- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04842773
Ultraljud (US) Mätning av sarkopeni hos den äldre personen (MESSAGE)
MESSAGE Study: Ultraljudsmätning av sarkopeni hos den äldre personen
Sarkopeni är en generaliserad, progressiv och multifaktoriell muskelstörning som orsakar flera patologier och deras konsekvenser såsom fall, frakturer, beroende, försämring av kognitiva störningar och dödsfall. Interventioner för att bekämpa utvecklingen av sarkopeni bör införas så snart som kliniskt misstänkt, baserat på funktionstester för att mäta muskelstyrka. Diagnostisk bekräftelse av sarkopeni kan göras med hjälp av flera validerade metoder för att uppskatta muskelmassa: magnetisk resonanstomografi (MRT), datortomografi (CT), bifotonisk absorptiometri (DEXA) eller bioimpedansometri. Deras tillgänglighet i klinisk rutin är fortfarande begränsad på grund av deras höga kostnader och/eller bristande tillgänglighet beroende på praktikplatsen. Å andra sidan finns det vissa fallgropar för att genomföra dessa olika undersökningar, i samband med flera vanliga kliniska problem i studiepopulationen: rörlighetsstörningar och neurodegenerativa störningar invalidiserande för transport och tillgång till undersökningsbordet för bildundersökningar, hydreringsstörningar snedvridande åtgärder för bioimpedans.
Tidigare studier tyder på att ultraljud kan vara ett lika effektivt verktyg som tidigare metoder för diagnostisk bekräftelse av sarkopeni. På grund av dess icke-invasiva och icke-strålande natur, dess överkomliga priser, dess korta varaktighet av realisering, dess tillgänglighet och dess låga begränsningar för realisering, kan ultraljudet hjälpa till att avlägsna några av de nuvarande gränserna för den diagnostiska bekräftelsen av sarkopeni.
Utredarnas hypotes är att ultraljud kan användas för att implementera ett enkelt och tillförlitligt protokoll för att bedöma sarkopeni hos äldre. Det skulle också kunna användas för att upptäcka sarkopeni i ett tidigt skede ("presarkopeni") medan minskningen av muskelmassa ännu inte åtföljs av en minskning av skelettmuskelstyrkan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrike, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 75 eller äldre
- SARC-F > 4
- Minskad muskelstyrka: greppstyrka <27 kg för män och <16 kg för kvinnor; och/eller Stolsställningstest < 15 sekunder
- Patientansluten eller förmånstagare av en socialförsäkringsplan
- Patient som har skrivit under informerat samtycke i förväg
Exklusions kriterier:
- Neurokognitiv störning som förhindrar uttryck av informerat samtycke
- Avsaknad av ett mätställe (muskelresektion eller amputation)
- Omöjlighet eller kontraindikation för strikt dorsal och/eller ventral decubitus
- Eventuell associerad neuromuskulär patologi som kan förändra muskelsammansättning och troficitet
- Bär pacemaker
- Varje tillstånd av vattenuppblåsning eller uttorkning
- Historik om operation på den studerade nedre extremiteten mindre än 6 månader gammal
- Patienter som skyddas av lag under förmyndarskap eller under kurat, eller som inte kan delta i en klinisk studie enligt artikel L. 1121-16 i den franska folkhälsokoden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: USA-mätning av sarkopeni
|
Ultraljudsmätning av sarkopeni hos en äldre befolkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kombination av amerikanska mätningar
Tidsram: 1 dag
|
För att bestämma den mest relevanta kombinationen av ultraljudsmätningar kommer utredarna att bedöma musklernas tjocklek i centimeter.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Reproducerbarhet mellan operatörer
Tidsram: 1 dag
|
För att bedöma interoperatorns reproducerbarhet
|
1 dag
|
Muskelelasticitet
Tidsram: 1 dag
|
Att undersöka om muskelelasticitet är ett relevant ultraljudsmått för att bedöma sarkopeni hos en äldre geriatrisk population.
Musklernas elasticitet kommer att bedömas i meter/sekund.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-AOI-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljudsmätning
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan