Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd (US) Måling av sarkopeni hos eldre individ (MESSAGE)

14. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

MESSAGE Study: Ultralydmåling av sarkopeni hos den eldre personen

Sarkopeni er en generalisert, progressiv og multifaktoriell muskelsvikt, som forårsaker flere patologier og deres konsekvenser som fall, brudd, avhengighet, forverring av kognitive lidelser og død. Intervensjoner for å bekjempe progresjon av sarkopeni bør introduseres så snart det er klinisk mistanke, basert på funksjonstester for å måle muskelstyrke. Diagnostisk bekreftelse av sarkopeni kan gjøres ved å bruke flere validerte metoder for å estimere muskelmasse: magnetisk resonansavbildning (MRI), computertomografi (CT), bifotonisk absorptiometri (DEXA) eller bioimpedansometri. Deres tilgjengelighet i klinisk rutine forblir begrenset på grunn av deres høye kostnader og/eller mangel på tilgjengelighet avhengig av praksisstedet. På den annen side er det visse fallgruver for å gjennomføre disse ulike undersøkelsene, i forbindelse med flere vanlige kliniske problemer i studiepopulasjonen: mobilitetsforstyrrelser og nevrodegenerative lidelser som er invalidiserende for transport og tilgang til undersøkelsesbordet for bildeundersøkelser, hydreringsforstyrrelser forvrengende tiltak. for bioimpedanser.

Tidligere studier tyder på at ultralyd kan være et like effektivt verktøy som tidligere metoder for diagnostisk bekreftelse av sarkopeni. På grunn av dens ikke-invasive og ikke-bestrålende natur, dens rimelighet, dens korte varighet av realisering, dens tilgjengelighet og dens lave begrensninger for realisering, kan ultralyden bidra til å fjerne noen av gjeldende grenser for diagnostisk bekreftelse av sarkopeni.

Etterforskernes hypotese er at ultralyd kan brukes til å implementere en enkel og pålitelig protokoll for vurdering av sarkopeni hos eldre. Det kan også brukes til å oppdage sarkopeni på et tidlig stadium ("presarkopeni") mens reduksjonen i muskelmasse ennå ikke er ledsaget av en reduksjon i skjelettmuskelstyrken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrike, 06000
        • University Hospital of Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 75 eller eldre
  • SARC-F > 4
  • Nedgang i muskelstyrke: grepsstyrke <27 kg for menn og <16 kg for kvinner; og/eller Stolstativtest < 15 sekunder
  • Pasienttilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
  • Pasient som har signert informert samtykke på forhånd

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrokognitiv lidelse som forhindrer uttrykk for informert samtykke
  • Mangel på et målested (muskelreseksjon eller amputasjon)
  • Umulighet eller kontraindikasjon for streng dorsal og/eller ventral decubitus
  • Enhver assosiert nevromuskulær patologi som kan endre muskelsammensetning og trofisitet
  • Bruker pacemaker
  • Enhver tilstand av vannoppblåsing eller dehydrering
  • Historie om kirurgi på den undersøkte underekstremiteten under 6 måneder gammel
  • Pasienter som er beskyttet av loven under vergemål eller under kurat, eller som ikke kan delta i en klinisk studie i henhold til artikkel L. 1121-16 i den franske folkehelsekoden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amerikansk måling av sarkopeni
Diagnostisk test: Ultralydmåling
Ultralydmåling av sarkopeni hos en eldre befolkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kombinasjon av amerikanske målinger
Tidsramme: 1 dag
For å bestemme den mest relevante kombinasjonen av ultralydmålinger, vil etterforskerne vurdere muskeltykkelsen i centimeter.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet mellom operatører
Tidsramme: 1 dag
For å vurdere inter-operator reproduserbarhet
1 dag
Muskelelastisitet
Tidsramme: 1 dag
Å utforske om muskelelastisitet er et relevant ultralydmål for å vurdere sarkopeni i en eldre geriatrisk populasjon. Musklenes elastisitet vil bli vurdert i meter/sekund.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-AOI-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralydmåling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere