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Mesure échographique (US) de la sarcopénie chez le sujet âgé (MESSAGE)

14 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Étude MESSAge : mesure échographique de la sarcopénie chez le sujet âgé

La sarcopénie est une atteinte musculaire généralisée, progressive et multifactorielle, à l'origine de multiples pathologies et de leurs conséquences telles que chutes, fractures, dépendance, aggravation des troubles cognitifs et décès. Des interventions pour lutter contre la progression de la sarcopénie doivent être mises en place dès qu'elles sont suspectées cliniquement, sur la base de tests fonctionnels de mesure de la force musculaire. La confirmation diagnostique de la sarcopénie peut se faire à l'aide de plusieurs méthodes validées d'estimation de la masse musculaire : imagerie par résonance magnétique (IRM), tomodensitométrie (TDM), absorptiométrie biphotonique (DEXA) ou bio-impédanceométrie. Leur disponibilité en routine clinique reste limitée en raison de leur coût élevé et/ou du manque d'accessibilité selon le lieu d'exercice. En revanche, il existe certains écueils pour la réalisation de ces différents examens, en lien avec plusieurs problèmes cliniques fréquents dans la population étudiée : troubles de la mobilité et troubles neurodégénératifs invalidants pour le transport et l'accès à la table d'examen pour les examens d'imagerie, troubles de l'hydratation faussant les mesures pour la bio-impédancemétrie.

Des études antérieures suggèrent que l'échographie peut être un outil aussi efficace que les méthodes précédentes pour la confirmation diagnostique de la sarcopénie. De par son caractère non invasif et non irradiant, son prix abordable, sa courte durée de réalisation, sa disponibilité et ses faibles contraintes de réalisation, l'échographie pourrait contribuer à lever certaines des limites actuelles à la confirmation diagnostique de la sarcopénie.

L'hypothèse des investigateurs est que l'échographie peut être utilisée pour mettre en place un protocole simple et fiable d'évaluation de la sarcopénie chez les personnes âgées. Il pourrait également être utilisé pour détecter une sarcopénie à un stade précoce ("présarcopénie") alors que la diminution de la masse musculaire ne s'accompagne pas encore d'une diminution de la force des muscles squelettiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, France, 06000
        • University hospital of Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 75 ans ou plus
  • SARC-F > 4
  • Diminution de la force musculaire : force de préhension <27 kg pour les hommes et <16 kg pour les femmes ; et/ou Test de position debout < 15 secondes
  • Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Patient ayant préalablement signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurocognitif empêchant l'expression du consentement éclairé
  • Absence de site de mesure (résection musculaire ou amputation)
  • Impossibilité ou contre-indication au décubitus dorsal et/ou ventral strict
  • Toute pathologie neuromusculaire associée pouvant altérer la composition et la trophicité musculaire
  • Porter un stimulateur cardiaque
  • Tout état de gonflement ou de déshydratation de l'eau
  • Antécédents chirurgicaux sur le membre inférieur étudié datant de moins de 6 mois
  • Patients protégés par la loi sous tutelle ou sous curatelle, ou empêchés de participer à une étude clinique au sens de l'article L. 1121-16 du Code de la santé publique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mesure américaine de la sarcopénie
Test diagnostique: Mesure par ultrasons
Mesure échographique de la sarcopénie dans une population âgée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Combinaison de mesures américaines
Délai: Un jour
Pour déterminer la combinaison de mesures échographiques la plus pertinente, les enquêteurs évalueront l'épaisseur des muscles en centimètres.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité inter-opérateurs
Délai: Un jour
Évaluer la reproductibilité inter-opérateurs
Un jour
Élasticité musculaire
Délai: Un jour
Explorer si l'élasticité musculaire est une mesure échographique pertinente pour évaluer la sarcopénie dans une population gériatrique âgée. L'élasticité musculaire sera évaluée en mètre/seconde.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Première publication (Réel)

13 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-AOI-09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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