A szarkopénia ultrahangos (USA) mérése időseknél (MESSAGE)
MESSAGE Study: A szarkopénia ultrahangos mérése időseknél
A szarkopénia egy generalizált, progresszív és multifaktoriális izomkárosodás, amely többféle patológiát és azok következményeit okozza, mint például esések, törések, függőség, a kognitív zavarok súlyosbodása és halál. A szarkopénia progressziójának leküzdésére irányuló beavatkozásokat azonnal be kell vezetni, amint klinikai gyanúja felmerül, az izomerő mérésére szolgáló funkcionális tesztek alapján. A szarkopénia diagnosztikai megerősítése több validált izomtömeg-becslési módszerrel is elvégezhető: mágneses rezonancia képalkotás (MRI), számítógépes tomográfia (CT), bifotonikus abszorptiometria (DEXA) vagy bio-impedanceometria. Elérhetőségük a klinikai rutinban továbbra is korlátozott a magas költségeik és/vagy a praxis helyétől függően a hozzáférhetőség hiánya miatt. Másrészt a vizsgálati populációban számos gyakori klinikai probléma kapcsán vannak buktatói e különféle vizsgálatok elvégzésének: mozgásképességi zavarok és neurodegeneratív rendellenességek, amelyek mozgáskorlátozottak és képalkotó vizsgálatokhoz a vizsgálóasztalhoz való hozzáférést akadályozzák, hidratációs zavarok torzító intézkedések. bio-impedancia technikához.
Korábbi tanulmányok szerint az ultrahang ugyanolyan hatékony eszköz lehet, mint a szarkopénia diagnosztikai megerősítésének korábbi módszerei. Nem invazív és nem besugárzó jellege, megfizethetősége, rövid megvalósítási időtartama, elérhetősége és a megvalósítás alacsony korlátai miatt az ultrahang segíthet a szarkopénia diagnosztikai megerősítésének jelenlegi korlátainak megszüntetésében.
A kutatók hipotézise szerint az ultrahang segítségével egy egyszerű és megbízható protokollt lehet megvalósítani az idősek szarkopéniájának felmérésére. Használható a szarkopénia korai stádiumban történő kimutatására is ("preszarkopénia"), miközben az izomtömeg csökkenése még nem jár együtt a vázizomzat erejének csökkenésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Franciaország, 06000
- University hospital of Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 éves vagy idősebb
- SARC-F > 4
- Izomerő csökkenés: fogáserő <27 kg férfiaknál és <16 kg nőknél; és/vagy Székállás teszt < 15 másodperc
- Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódó beteg vagy kedvezményezett
- A beteg, aki előzetesen aláírta a beleegyező nyilatkozatát
Kizárási kritériumok:
- Neurokognitív zavar, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezés kifejezését
- Mérési hely hiánya (izomreszekció vagy amputáció)
- Szigorú dorsalis és/vagy ventrális decubitus lehetetlensége vagy ellenjavallata
- Bármilyen kapcsolódó neuromuszkuláris patológia, amely megváltoztathatja az izomösszetételt és a trofikusságot
- Pacemaker viselése
- Bármilyen vízfelfúvódás vagy kiszáradás állapota
- A vizsgált alsó végtag 6 hónaposnál fiatalabb műtétei
- Törvény által védett betegek gyámság vagy gondnokság alatt, vagy nem vehetnek részt a francia közegészségügyi törvénykönyv L. 1121-16. cikke szerinti klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A szarkopénia amerikai mérése
|
A szarkopénia ultrahangos mérése idős populációban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amerikai mérések kombinációja
Időkeret: 1 nap
|
Az ultrahangos mérések legrelevánsabb kombinációjának meghatározásához a vizsgálók centiméterben mérik fel az izmok vastagságát.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operátorok közötti reprodukálhatóság
Időkeret: 1 nap
|
Az operátorok közötti reprodukálhatóság értékelése
|
1 nap
|
|
Az izmok rugalmassága
Időkeret: 1 nap
|
Annak feltárása, hogy az izomrugalmasság releváns ultrahang-mérőszám-e a szarkopénia értékelésére idős időskorú populációban.
Az izmok rugalmasságát méter/másodpercben értékeljük.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-AOI-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .