Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsmåling (US) af sarkopeni hos ældre forsøgsperson (MESSAGE)

14. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

MESSAGE Study: Ultralydsmåling af sarkopeni hos det ældre individ

Sarkopeni er en generaliseret, progressiv og multifaktoriel muskelsvækkelse, der forårsager flere patologier og deres konsekvenser såsom fald, brud, afhængighed, forværring af kognitive lidelser og død. Interventioner til bekæmpelse af progression af sarkopeni bør indføres, så snart det er klinisk mistænkt, baseret på funktionelle tests til måling af muskelstyrke. Diagnostisk bekræftelse af sarkopeni kan udføres ved hjælp af flere validerede metoder til at estimere muskelmasse: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), computertomografi (CT), bifotonisk absorptiometri (DEXA) eller bioimpedansometri. Deres tilgængelighed i klinisk rutine forbliver begrænset på grund af deres høje omkostninger og/eller manglende tilgængelighed afhængigt af praksisstedet. På den anden side er der visse faldgruber ved at udføre disse forskellige undersøgelser, i forbindelse med flere almindelige kliniske problemer i undersøgelsespopulationen: mobilitetsforstyrrelser og neurodegenerative lidelser, der er invaliderende for transport og adgang til undersøgelsesbordet for billeddiagnostiske undersøgelser, hydreringsforstyrrelser forvrængende mål. til bioimpedans.

Tidligere undersøgelser tyder på, at ultralyd kan være et lige så effektivt værktøj som tidligere metoder til diagnostisk bekræftelse af sarkopeni. På grund af dens ikke-invasive og ikke-bestrålende natur, dens overkommelighed, dens korte varighed af realisering, dens tilgængelighed og dens lave realiseringsbegrænsninger, kunne ultralyden hjælpe med at fjerne nogle af de nuværende grænser for den diagnostiske bekræftelse af sarkopeni.

Efterforskernes hypotese er, at ultralyd kan bruges til at implementere en enkel og pålidelig protokol til vurdering af sarkopeni hos ældre. Det kunne også bruges til at opdage sarkopeni på et tidligt tidspunkt ("presarkopeni"), mens faldet i muskelmasse endnu ikke er ledsaget af et fald i skeletmuskelstyrken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrig, 06000
        • University hospital of Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 75 eller ældre
  • SARC-F > 4
  • Fald i muskelstyrke: grebsstyrke <27 kg for mænd og <16 kg for kvinder; og/eller stolestandstest < 15 sekunder
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Patient, der har underskrevet informeret samtykke på forhånd

Ekskluderingskriterier:

  • Neurokognitiv lidelse, der forhindrer udtryk for informeret samtykke
  • Mangel på et målested (muskelresektion eller amputation)
  • Umulighed eller kontraindikation for streng dorsal og/eller ventral decubitus
  • Enhver associeret neuromuskulær patologi, der kan ændre muskelsammensætning og troficitet
  • Iført en pacemaker
  • Enhver tilstand af vandoppustning eller dehydrering
  • Anamnese med kirurgi på det undersøgte underekstremitet mindre end 6 måneder gammelt
  • Patienter, der er beskyttet af loven under værgemål eller under kurat, eller ude af stand til at deltage i en klinisk undersøgelse i henhold til artikel L. 1121-16 i den franske lov om folkesundhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amerikansk måling af sarkopeni
Ultralydsmåling af sarkopeni hos en ældre befolkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombination af amerikanske målinger
Tidsramme: 1 dag
For at bestemme den mest relevante kombination af ultralydsmålinger vil efterforskerne vurdere musklernes tykkelse i centimeter.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed mellem operatører
Tidsramme: 1 dag
At vurdere inter-operator reproducerbarhed
1 dag
Muskelelasticitet
Tidsramme: 1 dag
At undersøge om muskelelasticitet er et relevant ultralydsmål til vurdering af sarkopeni i en ældre geriatrisk population. Musklernes elasticitet vil blive vurderet i meter/sekund.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2021

Først opslået (Faktiske)

13. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsmåling

3
Abonner