- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04842773
Echografie (VS) Meting van sarcopenie bij oudere proefpersonen (MESSAGE)
MESSAGE-onderzoek: echografiemeting van sarcopenie bij oudere proefpersonen
Sarcopenie is een gegeneraliseerde, progressieve en multifactoriële spierstoornis die meerdere pathologieën en de gevolgen daarvan veroorzaakt, zoals vallen, breuken, afhankelijkheid, verergering van cognitieve stoornissen en overlijden. Interventies om de progressie van sarcopenie tegen te gaan, moeten worden ingevoerd zodra er een klinisch vermoeden bestaat, op basis van functionele tests om de spierkracht te meten. Diagnostische bevestiging van sarcopenie kan worden gedaan met behulp van verschillende gevalideerde methoden voor het schatten van spiermassa: magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), computertomografie (CT), bifotonische absorptiometrie (DEXA) of bio-impedantieometrie. Hun beschikbaarheid in de klinische routine blijft beperkt vanwege hun hoge kosten en/of gebrek aan toegankelijkheid, afhankelijk van de plaats van praktijk. Aan de andere kant zijn er bepaalde valkuilen bij het uitvoeren van deze verschillende onderzoeken, in verband met een aantal veel voorkomende klinische problemen in de onderzoekspopulatie: mobiliteitsstoornissen en neurodegeneratieve aandoeningen invaliditeit voor transport en toegang tot de onderzoekstafel voor beeldvormingsonderzoeken, hydratatiestoornissen verstorende maatregelen voor bio-impedantietrie.
Eerdere studies suggereren dat echografie een even effectief hulpmiddel kan zijn als eerdere methoden voor diagnostische bevestiging van sarcopenie. Vanwege de niet-invasieve en niet-bestralende aard, de betaalbaarheid, de korte realisatieduur, de beschikbaarheid en de lage realisatiebeperkingen, zou echografie kunnen helpen om enkele van de huidige limieten voor de diagnostische bevestiging van sarcopenie weg te nemen.
De hypothese van de onderzoekers is dat echografie kan worden gebruikt om een eenvoudig en betrouwbaar protocol te implementeren voor het beoordelen van sarcopenie bij ouderen. Het zou ook gebruikt kunnen worden om sarcopenie in een vroeg stadium op te sporen ("presarcopenie") terwijl de afname van de spiermassa nog niet gepaard gaat met een afname van de skeletspierkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrijk, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75 jaar of ouder
- SARC-F > 4
- Afname van spierkracht: grijpkracht <27 kg voor mannen en <16 kg voor vrouwen; en/of Stoelstandtest < 15 seconden
- Patiënt aangesloten of begunstigde van een sociaal zekerheidsplan
- Patiënt die vooraf geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Neurocognitieve stoornis die de uitdrukking van geïnformeerde toestemming verhindert
- Ontbreken van een meetplaats (spierresectie of amputatie)
- Onmogelijkheid of contra-indicatie voor strikte dorsale en/of ventrale decubitus
- Elke geassocieerde neuromusculaire pathologie die de spiersamenstelling en troficiteit kan veranderen
- Het dragen van een pacemaker
- Elke staat van waterinflatie of uitdroging
- Geschiedenis van een operatie aan de bestudeerde onderste extremiteit van minder dan 6 maanden oud
- Patiënten die door de wet worden beschermd onder voogdij of onder curatele, of niet in staat zijn om deel te nemen aan een klinische studie op grond van artikel L. 1121-16 van de Franse Code of Public Health
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Amerikaanse meting van sarcopenie
|
Echografie meting van sarcopenie bij een oudere populatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Combinatie van Amerikaanse metingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de meest relevante combinatie van ultrasone metingen te bepalen, beoordelen de onderzoekers de spierdikte in centimeters.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid tussen operators
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de reproduceerbaarheid tussen operators te beoordelen
|
1 dag
|
|
Spierelasticiteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Onderzoeken of spierelasticiteit een relevante ultrasone meting is voor het beoordelen van sarcopenie bij een oudere geriatrische populatie.
De elasticiteit van de spieren wordt gemeten in meter/seconde.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-AOI-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ultrasone meting
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingZiekte van DupuytrenBelgië
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
Medistim ASAWervingChronische ledemaatbedreigende ischemieVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASAWervingCABG | Hartziekte | Bloedstroom | CABG-transplantaatintegriteit | Transittijd FlowmetingVerenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooid
-
University of NottinghamAanmelden op uitnodigingDiabetische retinopathie (DR) | Droge AMDVerenigd Koninkrijk
-
MediBeaconVoltooidNier Ziekten | Nier letsel | NierfalenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten