- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04842773
Ultralydsmåling (US) af sarkopeni hos ældre forsøgsperson (MESSAGE)
MESSAGE Study: Ultralydsmåling af sarkopeni hos det ældre individ
Sarkopeni er en generaliseret, progressiv og multifaktoriel muskelsvækkelse, der forårsager flere patologier og deres konsekvenser såsom fald, brud, afhængighed, forværring af kognitive lidelser og død. Interventioner til bekæmpelse af progression af sarkopeni bør indføres, så snart det er klinisk mistænkt, baseret på funktionelle tests til måling af muskelstyrke. Diagnostisk bekræftelse af sarkopeni kan udføres ved hjælp af flere validerede metoder til at estimere muskelmasse: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), computertomografi (CT), bifotonisk absorptiometri (DEXA) eller bioimpedansometri. Deres tilgængelighed i klinisk rutine forbliver begrænset på grund af deres høje omkostninger og/eller manglende tilgængelighed afhængigt af praksisstedet. På den anden side er der visse faldgruber ved at udføre disse forskellige undersøgelser, i forbindelse med flere almindelige kliniske problemer i undersøgelsespopulationen: mobilitetsforstyrrelser og neurodegenerative lidelser, der er invaliderende for transport og adgang til undersøgelsesbordet for billeddiagnostiske undersøgelser, hydreringsforstyrrelser forvrængende mål. til bioimpedans.
Tidligere undersøgelser tyder på, at ultralyd kan være et lige så effektivt værktøj som tidligere metoder til diagnostisk bekræftelse af sarkopeni. På grund af dens ikke-invasive og ikke-bestrålende natur, dens overkommelighed, dens korte varighed af realisering, dens tilgængelighed og dens lave realiseringsbegrænsninger, kunne ultralyden hjælpe med at fjerne nogle af de nuværende grænser for den diagnostiske bekræftelse af sarkopeni.
Efterforskernes hypotese er, at ultralyd kan bruges til at implementere en enkel og pålidelig protokol til vurdering af sarkopeni hos ældre. Det kunne også bruges til at opdage sarkopeni på et tidligt tidspunkt ("presarkopeni"), mens faldet i muskelmasse endnu ikke er ledsaget af et fald i skeletmuskelstyrken.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrig, 06000
- University hospital of Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 75 eller ældre
- SARC-F > 4
- Fald i muskelstyrke: grebsstyrke <27 kg for mænd og <16 kg for kvinder; og/eller stolestandstest < 15 sekunder
- Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
- Patient, der har underskrevet informeret samtykke på forhånd
Ekskluderingskriterier:
- Neurokognitiv lidelse, der forhindrer udtryk for informeret samtykke
- Mangel på et målested (muskelresektion eller amputation)
- Umulighed eller kontraindikation for streng dorsal og/eller ventral decubitus
- Enhver associeret neuromuskulær patologi, der kan ændre muskelsammensætning og troficitet
- Iført en pacemaker
- Enhver tilstand af vandoppustning eller dehydrering
- Anamnese med kirurgi på det undersøgte underekstremitet mindre end 6 måneder gammelt
- Patienter, der er beskyttet af loven under værgemål eller under kurat, eller ude af stand til at deltage i en klinisk undersøgelse i henhold til artikel L. 1121-16 i den franske lov om folkesundhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Amerikansk måling af sarkopeni
|
Ultralydsmåling af sarkopeni hos en ældre befolkning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kombination af amerikanske målinger
Tidsramme: 1 dag
|
For at bestemme den mest relevante kombination af ultralydsmålinger vil efterforskerne vurdere musklernes tykkelse i centimeter.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reproducerbarhed mellem operatører
Tidsramme: 1 dag
|
At vurdere inter-operator reproducerbarhed
|
1 dag
|
Muskelelasticitet
Tidsramme: 1 dag
|
At undersøge om muskelelasticitet er et relevant ultralydsmål til vurdering af sarkopeni i en ældre geriatrisk population.
Musklernes elasticitet vil blive vurderet i meter/sekund.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-AOI-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsmåling
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet