeperkingen, musculoskeletale aandoeningen (rolstoelgebruik, enz.)
  • Klinisch significante afasie (moet de commando's van de therapeut kunnen begrijpen)
  • Aanzienlijke visuele of zintuiglijke beperking
  • MoCA < 13
  • Een ernstige musculoskeletale aandoening hebben
  • Verlamming hebben
  • Verstoorde balans
  • De aanwezigheid van ernstige long- en hartaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichaamsbeweging en computergestuurde cognitieve stimulatie

Supervised Physical Exercise Program (SPEP)-sessies worden tegelijkertijd online uitgevoerd samen met de fysiotherapeut en de patiënt. Indien nodig kunnen de deelnemers de oefeningen samen met hun verzorgers doen.

Het Computerized Cognitive Stimulation Program (CCSP) (Beynex) duurt 12 weken, 5 dagen per week, ongeveer 10 minuten, met in totaal 40 sessies.

Eerst zal het gebruik van CCSP gedemonstreerd worden aan de patiënten. Dan wordt het als thuisprogramma gegeven. Terwijl de patiënten de games in CCSP spelen via hun smartphones, worden hun zorgverleners gedetailleerd geïnformeerd over het begeleiden van de patiënten als dat nodig is. De follow-up van cognitieve stimulatie wordt gemaakt met de persoon die de patiënt telefonisch begeleidt.

Individuen worden geëvalueerd door een fysiotherapeut die de beoordeling uitvoert tijdens de voorbehandeling, na de behandeling (12e week) en de follow-upperiode (24e week).
Ander: Lichaamsbeweging en computergestuurde cognitieve training
SPEP is gepland voor 12 weken, 2 keer per week, eenmaal per dag, 60 minuten / 1 uur. De CCSP is gepland voor 12 weken, minimaal 3 tot maximaal 5 dagen per week, ongeveer 10 minuten, voor een totaal van 36-60 sessies
Experimenteel: lichaamsbeweging

SPEP-sessies worden aan individuen gedemonstreerd door een 6-jarige ervaren fysiotherapeut via videoconferentie (Zoom Inc.) en de oefeningen worden gelijktijdig online uitgevoerd samen met de fysiotherapeut en de patiënt. Indien nodig kunnen de deelnemers de oefeningen samen met hun verzorgers doen.

Individuen worden geëvalueerd door een fysiotherapeut die de beoordeling uitvoert tijdens de voorbehandeling, na de behandeling (12e week) en de follow-upperiode (24e week).
Ander: Lichaamsbeweging
SPEP is gepland voor 12 weken, 2 keer per week, eenmaal per dag, 60 minuten / 1 uur
Geen tussenkomst: controle

De personen in deze groep zullen worden geïnformeerd dat ze hun normale dagelijkse activiteiten moeten voortzetten.

Individuen worden geëvalueerd door een fysiotherapeut die de beoordeling uitvoert tijdens de voorbehandeling, na de behandeling (12e week) en de follow-upperiode (24e week).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektegerelateerde kwaliteit van leven schaal van Alzheimer
Tijdsspanne: 24 weken
Deze schaal evalueert de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij personen met AD. De schaal bevat in totaal 40 vragen en onderzoekt 5 levenskwaliteitsdomeinen (A-sociale interactie, B-zelfbewustzijn, C-affect en stemming, D-genieten van activiteiten, e-interactie met de omgeving).
24 weken
Cognitieve beoordelingsschaal van Montreal
Tijdsspanne: 24 weken
MOCA is een korte cognitieve beoordelingsmethode die is ontwikkeld om bijzonder milde stadia van cognitieve stoornissen te detecteren.
24 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 24 weken
Berg Balance Scale meet de statische en dynamische balans bij ouderen.
24 weken
Time-up en go-test
Tijdsspanne: 24 weken
TUG-test evalueert valrisico, mobiliteit en fysieke prestaties bij ouderen
24 weken
Zit-sta-test
Tijdsspanne: 24 weken
Zit-naar-stand-test zal worden uitgevoerd op een armloze stoel met een hoogte van 46 cm om het fysieke fitheidsniveau van oudere personen te bepalen
24 weken
Arm Curl-test
Tijdsspanne: 24 weken
De Arm Curl-test is een van de subtests van de Senior Fitness Test en wordt uitgevoerd om de spierkracht van de bovenste ledematen te evalueren
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Katz Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal
Tijdsspanne: 24 weken
Katz ADL's bestaan ​​uit zes vragen die informatie bevatten over baden, aankleden, toilet, beweging, uitscheiding en voedingsactiviteiten.
24 weken
Lawton instrumentele activiteiten van dagelijks leven schaal
Tijdsspanne: 24 weken
De Lawton IADL-schaal bestaat uit 8 items en een enkele subschaal. Daarnaast bevat het acht vragen over telefoneren, maaltijden bereiden, boodschappen doen, dagelijkse huishoudelijke taken uitvoeren, kleding wassen, in de transportwagen stappen, medicijnen innemen en geldbeheer
24 weken
Geriatrische depressieschaal (kort formulier)
Tijdsspanne: 24 weken
De GDS Short Form (GDS-15) is een schaal van 15 items die wordt gebruikt voor de diagnose van depressie bij oudere personen
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeditepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25.03.2021/37

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren