Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu ćwiczeń fizycznych online i komputerowej stymulacji poznawczej u pacjentów z chorobą Alzheimera

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University

Porównanie wpływu ćwiczeń fizycznych online i komputerowej stymulacji poznawczej u pacjentów z chorobą Alzheimera podczas pandemii Covid-19

Naszym celem było zbadanie wpływu samych ćwiczeń fizycznych oraz w połączeniu z ćwiczeniami poznawczymi na funkcje poznawcze, fizyczne i jakość życia osób z chorobą Alzheimera w okresie pandemii Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 34865
        • Yeditepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 65 lat i więcej
  • Zdiagnozowana AZS według kryteriów diagnostycznych DSM-IV przez neurologa,
  • MOCA ≥ 13
  • Kliniczna Skala Oceny Otępienia < 2
  • Posiadanie wystarczającego wsparcia bezprzewodowego lub połączenia telefonicznego w miejscu zamieszkania osoby
  • Kto wyraził zgodę na udział w badaniu
  • Brak historii jakichkolwiek urazów neurologicznych lub ortopedycznych, które mogłyby uniemożliwić udział w badaniu i wpłynąć na mobilność funkcjonalną.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik Geriatrycznej Skali Depresji > 11
  • Różne ograniczenia ruchowe, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (korzystanie z wózka inwalidzkiego itp.)
  • Klinicznie znacząca afazja (musi rozumieć polecenia terapeuty)
  • Znaczne upośledzenie wzroku lub sensoryczne
  • MoCA < 13
  • Ciężkie zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego
  • Mieć paraliż
  • Zaburzenia równowagi
  • Obecność ciężkich chorób płuc i serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizyczne i komputerowa stymulacja poznawcza

Sesje nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych (SPEP) będą wykonywane jednocześnie online razem z fizjoterapeutą i pacjentem. W razie potrzeby uczestnicy będą mogli wykonywać ćwiczenia wspólnie z opiekunami.

Program komputerowej stymulacji poznawczej (CCSP) (Beynex) zostanie zaplanowany na 12 tygodni, 5 dni w tygodniu, około 10 minut, łącznie 40 sesji.

Po pierwsze, pacjentom zostanie zademonstrowane zastosowanie CCSP. Następnie zostanie podany jako program domowy. Podczas gdy pacjenci grają w gry w CCSP za pośrednictwem swoich smartfonów, ich opiekunowie będą szczegółowo informowani o towarzyszeniu pacjentom w razie potrzeby. Kontynuacja stymulacji poznawczej odbywać się będzie z osobą towarzyszącą pacjentowi przez telefon.

Osoby zostaną ocenione przez fizjoterapeutę, który przeprowadzi ocenę przed leczeniem, po leczeniu (12 tydzień) iw okresie kontrolnym (24 tydzień).
Inny: Ćwiczenia fizyczne i komputerowy trening poznawczy
SPEP zaplanowano na 12 tygodni, 2 razy w tygodniu, raz dziennie, 60 minut / 1 godzina. CCSP zaplanowano na 12 tygodni, minimum 3 do maksymalnie 5 dni w tygodniu, około 10 minut, łącznie 36-60 sesji
Eksperymentalny: ćwiczenia fizyczne

Sesje SPEP będą demonstrowane jednostkom przez fizjoterapeutę z 6-letnim doświadczeniem za pośrednictwem wideokonferencji (Zoom Inc.), a ćwiczenia będą wykonywane online jednocześnie z fizjoterapeutą i pacjentem. W razie potrzeby uczestnicy będą mogli wykonywać ćwiczenia wspólnie z opiekunami.

Osoby zostaną ocenione przez fizjoterapeutę, który przeprowadzi ocenę przed leczeniem, po leczeniu (12 tydzień) iw okresie kontrolnym (24 tydzień).
Inny: Ćwiczenia fizyczne
SPEP zaplanowano na 12 tygodni, 2 razy w tygodniu, raz dziennie, 60 minut / 1 godzina
Brak interwencji: kontrola

Osoby zaliczone do tej grupy zostaną poinformowane, że powinny kontynuować swoje normalne codzienne czynności.

Osoby zostaną ocenione przez fizjoterapeutę, który przeprowadzi ocenę przed leczeniem, po leczeniu (12 tydzień) iw okresie kontrolnym (24 tydzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia związana z chorobą Alzheimera
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala ta ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem osób z AD. Skala zawiera łącznie 40 pytań i bada 5 domen jakości życia (A-Interakcja społeczna, B-Samoświadomość, C-Afekt i nastrój, D-Przyjemność z zajęć, E-Interakcja ze środowiskiem).
24 tygodnie
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
MOCA to krótka metoda oceny funkcji poznawczych opracowana w celu wykrywania szczególnie łagodnych stadiów zaburzeń funkcji poznawczych.
24 tygodnie
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Berg Balance Scale mierzy równowagę statyczną i dynamiczną u osób starszych.
24 tygodnie
Czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Test TUG ocenia ryzyko upadku, mobilność i sprawność fizyczną osób starszych
24 tygodnie
Test siadania i stania
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Test siadania i wstawania zostanie przeprowadzony na krześle bez podłokietników o wysokości 46 cm w celu określenia poziomu sprawności fizycznej osób starszych
24 tygodnie
Test zginania ramion
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Test Arm Curl jest jednym z podtestów testu sprawności Seniora i służy do oceny siły mięśniowej kończyny górnej
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala czynności codziennego życia Katza
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Katz ADL składa się z sześciu pytań, które zawierają informacje na temat kąpieli, ubierania się, toalety, ruchu, wydalania i karmienia.
24 tygodnie
Skala Instrumentalnych Działań Codziennych Lawtona
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala IADL Lawtona składa się z 8 pozycji i jednej podskali. Ponadto składa się z ośmiu pytań dotyczących korzystania z telefonu, przygotowywania posiłków, robienia zakupów, wykonywania codziennych prac domowych, prania ubrań, wsiadania do środka transportu, przyjmowania leków i gospodarowania pieniędzmi
24 tygodnie
Geriatryczna Skala Depresji (Forma Skrócona)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Krótka forma GDS (GDS-15) to 15-itemowa skala stosowana do diagnozowania depresji u osób w podeszłym wieku
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25.03.2021/37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj