Srovnání účinku online fyzického cvičení a počítačové kognitivní stimulace u pacientů s Alzheimerovou chorobou
Srovnání účinku online fyzického cvičení a počítačové kognitivní stimulace u pacientů s Alzheimerovou chorobou během pandemie Covid-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 34865
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 65 let a starší
- Diagnostikována AD podle diagnostických kritérií DSM-IV neurologem,
- MOCA ≥ 13
- Hodnotící stupnice klinické demence < 2
- Mít dostatečnou bezdrátovou podporu nebo telefonní připojení tam, kde dotyčná osoba žije
- Kdo dal souhlas k účasti ve studii
- Bez anamnézy jakéhokoli neurologického nebo ortopedického poranění, které by mohlo bránit účasti ve studii a ovlivnit funkční mobilitu.
Kritéria vyloučení:
- Skóre na stupnici geriatrické deprese > 11
- Různá omezení mobility, muskuloskeletální poruchy (vozík atd.)
- Klinicky významná afázie (musí být schopen porozumět příkazům terapeuta)
- Významné poškození zraku nebo smyslů
- MoCA < 13
- S těžkou muskuloskeletální poruchou
- Mít paralýzu
- Zhoršená rovnováha
- Přítomnost závažných onemocnění plic a srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzické cvičení a počítačová kognitivní stimulace
Sezení programu supervizovaného fyzického cvičení (SPEP) budou probíhat současně online společně s fyzioterapeutem a pacientem. Účastníci budou moci v případě potřeby cvičit společně se svými pečovateli. Program Computerized Cognitive Stimulation Program (CCSP) (Beynex) bude naplánován na 12 týdnů, 5 dní v týdnu, přibližně 10 minut, celkem na 40 sezení. Nejprve bude pacientům ukázáno použití CCSP. Poté bude dán jako domácí program. Zatímco pacienti hrají hry v CCSP prostřednictvím svých chytrých telefonů, jejich pečovatelé budou v případě potřeby podrobně informováni o doprovodu pacientů. Sledování kognitivní stimulace bude provedeno s osobou doprovázející pacienta po telefonu. Jednotlivci budou hodnoceni fyzioterapeutem, který provede posouzení v předléčbě, po léčbě (12. týden) a následném období (24. týden). |
SPEP jsou plánovány na 12 týdnů, 2x týdně, 1x denně, 60 minut / 1 hodina.
CCSP je plánováno na 12 týdnů, minimálně 3 až maximálně 5 dní v týdnu, přibližně 10 minut, celkem 36-60 sezení
|
|
Experimentální: tělesné cvičení
Sezení SPEP bude jednotlivcům předvádět 6 let zkušený fyzioterapeut prostřednictvím videokonference (Zoom Inc.) a cvičení budou prováděna současně online společně s fyzioterapeutem a pacientem. Účastníci budou moci v případě potřeby cvičit společně se svými pečovateli. Jednotlivci budou hodnoceni fyzioterapeutem, který provede posouzení v předléčbě, po léčbě (12. týden) a následném období (24. týden). |
SPEP jsou plánovány na 12 týdnů, 2x týdně, 1x denně, 60 minut / 1 hodina
|
|
Žádný zásah: řízení
Jednotlivci zařazení do této skupiny budou informováni, že by měli pokračovat ve svých běžných každodenních činnostech. Jednotlivci budou hodnoceni fyzioterapeutem, který provede posouzení v předléčbě, po léčbě (12. týden) a následném období (24. týden). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kvality života související s Alzheimerovou chorobou
Časové okno: 24 týdnů
|
Tato škála hodnotí kvalitu života související se zdravím u jedinců s AD.
Škála zahrnuje celkem 40 otázek a zkoumá 5 domén kvality života (A-sociální interakce, B-sebeuvědomění, C-vliv a nálada, D-zábavné aktivity, e-interakce s prostředím).
|
24 týdnů
|
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení
Časové okno: 24 týdnů
|
MOCA je krátká metoda kognitivního hodnocení vyvinutá k detekci zvláště mírných stádií kognitivního poškození.
|
24 týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 24 týdnů
|
Berg Balance Scale měří statickou a dynamickou rovnováhu u starších jedinců.
|
24 týdnů
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 24 týdnů
|
TUG test hodnotí riziko pádu, pohyblivost a fyzickou výkonnost u starších osob
|
24 týdnů
|
|
Sit to Stand Test
Časové okno: 24 týdnů
|
Zkouška ze sedu do stoje bude provedena na bezruké židli o výšce 46 cm pro zjištění úrovně fyzické zdatnosti starších jedinců.
|
24 týdnů
|
|
Test zkroucení paží
Časové okno: 24 týdnů
|
Test Arm Curl je jedním ze subtestů Senior fitness testu a slouží k hodnocení svalové síly horních končetin.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko Katzových aktivit každodenního života
Časové okno: 24 týdnů
|
Katz ADL se skládají ze šesti otázek, které zahrnují informace o koupání, oblékání, toaletě, pohybu, vylučování a krmení.
|
24 týdnů
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Časové okno: 24 týdnů
|
Lawtonova stupnice IADL se skládá z 8 položek a jedné subškály.
Kromě toho se skládá z osmi otázek týkajících se používání telefonu, přípravy jídla, nakupování, každodenních domácích prací, praní prádla, nastupování do dopravního prostředku, užívání léků a hospodaření s penězi.
|
24 týdnů
|
|
Stupnice geriatrické deprese (krátká forma)
Časové okno: 24 týdnů
|
Krátká forma GDS (GDS-15) je 15-položková stupnice, která se používá pro diagnostiku deprese u starších jedinců.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Demence
- Tauopatie
- COVID-19
- Alzheimerova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 25.03.2021/37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .