Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenian ultraäänimittaus (USA) vanhuksilla (MESSAGE)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

VIESTItutkimus: Sarkopenian ultraäänimittaus vanhuksilla

Sarkopenia on yleistynyt, etenevä ja monitekijäinen lihasvaurio, joka aiheuttaa useita patologioita ja niiden seurauksia, kuten kaatumisia, murtumia, riippuvuutta, kognitiivisten häiriöiden pahenemista ja kuolemaa. Sarkopenian etenemisen estämiseen tähtäävät toimenpiteet tulee ottaa käyttöön heti kliinisesti epäiltäessä, ja ne perustuvat lihasvoimaa mittaaviin toiminnallisiin testeihin. Sarkopenian diagnostinen varmistus voidaan tehdä käyttämällä useita validoituja lihasmassan arviointimenetelmiä: magneettikuvaus (MRI), tietokonetomografia (CT), bifotoninen absorptiometria (DEXA) tai bioimpedanssimetria. Niiden saatavuus kliinisessä rutiinissa on rajoitettua niiden korkeiden kustannusten ja/tai saavutettavuuden puutteen vuoksi vastaanottopaikasta riippuen. Toisaalta näiden erilaisten tutkimusten tekemisessä on tiettyjä sudenkuoppia, jotka liittyvät useisiin tutkimuspopulaatiossa yleisiin kliinisiin ongelmiin: liikkuvuushäiriöt ja hermostoa rappeuttavat häiriöt, jotka estävät kuljetus- ja kuvauspöytään pääsyn kuvantamistutkimuksia varten, nesteytyshäiriöt vääristävät toimenpiteet. bioimpedanssia varten.

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ultraääni voi olla yhtä tehokas väline kuin aiemmat menetelmät sarkopenian diagnostisessa vahvistamisessa. Ultraääni ei-invasiivisen ja säteilyttämättömän luonteensa, kohtuuhintaisuuden, lyhyen toteutumisajan, saatavuuden ja toteutumisen alhaisten rajoitustensa vuoksi voisi auttaa poistamaan joitain nykyisistä sarkopenian diagnostisen vahvistuksen rajoituksista.

Tutkijoiden hypoteesi on, että ultraäänellä voidaan toteuttaa yksinkertainen ja luotettava protokolla vanhusten sarkopenian arvioimiseksi. Sitä voitaisiin käyttää myös sarkopenian havaitsemiseen varhaisessa vaiheessa ("presarkopenia"), kun taas lihasmassan vähenemiseen ei vielä liity luustolihasten voiman laskua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Ranska, 06000
        • University hospital of Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 75 tai vanhempi
  • SARC-F > 4
  • Lihasvoiman lasku: pitovoima <27 kg miehillä ja <16 kg naisilla; ja/tai Tuolin seisontatesti < 15 sekuntia
  • Potilas, joka on sosiaaliturvasuunnitelman piirissä tai edunsaaja
  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen etukäteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurokognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen ilmaisemisen
  • Mittauskohdan puute (lihasten resektio tai amputaatio)
  • Tiukan selän ja/tai vatsan makaaman mahdottomuus tai vasta-aihe
  • Mikä tahansa siihen liittyvä neuromuskulaarinen patologia, joka voi muuttaa lihasten koostumusta ja troofisuutta
  • Sydämentahdistimen käyttö
  • Mikä tahansa veden täytön tai kuivumisen tila
  • Tutkitun alaraajan leikkaushistoria alle 6 kuukauden ikäisenä
  • Potilaat, jotka ovat lakisääteisiä holhouksen tai kuraattorin alaisina tai eivät voi osallistua Ranskan kansanterveyslain pykälän L. 1121-16 mukaiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarkopenian mittaus Yhdysvalloissa
Sarkopenian ultraäänimittaus iäkkäällä väestöllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä Yhdysvaltain mittauksista
Aikaikkuna: 1 päivä
Ultraäänimittausten osuvimman yhdistelmän määrittämiseksi tutkijat arvioivat lihasten paksuuden senttimetreinä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operaattoreiden välinen toistettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioida operaattoreiden välistä toistettavuutta
1 päivä
Lihasten elastisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Selvittää, onko lihasten elastisuus relevantti ultraäänimitta sarkopenian arvioinnissa iäkkäillä iäkkäillä potilailla. Lihasten elastisuus mitataan metreinä sekunnissa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänimittaus

3
Tilaa