老年受试者肌肉减少症的超声（美国）测量 (MESSAGE)
2023年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
MESSAge 研究：老年受试者肌肉减少症的超声测量
肌肉减少症是一种全身性、进行性和多因素的肌肉损伤，会导致多种病理及其后果，例如跌倒、骨折、依赖、认知障碍恶化和死亡。 一旦临床怀疑，应根据测量肌肉力量的功能测试，尽快采取干预措施来对抗肌肉减少症的进展。 肌肉减少症的诊断确认可以使用几种经过验证的估计肌肉质量的方法来完成：磁共振成像 (MRI)、计算机断层扫描 (CT)、双光子吸收测定法 (DEXA) 或生物阻抗测定法。 由于成本高和/或根据实践地点缺乏可及性，它们在临床常规中的可用性仍然有限。 另一方面，与研究人群中的几个常见临床问题相关的这些不同检查存在某些缺陷：运动障碍和神经退行性疾病无法运输和进入成像检查检查台，水合作用障碍扭曲措施用于生物阻抗测试。
以前的研究表明，超声可能与以前的肌肉减少症诊断确认方法一样有效。 由于其非侵入性和非辐射性、可负担性、实现时间短、可用性和实现的低限制，超声可以帮助消除目前对肌肉减少症诊断确认的一些限制。
研究人员的假设是，超声波可用于实施一种简单可靠的方案来评估老年人的肌肉减少症。 它还可用于检测早期肌肉减少症（“肌肉减少症前期”），而肌肉质量的减少尚未伴随骨骼肌强度的下降。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice、Provence Alpes Cote d'Azur、法国、06000
- University hospital of Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 75 岁或以上
- SARC-F > 4
- 肌力下降：握力男性<27公斤，女性<16公斤；和/或椅子站立测试 < 15 秒
- 社会保障计划的附属患者或受益人
- 事先签署知情同意书的患者
排除标准：
- 妨碍知情同意表达的神经认知障碍
- 缺少测量部位（肌肉切除或截肢）
- 不可能或禁忌严格的背侧和/或腹侧卧位
- 任何可能改变肌肉成分和营养性的相关神经肌肉病理学
- 佩戴心脏起搏器
- 任何充水或脱水状态
- 所研究的下肢手术史小于 6 个月
- 根据《法国公共卫生法典》第 L. 1121-16 条规定，受监护或监护下法律保护的患者，或无法参加临床研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌肉减少症的美国测量
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老年人肌少症的超声测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国测量的组合
大体时间：1天
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为了确定最相关的超声测量组合，研究人员将以厘米为单位评估肌肉厚度。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作员间的可重复性
大体时间：1天
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评估操作员间的可重复性
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1天
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肌肉弹性
大体时间：1天
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探讨肌肉弹性是否是评估老年人群肌肉减少症的相关超声测量方法。
肌肉弹性将以米/秒为单位进行评估。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月26日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月9日
首次发布 (实际的)
2021年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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