Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie (VS) Meting van sarcopenie bij oudere proefpersonen (MESSAGE)

14 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

MESSAGE-onderzoek: echografiemeting van sarcopenie bij oudere proefpersonen

Sarcopenie is een gegeneraliseerde, progressieve en multifactoriële spierstoornis die meerdere pathologieën en de gevolgen daarvan veroorzaakt, zoals vallen, breuken, afhankelijkheid, verergering van cognitieve stoornissen en overlijden. Interventies om de progressie van sarcopenie tegen te gaan, moeten worden ingevoerd zodra er een klinisch vermoeden bestaat, op basis van functionele tests om de spierkracht te meten. Diagnostische bevestiging van sarcopenie kan worden gedaan met behulp van verschillende gevalideerde methoden voor het schatten van spiermassa: magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), computertomografie (CT), bifotonische absorptiometrie (DEXA) of bio-impedantieometrie. Hun beschikbaarheid in de klinische routine blijft beperkt vanwege hun hoge kosten en/of gebrek aan toegankelijkheid, afhankelijk van de plaats van praktijk. Aan de andere kant zijn er bepaalde valkuilen bij het uitvoeren van deze verschillende onderzoeken, in verband met een aantal veel voorkomende klinische problemen in de onderzoekspopulatie: mobiliteitsstoornissen en neurodegeneratieve aandoeningen invaliditeit voor transport en toegang tot de onderzoekstafel voor beeldvormingsonderzoeken, hydratatiestoornissen verstorende maatregelen voor bio-impedantietrie.

Eerdere studies suggereren dat echografie een even effectief hulpmiddel kan zijn als eerdere methoden voor diagnostische bevestiging van sarcopenie. Vanwege de niet-invasieve en niet-bestralende aard, de betaalbaarheid, de korte realisatieduur, de beschikbaarheid en de lage realisatiebeperkingen, zou echografie kunnen helpen om enkele van de huidige limieten voor de diagnostische bevestiging van sarcopenie weg te nemen.

De hypothese van de onderzoekers is dat echografie kan worden gebruikt om een ​​eenvoudig en betrouwbaar protocol te implementeren voor het beoordelen van sarcopenie bij ouderen. Het zou ook gebruikt kunnen worden om sarcopenie in een vroeg stadium op te sporen ("presarcopenie") terwijl de afname van de spiermassa nog niet gepaard gaat met een afname van de skeletspierkracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrijk, 06000
        • University Hospital of Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 75 jaar of ouder
  • SARC-F > 4
  • Afname van spierkracht: grijpkracht <27 kg voor mannen en <16 kg voor vrouwen; en/of Stoelstandtest < 15 seconden
  • Patiënt aangesloten of begunstigde van een sociaal zekerheidsplan
  • Patiënt die vooraf geïnformeerde toestemming heeft ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Neurocognitieve stoornis die de uitdrukking van geïnformeerde toestemming verhindert
  • Ontbreken van een meetplaats (spierresectie of amputatie)
  • Onmogelijkheid of contra-indicatie voor strikte dorsale en/of ventrale decubitus
  • Elke geassocieerde neuromusculaire pathologie die de spiersamenstelling en troficiteit kan veranderen
  • Het dragen van een pacemaker
  • Elke staat van waterinflatie of uitdroging
  • Geschiedenis van een operatie aan de bestudeerde onderste extremiteit van minder dan 6 maanden oud
  • Patiënten die door de wet worden beschermd onder voogdij of onder curatele, of niet in staat zijn om deel te nemen aan een klinische studie op grond van artikel L. 1121-16 van de Franse Code of Public Health

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amerikaanse meting van sarcopenie
Echografie meting van sarcopenie bij een oudere populatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Combinatie van Amerikaanse metingen
Tijdsspanne: 1 dag
Om de meest relevante combinatie van ultrasone metingen te bepalen, beoordelen de onderzoekers de spierdikte in centimeters.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid tussen operators
Tijdsspanne: 1 dag
Om de reproduceerbaarheid tussen operators te beoordelen
1 dag
Spierelasticiteit
Tijdsspanne: 1 dag
Onderzoeken of spierelasticiteit een relevante ultrasone meting is voor het beoordelen van sarcopenie bij een oudere geriatrische populatie. De elasticiteit van de spieren wordt gemeten in meter/seconde.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ultrasone meting

Abonneren