- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04842773
Medição por ultrassom (US) da sarcopenia no idoso (MESSAGE)
Estudo MESSAge: Medição por Ultrassom da Sarcopenia no Idoso
A sarcopenia é um comprometimento muscular generalizado, progressivo e multifatorial, causando múltiplas patologias e suas consequências como quedas, fraturas, dependência, agravamento de distúrbios cognitivos e morte. Intervenções para combater a progressão da sarcopenia devem ser introduzidas assim que houver suspeita clínica, com base em testes funcionais para medir a força muscular. A confirmação diagnóstica da sarcopenia pode ser feita usando vários métodos validados para estimar a massa muscular: ressonância magnética (MRI), tomografia computadorizada (TC), absorciometria bifotônica (DEXA) ou bioimpedância. Sua disponibilidade na rotina clínica permanece limitada devido ao alto custo e/ou falta de acessibilidade dependendo do local de prática. Por outro lado, existem algumas armadilhas para a realização desses vários exames, em conexão com vários problemas clínicos comuns na população estudada: distúrbios da mobilidade e distúrbios neurodegenerativos que impossibilitam o transporte e o acesso à mesa de exames para exames de imagem, distúrbios de hidratação que distorcem as medidas para bioimpedância.
Estudos anteriores sugerem que o ultrassom pode ser uma ferramenta tão eficaz quanto os métodos anteriores para a confirmação diagnóstica da sarcopenia. Devido à sua natureza não invasiva e não irradiante, sua acessibilidade, sua curta duração de realização, sua disponibilidade e suas baixas restrições de realização, o ultrassom pode ajudar a remover alguns dos limites atuais para a confirmação diagnóstica da sarcopenia.
A hipótese dos investigadores é que o ultrassom pode ser usado para implementar um protocolo simples e confiável para avaliar a sarcopenia em idosos. Também pode ser usado para detectar a sarcopenia em um estágio inicial ("presarcopenia"), enquanto a diminuição da massa muscular ainda não é acompanhada por uma diminuição da força muscular esquelética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, França, 06000
- University hospital of Nice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 75 anos ou mais
- SARC-F > 4
- Diminuição da força muscular: força de preensão <27 kg para homens e <16 kg para mulheres; e/ou Teste de levantar da cadeira < 15 segundos
- Paciente filiado ou beneficiário de plano previdenciário
- Paciente que assinou o consentimento informado previamente
Critério de exclusão:
- Transtorno neurocognitivo que impede a expressão do consentimento informado
- Falta de um local de medição (ressecção muscular ou amputação)
- Impossibilidade ou contraindicação ao decúbito dorsal e/ou ventral estrito
- Qualquer patologia neuromuscular associada que possa alterar a composição e troficidade muscular
- Usando um marca-passo
- Qualquer estado de inflação de água ou desidratação
- História de cirurgia no membro inferior estudado há menos de 6 meses
- Pacientes protegidos por lei sob tutela ou cura, ou incapazes de participar de um estudo clínico sob o Artigo L. 1121-16 do Código Francês de Saúde Pública
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Medição da sarcopenia nos EUA
|
Medição ultrassonográfica da sarcopenia em uma população idosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Combinação de medições dos EUA
Prazo: 1 dia
|
Para determinar a combinação mais relevante de medidas de ultrassom, os pesquisadores avaliarão a espessura dos músculos em centímetros.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reprodutibilidade entre operadores
Prazo: 1 dia
|
Para avaliar a reprodutibilidade entre operadores
|
1 dia
|
Elasticidade muscular
Prazo: 1 dia
|
Explorar se a elasticidade muscular é uma medida ultrassonográfica relevante para avaliar a sarcopenia em uma população geriátrica idosa.
A elasticidade dos músculos será avaliada em metro/segundo.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-AOI-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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