- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04842773
Ультразвуковое (УЗИ) измерение саркопении у пожилых людей (MESSAGE)
Исследование MESSAge: ультразвуковое измерение саркопении у пожилых людей
Саркопения представляет собой генерализованное, прогрессирующее и многофакторное поражение мышц, вызывающее множественные патологии и их последствия, такие как падения, переломы, зависимость, ухудшение когнитивных расстройств и смерть. Вмешательства для борьбы с прогрессированием саркопении должны быть предприняты, как только появятся клинические подозрения, основанные на функциональных тестах для измерения мышечной силы. Диагностическое подтверждение саркопении может быть выполнено с использованием нескольких проверенных методов оценки мышечной массы: магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ), бифотонной абсорбциометрии (DEXA) или биоимпедансометрии. Их доступность в клинической практике остается ограниченной из-за их высокой стоимости и/или отсутствия доступности в зависимости от места практики. С другой стороны, существуют определенные подводные камни для проведения этих различных обследований в связи с рядом общих клинических проблем в исследуемой популяции: нарушения подвижности и нейродегенеративные расстройства, препятствующие транспортировке и доступу к диагностическому столу для визуализирующих исследований, нарушения гидратации, искажающие измерения. для биоимпедансометрии.
Предыдущие исследования предполагают, что УЗИ может быть таким же эффективным инструментом, как и предыдущие методы, для диагностического подтверждения саркопении. Из-за его неинвазивного и нерадиационного характера, его доступности, его короткой продолжительности реализации, его доступности и его низких ограничений реализации, ультразвук может помочь устранить некоторые из существующих ограничений в диагностическом подтверждении саркопении.
Гипотеза исследователей состоит в том, что ультразвук можно использовать для реализации простого и надежного протокола оценки саркопении у пожилых людей. Его также можно использовать для выявления саркопении на ранней стадии («пресаркопения»), пока снижение мышечной массы еще не сопровождается снижением силы скелетных мышц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Франция, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 75 лет и старше
- САРК-Ф > 4
- Снижение мышечной силы: сила хвата <27 кг у мужчин и <16 кг у женщин; и/или испытание на стуле < 15 секунд
- Пациент, аффилированный или бенефициар плана социального обеспечения
- Пациент, предварительно подписавший информированное согласие
Критерий исключения:
- Нейрокогнитивное расстройство, препятствующее выражению информированного согласия
- Отсутствие места измерения (резекция или ампутация мышцы)
- Невозможность или противопоказание к строгому лежанию на спине и/или на животе
- Любая сопутствующая нервно-мышечная патология, которая может изменить мышечный состав и трофику.
- Ношение кардиостимулятора
- Любое состояние наполнения водой или обезвоживания
- Анамнез хирургического вмешательства на изучаемой нижней конечности в возрасте до 6 мес.
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством по закону, или неспособные участвовать в клиническом исследовании в соответствии со статьей L. 1121-16 Французского кодекса общественного здравоохранения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: США измерение саркопении
|
Ультразвуковое измерение саркопении у пожилых людей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинация измерений США
Временное ограничение: 1 день
|
Чтобы определить наиболее подходящую комбинацию ультразвуковых измерений, исследователи будут оценивать толщину мышц в сантиметрах.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспроизводимость между операторами
Временное ограничение: 1 день
|
Для оценки воспроизводимости между операторами
|
1 день
|
|
Эластичность мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Изучить, является ли эластичность мышц релевантной ультразвуковой мерой для оценки саркопении у пожилых гериатрических пациентов.
Эластичность мышц будет оцениваться в метр/секунду.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-AOI-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультразвуковое измерение
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия