Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое (УЗИ) измерение саркопении у пожилых людей (MESSAGE)

14 ноября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Исследование MESSAge: ультразвуковое измерение саркопении у пожилых людей

Саркопения представляет собой генерализованное, прогрессирующее и многофакторное поражение мышц, вызывающее множественные патологии и их последствия, такие как падения, переломы, зависимость, ухудшение когнитивных расстройств и смерть. Вмешательства для борьбы с прогрессированием саркопении должны быть предприняты, как только появятся клинические подозрения, основанные на функциональных тестах для измерения мышечной силы. Диагностическое подтверждение саркопении может быть выполнено с использованием нескольких проверенных методов оценки мышечной массы: магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ), бифотонной абсорбциометрии (DEXA) или биоимпедансометрии. Их доступность в клинической практике остается ограниченной из-за их высокой стоимости и/или отсутствия доступности в зависимости от места практики. С другой стороны, существуют определенные подводные камни для проведения этих различных обследований в связи с рядом общих клинических проблем в исследуемой популяции: нарушения подвижности и нейродегенеративные расстройства, препятствующие транспортировке и доступу к диагностическому столу для визуализирующих исследований, нарушения гидратации, искажающие измерения. для биоимпедансометрии.

Предыдущие исследования предполагают, что УЗИ может быть таким же эффективным инструментом, как и предыдущие методы, для диагностического подтверждения саркопении. Из-за его неинвазивного и нерадиационного характера, его доступности, его короткой продолжительности реализации, его доступности и его низких ограничений реализации, ультразвук может помочь устранить некоторые из существующих ограничений в диагностическом подтверждении саркопении.

Гипотеза исследователей состоит в том, что ультразвук можно использовать для реализации простого и надежного протокола оценки саркопении у пожилых людей. Его также можно использовать для выявления саркопении на ранней стадии («пресаркопения»), пока снижение мышечной массы еще не сопровождается снижением силы скелетных мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Франция, 06000
        • University Hospital of Nice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 75 лет и старше
  • САРК-Ф > 4
  • Снижение мышечной силы: сила хвата <27 кг у мужчин и <16 кг у женщин; и/или испытание на стуле < 15 секунд
  • Пациент, аффилированный или бенефициар плана социального обеспечения
  • Пациент, предварительно подписавший информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нейрокогнитивное расстройство, препятствующее выражению информированного согласия
  • Отсутствие места измерения (резекция или ампутация мышцы)
  • Невозможность или противопоказание к строгому лежанию на спине и/или на животе
  • Любая сопутствующая нервно-мышечная патология, которая может изменить мышечный состав и трофику.
  • Ношение кардиостимулятора
  • Любое состояние наполнения водой или обезвоживания
  • Анамнез хирургического вмешательства на изучаемой нижней конечности в возрасте до 6 мес.
  • Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством по закону, или неспособные участвовать в клиническом исследовании в соответствии со статьей L. 1121-16 Французского кодекса общественного здравоохранения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: США измерение саркопении
Ультразвуковое измерение саркопении у пожилых людей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинация измерений США
Временное ограничение: 1 день
Чтобы определить наиболее подходящую комбинацию ультразвуковых измерений, исследователи будут оценивать толщину мышц в сантиметрах.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость между операторами
Временное ограничение: 1 день
Для оценки воспроизводимости между операторами
1 день
Эластичность мышц
Временное ограничение: 1 день
Изучить, является ли эластичность мышц релевантной ультразвуковой мерой для оценки саркопении у пожилых гериатрических пациентов. Эластичность мышц будет оцениваться в метр/секунду.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковое измерение

Подписаться