Sammenligning av effekten av online fysisk trening og datastyrt kognitiv stimulering hos pasienter med Alzheimers sykdom
Sammenligning av effekten av online fysisk trening og datastyrt kognitiv stimulering hos pasienter med Alzheimers sykdom under Covid-19-pandemien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 34865
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 65 år og eldre
- Diagnostisert med AD i henhold til DSM-IV diagnostiske kriterier av en nevrolog,
- MOCA ≥ 13
- Vurderingsskala for klinisk demens < 2
- Å ha tilstrekkelig trådløs støtte eller telefonforbindelse der personen bor
- Hvem ga samtykke til å delta i studien
- Ingen historie med nevrologisk eller ortopedisk skade som kan hindre deltakelse i studien og påvirke funksjonell mobilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Geriatrisk depresjonsskala score > 11
- Ulike mobilitetsbegrensninger, muskel- og skjelettplager (rullestolbruk, etc.)
- Klinisk signifikant afasi (må kunne forstå terapeutens kommandoer)
- Betydelig syns- eller sensorisk svekkelse
- MoCA < 13
- Har en alvorlig muskel- og skjelettlidelse
- Har lammelser
- Nedsatt balanse
- Tilstedeværelsen av alvorlig lunge- og hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk trening og datastyrt kognitiv stimulering
Supervised Physical Exercise Program (SPEP) økter vil bli utført samtidig online sammen med fysioterapeuten og pasienten. Deltakerne vil kunne gjøre øvelsene sammen med sine omsorgspersoner ved behov. Datastyrt kognitiv stimuleringsprogram (CCSP) (Beynex) vil bli planlagt i 12 uker, 5 dager i uken, omtrent 10 minutter, for totalt 40 økter. Først vil bruken av CCSP bli demonstrert for pasientene. Deretter vil det bli gitt som hjemmeprogram. Mens pasientene spiller spillene i CCSP via smarttelefonene sine, vil deres omsorgspersoner bli informert i detalj om å følge pasientene hvis de trenger det. Oppfølgingen av kognitiv stimulering vil bli gjort med den som følger pasienten over telefon. Individer vil bli vurdert av en fysioterapeut som vil utføre vurderingen ved forbehandling, etterbehandling (12. uke) og oppfølgingsperiode (24. uke). |
SPEP planlegges i 12 uker, 2 ganger i uken, en gang om dagen, 60 minutter / 1 time.
CCSP er planlagt i 12 uker, minimum 3 til maksimum 5 dager i uken, omtrent 10 minutter, for totalt 36-60 økter
|
|
Eksperimentell: fysisk trening
SPEP økter vil bli demonstrert for enkeltpersoner av en 6 år erfaren fysioterapeut via videokonferanse (Zoom Inc.) og øvelsene vil bli utført samtidig online sammen med fysioterapeuten og pasienten. Deltakerne vil kunne gjøre øvelsene sammen med sine omsorgspersoner ved behov. Individer vil bli vurdert av en fysioterapeut som vil utføre vurderingen ved forbehandling, etterbehandling (12. uke) og oppfølgingsperiode (24. uke). |
SPEP er planlagt i 12 uker, 2 ganger i uken, en gang om dagen, 60 minutter / 1 time
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Personene som inngår i denne gruppen vil bli informert om at de bør fortsette sine vanlige daglige aktiviteter. Individer vil bli vurdert av en fysioterapeut som vil utføre vurderingen ved forbehandling, etterbehandling (12. uke) og oppfølgingsperiode (24. uke). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for livskvalitet relatert til Alzheimers sykdom
Tidsramme: 24 uker
|
Denne skalaen evaluerer helserelatert livskvalitet hos individer med AD.
Skalaen inkluderer totalt 40 spørsmål og undersøker 5 livskvalitetsdomener (A-sosial interaksjon, B-selvbevissthet, C-påvirkning og humør, D- å nyte aktiviteter, E-interaksjon med miljøet).
|
24 uker
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 24 uker
|
MOCA er en kort kognitiv vurderingsmetode utviklet for å oppdage spesielt milde stadier av kognitiv svikt.
|
24 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 24 uker
|
Berg Balance Scale måler statisk og dynamisk balanse hos eldre individer.
|
24 uker
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: 24 uker
|
TUG-test evaluerer fallrisiko, mobilitet og fysisk ytelse hos eldre
|
24 uker
|
|
Sitt for å stå test
Tidsramme: 24 uker
|
Sitte-til-stå-test vil bli utført på en armløs stol med en høyde på 46 cm for å bestemme fysisk form for eldre individer
|
24 uker
|
|
Armkrølletest
Tidsramme: 24 uker
|
Arm Curl-testen er en av deltestene til Senior fitness-testen og den utføres for å evaluere muskelstyrken i øvre ekstremiteter
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Katz Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 24 uker
|
Katz ADL-er består av seks spørsmål som inkluderer informasjon om bading, påkledning, toalett, bevegelse, utskillelse og fôringsaktiviteter.
|
24 uker
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 24 uker
|
Lawton IADL-skala består av 8 elementer og en enkelt underskala.
I tillegg består den av åtte spørsmål om å bruke telefonen, tilberede måltider, handle, gjøre daglige husarbeid, vaske klær, sette seg på transportbilen, ta medisiner og pengehåndtering
|
24 uker
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (kort form)
Tidsramme: 24 uker
|
GDS Short Form (GDS-15) er en skala med 15 punkter som brukes til diagnostisering av depresjon hos eldre individer
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Demens
- Tauopatier
- Covid-19
- Alzheimers sykdom
Andre studie-ID-numre
- 25.03.2021/37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .