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高齢者のサルコペニアの超音波(米国)測定 (MESSAGE)

2023年11月14日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

MESSAge Study : 高齢者におけるサルコペニアの超音波測定

サルコペニアは、一般化された進行性の多因子性の筋肉障害であり、転倒、骨折、依存、認知障害の悪化、死亡などの複数の病状とその結果を引き起こします。 サルコペニアの進行を抑えるための介入は、筋力を測定する機能テストに基づいて、臨床的に疑われたらすぐに導入する必要があります。 サルコペニアの診断確認は、磁気共鳴画像法 (MRI)、コンピューター断層撮影法 (CT)、バイフォトニック吸収法 (DEXA)、生体インピーダンス法など、いくつかの検証済みの筋肉量推定方法を使用して行うことができます。 診療所によっては高コストおよび/またはアクセシビリティの欠如のために、臨床ルーチンでの利用は制限されたままです。 一方、これらのさまざまな検査を実施するには、研究集団のいくつかの一般的な臨床問題に関連して、特定の落とし穴があります。運動障害および神経変性障害、輸送および画像検査のための検査台へのアクセスを無効にする、水和障害、測定を歪める生体インピーダンス測定用。

以前の研究は、超音波がサルコペニアの診断確認のための以前の方法と同じくらい効果的なツールである可能性があることを示唆しています。 その非侵襲性と非照射性、手頃な価格、実現までの期間が短いこと、利用可能性、および実現の制約が少ないことから、超音波はサルコペニアの診断確認に対する現在の制限の一部を取り除くのに役立つ可能性があります。

研究者の仮説は、超音波を使用して、高齢者のサルコペニアを評価するためのシンプルで信頼性の高いプロトコルを実装できるというものです。 また、筋肉量の減少が骨格筋力の減少をまだ伴わないうちに、サルコペニアを初期段階 (「プレサルコペニア」) で検出するために使用することもできます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice、Provence Alpes Cote d'Azur、フランス、06000
        • University hospital of Nice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 75歳以上
  • SARC-F > 4
  • 筋力の低下: 握力は男性で 27 kg 未満、女性で 16 kg 未満。および/または椅子スタンドテスト < 15 秒
  • 社会保障制度に加入している患者または受益者
  • 事前にインフォームドコンセントに署名した患者

除外基準:

  • インフォームドコンセントの表現を妨げる神経認知障害
  • 測定部位の欠如(筋肉切除または切断)
  • -厳格な背側および/または腹側褥瘡の不可能または禁忌
  • 筋肉の組成と栄養価を変える可能性のある関連する神経筋の病理
  • ペースメーカーの装着
  • 水の膨張または脱水の状態
  • -調査対象の下肢の手術歴が生後6か月未満
  • -後見またはキュレートの下で法律によって保護されている患者、またはフランス公衆衛生法第L. 1121-16条に基づく臨床研究に参加できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サルコペニアの米国測定
高齢者集団におけるサルコペニアの超音波測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
米国測定値の組み合わせ
時間枠:1日
超音波測定の最も関連性の高い組み合わせを決定するために、研究者は筋肉の厚さをセンチメートル単位で評価します。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オペレーター間の再現性
時間枠:1日
オペレーター間の再現性を評価するには
1日
筋肉の弾力性
時間枠:1日
筋肉の弾力性が高齢者集団のサルコペニアを評価するための関連する超音波測定値であるかどうかを調べること。 筋肉の弾力性はメートル/秒で評価されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月26日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月9日

最初の投稿 (実際)

2021年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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