- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04842773
Sarkopenian ultraäänimittaus (USA) vanhuksilla (MESSAGE)
VIESTItutkimus: Sarkopenian ultraäänimittaus vanhuksilla
Sarkopenia on yleistynyt, etenevä ja monitekijäinen lihasvaurio, joka aiheuttaa useita patologioita ja niiden seurauksia, kuten kaatumisia, murtumia, riippuvuutta, kognitiivisten häiriöiden pahenemista ja kuolemaa. Sarkopenian etenemisen estämiseen tähtäävät toimenpiteet tulee ottaa käyttöön heti kliinisesti epäiltäessä, ja ne perustuvat lihasvoimaa mittaaviin toiminnallisiin testeihin. Sarkopenian diagnostinen varmistus voidaan tehdä käyttämällä useita validoituja lihasmassan arviointimenetelmiä: magneettikuvaus (MRI), tietokonetomografia (CT), bifotoninen absorptiometria (DEXA) tai bioimpedanssimetria. Niiden saatavuus kliinisessä rutiinissa on rajoitettua niiden korkeiden kustannusten ja/tai saavutettavuuden puutteen vuoksi vastaanottopaikasta riippuen. Toisaalta näiden erilaisten tutkimusten tekemisessä on tiettyjä sudenkuoppia, jotka liittyvät useisiin tutkimuspopulaatiossa yleisiin kliinisiin ongelmiin: liikkuvuushäiriöt ja hermostoa rappeuttavat häiriöt, jotka estävät kuljetus- ja kuvauspöytään pääsyn kuvantamistutkimuksia varten, nesteytyshäiriöt vääristävät toimenpiteet. bioimpedanssia varten.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ultraääni voi olla yhtä tehokas väline kuin aiemmat menetelmät sarkopenian diagnostisessa vahvistamisessa. Ultraääni ei-invasiivisen ja säteilyttämättömän luonteensa, kohtuuhintaisuuden, lyhyen toteutumisajan, saatavuuden ja toteutumisen alhaisten rajoitustensa vuoksi voisi auttaa poistamaan joitain nykyisistä sarkopenian diagnostisen vahvistuksen rajoituksista.
Tutkijoiden hypoteesi on, että ultraäänellä voidaan toteuttaa yksinkertainen ja luotettava protokolla vanhusten sarkopenian arvioimiseksi. Sitä voitaisiin käyttää myös sarkopenian havaitsemiseen varhaisessa vaiheessa ("presarkopenia"), kun taas lihasmassan vähenemiseen ei vielä liity luustolihasten voiman laskua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Ranska, 06000
- University hospital of Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 75 tai vanhempi
- SARC-F > 4
- Lihasvoiman lasku: pitovoima <27 kg miehillä ja <16 kg naisilla; ja/tai Tuolin seisontatesti < 15 sekuntia
- Potilas, joka on sosiaaliturvasuunnitelman piirissä tai edunsaaja
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen etukäteen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurokognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen ilmaisemisen
- Mittauskohdan puute (lihasten resektio tai amputaatio)
- Tiukan selän ja/tai vatsan makaaman mahdottomuus tai vasta-aihe
- Mikä tahansa siihen liittyvä neuromuskulaarinen patologia, joka voi muuttaa lihasten koostumusta ja troofisuutta
- Sydämentahdistimen käyttö
- Mikä tahansa veden täytön tai kuivumisen tila
- Tutkitun alaraajan leikkaushistoria alle 6 kuukauden ikäisenä
- Potilaat, jotka ovat lakisääteisiä holhouksen tai kuraattorin alaisina tai eivät voi osallistua Ranskan kansanterveyslain pykälän L. 1121-16 mukaiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sarkopenian mittaus Yhdysvalloissa
|
Sarkopenian ultraäänimittaus iäkkäällä väestöllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdistelmä Yhdysvaltain mittauksista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ultraäänimittausten osuvimman yhdistelmän määrittämiseksi tutkijat arvioivat lihasten paksuuden senttimetreinä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Operaattoreiden välinen toistettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioida operaattoreiden välistä toistettavuutta
|
1 päivä
|
Lihasten elastisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvittää, onko lihasten elastisuus relevantti ultraäänimitta sarkopenian arvioinnissa iäkkäillä iäkkäillä potilailla.
Lihasten elastisuus mitataan metreinä sekunnissa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-AOI-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraäänimittaus
-
Medistim ASAEi vielä rekrytointiaSydämen ohitusleikkaus (CABG)
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi