Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud (US) Mätning av sarkopeni hos den äldre personen (MESSAGE)

14 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

MESSAGE Study: Ultraljudsmätning av sarkopeni hos den äldre personen

Sarkopeni är en generaliserad, progressiv och multifaktoriell muskelstörning som orsakar flera patologier och deras konsekvenser såsom fall, frakturer, beroende, försämring av kognitiva störningar och dödsfall. Interventioner för att bekämpa utvecklingen av sarkopeni bör införas så snart som kliniskt misstänkt, baserat på funktionstester för att mäta muskelstyrka. Diagnostisk bekräftelse av sarkopeni kan göras med hjälp av flera validerade metoder för att uppskatta muskelmassa: magnetisk resonanstomografi (MRT), datortomografi (CT), bifotonisk absorptiometri (DEXA) eller bioimpedansometri. Deras tillgänglighet i klinisk rutin är fortfarande begränsad på grund av deras höga kostnader och/eller bristande tillgänglighet beroende på praktikplatsen. Å andra sidan finns det vissa fallgropar för att genomföra dessa olika undersökningar, i samband med flera vanliga kliniska problem i studiepopulationen: rörlighetsstörningar och neurodegenerativa störningar invalidiserande för transport och tillgång till undersökningsbordet för bildundersökningar, hydreringsstörningar snedvridande åtgärder för bioimpedans.

Tidigare studier tyder på att ultraljud kan vara ett lika effektivt verktyg som tidigare metoder för diagnostisk bekräftelse av sarkopeni. På grund av dess icke-invasiva och icke-strålande natur, dess överkomliga priser, dess korta varaktighet av realisering, dess tillgänglighet och dess låga begränsningar för realisering, kan ultraljudet hjälpa till att avlägsna några av de nuvarande gränserna för den diagnostiska bekräftelsen av sarkopeni.

Utredarnas hypotes är att ultraljud kan användas för att implementera ett enkelt och tillförlitligt protokoll för att bedöma sarkopeni hos äldre. Det skulle också kunna användas för att upptäcka sarkopeni i ett tidigt skede ("presarkopeni") medan minskningen av muskelmassa ännu inte åtföljs av en minskning av skelettmuskelstyrkan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrike, 06000
        • University Hospital of Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 75 eller äldre
  • SARC-F > 4
  • Minskad muskelstyrka: greppstyrka <27 kg för män och <16 kg för kvinnor; och/eller Stolsställningstest < 15 sekunder
  • Patientansluten eller förmånstagare av en socialförsäkringsplan
  • Patient som har skrivit under informerat samtycke i förväg

Exklusions kriterier:

  • Neurokognitiv störning som förhindrar uttryck av informerat samtycke
  • Avsaknad av ett mätställe (muskelresektion eller amputation)
  • Omöjlighet eller kontraindikation för strikt dorsal och/eller ventral decubitus
  • Eventuell associerad neuromuskulär patologi som kan förändra muskelsammansättning och troficitet
  • Bär pacemaker
  • Varje tillstånd av vattenuppblåsning eller uttorkning
  • Historik om operation på den studerade nedre extremiteten mindre än 6 månader gammal
  • Patienter som skyddas av lag under förmyndarskap eller under kurat, eller som inte kan delta i en klinisk studie enligt artikel L. 1121-16 i den franska folkhälsokoden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: USA-mätning av sarkopeni
Ultraljudsmätning av sarkopeni hos en äldre befolkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kombination av amerikanska mätningar
Tidsram: 1 dag
För att bestämma den mest relevanta kombinationen av ultraljudsmätningar kommer utredarna att bedöma musklernas tjocklek i centimeter.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet mellan operatörer
Tidsram: 1 dag
För att bedöma interoperatorns reproducerbarhet
1 dag
Muskelelasticitet
Tidsram: 1 dag
Att undersöka om muskelelasticitet är ett relevant ultraljudsmått för att bedöma sarkopeni hos en äldre geriatrisk population. Musklernas elasticitet kommer att bedömas i meter/sekund.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2021

Första postat (Faktisk)

13 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsmätning

3
Prenumerera