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Medição por ultrassom (US) da sarcopenia no idoso (MESSAGE)

14 de novembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudo MESSAge: Medição por Ultrassom da Sarcopenia no Idoso

A sarcopenia é um comprometimento muscular generalizado, progressivo e multifatorial, causando múltiplas patologias e suas consequências como quedas, fraturas, dependência, agravamento de distúrbios cognitivos e morte. Intervenções para combater a progressão da sarcopenia devem ser introduzidas assim que houver suspeita clínica, com base em testes funcionais para medir a força muscular. A confirmação diagnóstica da sarcopenia pode ser feita usando vários métodos validados para estimar a massa muscular: ressonância magnética (MRI), tomografia computadorizada (TC), absorciometria bifotônica (DEXA) ou bioimpedância. Sua disponibilidade na rotina clínica permanece limitada devido ao alto custo e/ou falta de acessibilidade dependendo do local de prática. Por outro lado, existem algumas armadilhas para a realização desses vários exames, em conexão com vários problemas clínicos comuns na população estudada: distúrbios da mobilidade e distúrbios neurodegenerativos que impossibilitam o transporte e o acesso à mesa de exames para exames de imagem, distúrbios de hidratação que distorcem as medidas para bioimpedância.

Estudos anteriores sugerem que o ultrassom pode ser uma ferramenta tão eficaz quanto os métodos anteriores para a confirmação diagnóstica da sarcopenia. Devido à sua natureza não invasiva e não irradiante, sua acessibilidade, sua curta duração de realização, sua disponibilidade e suas baixas restrições de realização, o ultrassom pode ajudar a remover alguns dos limites atuais para a confirmação diagnóstica da sarcopenia.

A hipótese dos investigadores é que o ultrassom pode ser usado para implementar um protocolo simples e confiável para avaliar a sarcopenia em idosos. Também pode ser usado para detectar a sarcopenia em um estágio inicial ("presarcopenia"), enquanto a diminuição da massa muscular ainda não é acompanhada por uma diminuição da força muscular esquelética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, França, 06000
        • University hospital of Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 75 anos ou mais
  • SARC-F > 4
  • Diminuição da força muscular: força de preensão <27 kg para homens e <16 kg para mulheres; e/ou Teste de levantar da cadeira < 15 segundos
  • Paciente filiado ou beneficiário de plano previdenciário
  • Paciente que assinou o consentimento informado previamente

Critério de exclusão:

  • Transtorno neurocognitivo que impede a expressão do consentimento informado
  • Falta de um local de medição (ressecção muscular ou amputação)
  • Impossibilidade ou contraindicação ao decúbito dorsal e/ou ventral estrito
  • Qualquer patologia neuromuscular associada que possa alterar a composição e troficidade muscular
  • Usando um marca-passo
  • Qualquer estado de inflação de água ou desidratação
  • História de cirurgia no membro inferior estudado há menos de 6 meses
  • Pacientes protegidos por lei sob tutela ou cura, ou incapazes de participar de um estudo clínico sob o Artigo L. 1121-16 do Código Francês de Saúde Pública

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medição da sarcopenia nos EUA
Medição ultrassonográfica da sarcopenia em uma população idosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Combinação de medições dos EUA
Prazo: 1 dia
Para determinar a combinação mais relevante de medidas de ultrassom, os pesquisadores avaliarão a espessura dos músculos em centímetros.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade entre operadores
Prazo: 1 dia
Para avaliar a reprodutibilidade entre operadores
1 dia
Elasticidade muscular
Prazo: 1 dia
Explorar se a elasticidade muscular é uma medida ultrassonográfica relevante para avaliar a sarcopenia em uma população geriátrica idosa. A elasticidade dos músculos será avaliada em metro/segundo.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medição de ultrassom

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